la prova clinica del concetto (ovvero la sperimentazione clinica) per le malattie immunologiche, neurologiche, respiratorie e neurodegenerative in soli cinque anni.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-05-05]

Obtenir la validation clinique du concept (essai) des maladies immunologiques, respiratoires, neurologiques et neurodégénératives en cinq ans à peine.

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Quando alla seconda ragione, il CMUU ha ritenuto, senza che tale valutazione venisse rimessa in discussione dalla Commissione, che, considerato che la partecipazione ad una prova clinica esporrebbe i pazienti al rischio di lesioni epatiche gravi, se non al rischio di decesso, sarebbe contrario ai principi di deontologia medica effettuare uno studio controllato sull’efficacia dell’acido colico.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2013-07-03]

Quant à la seconde raison, le CMHU a considéré, sans que cette appréciation soit remise en cause par la Commission, que, dans la mesure où la participation à un essai clinique exposerait les patients à un risque de lésions hépatiques graves, voire de décès, il serait contraire aux principes de déontologie médicale d’effectuer une étude contrôlée sur l’efficacité de l’acide cholique.

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Altre misure prevedono, tra l'altro, il sostegno a punti di riferimento e alla prova di strumenti di controllo per i genitori; l'ampliamento del campo di applicazione della direttiva antiriciclaggio; la promozione della cooperazione internazione per prevenire il fenomeno delle partite truccate.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2012-10-22]

Les autres mesures prévues consistent entre autres: à soutenir l'évaluation comparative et l'expérimentation d'outils de contrôle parental; à étendre le champ d'application de la directive sur la lutte contre le blanchiment d'argent; et à promouvoir la coopération internationale pour la prévention du trucage de matchs.

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informazioni sul protocollo di prova clinica, precisando i metodi impiegati, compreso il metodo di randomizzazione e il metodo cieco, informazioni quali via e ritmo di somministrazione, dose, identificazione degli animali sottoposti alla prova, specie, razza o ceppo, età, peso, sesso, condizione fisiologica.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-02-09]

exposé détaillé du protocole d’essai clinique comprenant une description des méthodes utilisées, y compris pour la randomisation et les essais en aveugle, et précisant la voie d’administration, le schéma d’administration, la posologie, l’identification, l’espèce, la race ou la souche, l’âge, le poids, le sexe et l’état physiologique des animaux soumis à l’essai.

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Per prova clinica si intende uno studio sistematico del medicinale effettuato su delle persone, siano esse volontari, malati o sani, al fine di scoprire o verificare gli effetti di e/o individuare eventuali reazioni dannose al prodotto oggetto della prova, e/o esaminarne l'assorbimento, la ripartizione, il metabolismo e l'escrezione al fine di valutare l'efficacia e la sicurezza del prodotto in questione.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

On entend par essai clinique tout essai systématique d'un médicament chez l'homme, qu'il s'agisse de volontaires, malades ou sains, afin d'en mettre en évidence ou d'en vérifier les effets et/ou d'identifier tout effet indésirable et/ou d'en étudier l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion pour en établir l'efficacité et la sécurité d'emploi.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

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c)informazioni sul protocollo di prova clinica, precisando i metodi impiegati, compreso il metodo di randomizzazione e il metodo cieco, informazioni quali via e ritmo di somministrazione, dose, identificazione degli animali sottoposti alla prova, specie, razza o ceppo, età, peso, sesso, condizione fisiologica.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

c)exposé détaillé du protocole d’essai clinique comprenant une description des méthodes utilisées, y compris pour la randomisation et les essais en aveugle, et précisant la voie d’administration, le schéma d’administration, la posologie, l’identification, l’espèce, la race ou la souche, l’âge, le poids, le sexe et l’état physiologique des animaux soumis à l’essai.

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L'investigatore deve prendere conoscenza delle conclusioni dell'esame farmacologico e tossicologico. Il responsabile deve fornirgli il fascicolo destinato all'investigatore, comprendente tutte le informazioni note prima dell'esecuzione della prova clinica, compresi eventuali dati chimici, farmacologici e biologici, dati tossicologici, farmacocinetici e farmacodinamici derivati dagli animali, nonché i risultati di precedenti prove cliniche con dati in grado di giustificare il tipo, le dimensioni e la durata della p ...[+++]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

L'investigateur doit prendre connaissance des conclusions des études pharmacologiques et toxicologiques. Par conséquent, le demandeur doit lui fournir au minimum la brochure de l'investigateur comportant toutes les informations pertinentes connues avant le début d'un essai clinique: les données chimiques, pharmaceutiques et biologiques, les données toxicologiques, pharmacocinétiques et pharmacodynamiques chez les animaux et les résultats d'essais menés chez l'homme antérieurement, avec suffisamment d'informations pour justifier le typ ...[+++]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

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L'UE consacra inoltre 200 milioni di euro alla ricerca (pre-clinica) di base in questo campo.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2004-02-22]

En outre, l'UE consacre également 200 millions € à la recherche (pré-clinique) fondamentale dans ce domaine.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2004-02-22]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2004-02-22]

Bisogna sviluppare una politica comunitaria coerente per la ricerca clinica e promuovere la creazione di un effettivo spazio di ricerca europeo in questo campo," ha dichiarato il Commissario Busquin".

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2003-06-09]

Nous devons développer une politique de l'UE cohérente dans le domaine de la recherche clinique, et stimuler la création d'un véritable espace européen de la recherche dans ce domaine, a déclaré le commissaire Busquin.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2003-06-09]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2003-06-09]

a presentare quanto prima proposte adeguate sotto forma di incentivi, misure di regolamentazione o altre misure di sostegno in materia di ricerca clinica e sviluppo, tenendo conto degli aspetti etici delle sperimentazioni cliniche sui bambini affinché i medicinali nuovi e quelli già commercializzati destinati ai bambini siano del tutto adeguati alle esigenze specifiche di questa fascia della popolazione, tenendo conto anche delle norme riconosciute a livello internazionale per la tutela dei minori con riguardo alla ricerca scien ...[+++]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2000-12-13]

à faire dans les meilleurs délais des propositions appropriées, sous forme d'incitations, de mesures réglementaires ou d'autres mesures de soutien en matière de recherche clinique et de développement, en tenant compte des aspects éthiques des essais cliniques chez les enfants, pour que les nouveaux médicaments et les médicaments déjà commercialisés pour les enfants soient pleinement adaptés aux besoins spécifiques de cette partie de la population, et en tenant compte également des normes reconnues au niveau international en matière de protection des mineurs à l'égard de la re ...[+++]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2000-12-13]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2000-12-13]

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