7. L'effettiva immissione in commercio di un medicinale precedentemente fornito a titolo d"uso caritatevole , in seguito al rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio oppure il parere negativo del comitato per i medicinali per uso umano a norma dell'articolo 10 , paragrafo 2, rendono caduchi gli effetti dei paragrafi 3 e 6 del presente articolo.
7. La mise effective sur le marché d'un médicament précédemment délivré à titre d'usage compassionnel, suite à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché, ou un avis négatif du comité des médicaments humains au sens de l'article 10 , paragraphe 2, rend caducs les effets des paragraphes 3 et 6 du présent article.