Précisions sur les protocoles d'études comportementales et fonctionnelles, pathologiques, neurochimiques ou électrophysiologiques employés, y compris des informations et des détails sur les appareils automatiques

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

details of the behavioural/functional, pathological, neurochemical or electrophysiological procedures used, including information and details on automated devices;

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S. considérant que le ratio avantages/risques du vaccin a désormais été établi par les études de tolérance et de pouvoir immunogène menées à partir de son usage réel,

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2011-03-07]

S. whereas the vaccines‘ benefit-risk ratio has now been demonstrated in tolerance and immunogenicity studies based on actual use,

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http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2011-03-07]

S. considérant que le ratio avantages/risques du vaccin a désormais été établi par les études de tolérance et de pouvoir immunogène menées à partir de son usage réel,

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2011-03-07]

S. whereas the vaccines‘ benefit-risk ratio has now been demonstrated in tolerance and immunogenicity studies based on actual use,

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2011-03-07]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2011-03-07]

S. considérant que le ratio avantages/risques du vaccin a désormais été établi par les études de tolérance et de pouvoir immunogène menées à partir de son usage réel,

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2011-03-06]

S. whereas the vaccines’ benefit-risk ratio has now been demonstrated in tolerance and immunogenicity studies based on actual use,

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- études de tolérance pouvant provoquer des réactions passagères légères, locales ou systémiques et qui n'éprouvent pas les animaux de manière notable de par leurs méthodes d'application ou de prélèvement d'échantillons;

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- tolerability studies which give rise to transient, mild, local or systemic reactions and, owing to the method of administration or sample collection, impose no significant stress on the animals;

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(vii) des études de tolérance humaine sur le nouvel ingrédient alimentaire.

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(vii) human toleration studies on the novel food ingredient.

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Lorsque la demande porte sur toutes les espèces/catégories animales, une seule étude de tolérance sur l'espèce la plus sensible (ou même un animal de laboratoire approprié) à l'aide des connaissances les plus récentes est suffisante.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2008-04-24]

Where the application is for all animal species/categories, one tolerance study on the most sensitive species (or even an appropriate laboratory animal) under the most recent knowledge is sufficient.

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Des études de tolérance ne sont nécessaires que si les valeurs seuils sont dépassées ou impossibles à déterminer.

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Tolerance studies are needed only where threshold values are exceeded or cannot be determined.

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Les études de tolérance peuvent habituellement se limiter à une espèce de ruminants, en général les vaches laitières.

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Tolerance studies can usually be limited to a ruminant species, normally the dairy cows.

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la dose sélectionnée pour les études de tolérance doit être un multiple de la concentration présente dans la matière ensilée au moment où, au cours de l'utilisation normale, elle peut être établie de façon certaine.

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the dose selected for the tolerance studies shall be a multiple of the concentration present in the ensiled material at the time of normal use where this can be conclusively established.

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