(g) se del caso, l' intenzione del responsabile del trattamento di trasferire dati personali a un paese terzo o a un' organizzazione internazionale e l'esistenza o l'assenza di una decisione di adeguatezza della Commissione o, nel caso di trasferimenti di cui all'articolo 42, all'articolo 43 o all'articolo 44, paragrafo 1, lettera h), il riferimento alle garanzie adeguate e i mezzi per ottenere una ...[+++]

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le cas échéant, son intention d'effectuer un transfert de données vers un pays tiers ou une organisation internationale, et l'existence ou l'absence d' une décision relative au caractère adéquat rendue par la Commission, ou, dans le cas des transferts visés à l'article 42, à l'article 43 ou à l'article 44, paragraphe 1, point h), la référence aux garanties appropriées et les moyens d'en obtenir une copie ;

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http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2014-03-11]

Tuttavia il requisito della consegna di una copia delle dichiarazioni di conformità può essere inteso in riferimento a un lotto o partita anziché a singoli strumenti.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-02-04]

Toutefois, l'exigence concernant une copie de la déclaration de conformité peut être interprétée comme s'appliquant à un ensemble ou à un lot plutôt qu'à des instruments individuels.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-02-04]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2014-02-04]

il nuovo valore di riferimento non è semplicemente una copia o un adattamento di tale valore di riferimento esistente e la metodologia, compresi i dati sottostanti, del nuovo valore di riferimento è significativamente diversa da quella del valore di riferimento esistente; nonché

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

le nouvel indice de référence n’est pas une simple copie ou une simple adaptation de cet éventuel indice existant, et la méthodologie, y compris les données sous-jacentes, du nouvel indice de référence est sensiblement différente de celle de tout indice de référence existant; et

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-12-31]

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http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2012-10-24]

le nouvel indice de référence n'est pas une simple copie ou une simple adaptation de cet éventuel indice existant, et la méthodologie, y compris les données sous-jacentes, du nouvel indice de référence est sensiblement différente de celle de tout indice de référence existant; et

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2012-10-24]

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L’agenzia può in qualsiasi momento chiedere al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio di trasmettere una copia del documento di riferimento del sistema di farmacovigilanza.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2009-12-31]

L’Agence peut, à tout moment, demander au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché de fournir une copie de son dossier permanent du système de pharmacovigilance.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2009-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2009-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2009-12-31]

L’Agence peut, à tout moment, demander au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché de fournir une copie de son dossier permanent du système de pharmacovigilance.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2009-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2009-12-31]

Lo Stato membro di riferimento iniziale trasmette, senza indebito ritardo, una copia del fascicolo di autorizzazione e di vigilanza relativo al GEFIA al nuovo Stato membro di riferimento.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2010-12-31]

L’État membre de référence initial transmet sans retard inutile une copie de l’agrément et du dossier de surveillance du gestionnaire au nouvel État membre de référence.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2010-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2010-12-31]

2. In mancanza del medicinale di riferimento in uno Stato membro, un altro Stato membro richiesto, in cui il medicinale di riferimento è autorizzato ai sensi dell'articolo 6 da almeno dieci anni e conformemente alle disposizioni dell'articolo 8, deve trasferire allo Stato membro richiedente, entro un termine di trenta giorni, copia del fascicolo, la r ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-22]

2. En cas d'absence du médicament de référence dans un État membre, un autre État membre choisi, où le médicament de référence est autorisé au sens de l'article 6 depuis au moins dix ans et conformément aux dispositions de l'article 8, doit transférer à l'État membre demandeur, dans un délai de trente jours, une copie du dossier, le rapport d'évaluation, le résumé des caractéristiques du médicament et l'autorisation de mise sur le marché du médicament de référence.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-22]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2002-10-22]

1 bis. In mancanza del medicinale di riferimento in uno Stato membro un altro Stato membro richiesto, in cui il medicinale di riferimento è autorizzato ai sensi dell'articolo 6 da almeno dieci anni e conformemente alle disposizioni dell'articolo 8, deve trasferire allo Stato membro richiedente, entro un termine di trenta giorni, copia del fascicolo, la r ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-08]

1 bis. En cas d'absence du médicament de référence dans un État membre, un autre État membre choisi, où le médicament de référence est autorisé au sens de l'article 6 depuis au moins 10 ans et conformément aux dispositions de l'article 8, doit transférer à l'État membre demandeur, dans un délai de 30 jours, une copie du dossier, le rapport d'évaluation, le résumé des caractéristiques du produit et l'autorisation de mise sur le marché du médicament de référence.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-08]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2002-10-08]

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