* Medicinale in fase di sperimentazione: principio attivo in forma farmaceutica o placebo sottoposto a sperimentazione oppure utilizzato come riferimento nel corso di una sperimentazione clinica.

https://eur-lex.europa.eu/summ (...) (...) [HTML] [2016-04-18]

* Médicament expérimental: principe actif sous forme pharmaceutique ou placebo expérimenté ou utilisé comme référence dans un essai clinique.

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5) «medicinale sperimentale»: un medicinale sottoposto a sperimentazione oppure utilizzato come riferimento, incluso il placebo, nell'ambito di una sperimentazione clinica.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

«médicament expérimental», un médicament expérimenté ou utilisé comme référence, y compris en tant que placebo, lors d'un essai clinique.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

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«medicinale sperimentale»: un medicinale sottoposto a sperimentazione oppure utilizzato come riferimento, incluso il placebo, nell'ambito di una sperimentazione clinica;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]

«médicament expérimental»: un médicament expérimenté ou utilisé comme référence, y compris en tant que placebo, lors d'un essai clinique;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]

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In circostanze specifiche, e nel rispetto di regole rigorose fissate dalla legislazione, deve pertanto essere possibile condividere la responsabilità della tenuta dei conti titoli a livello di CSD con un altro soggetto sottoposto a una regolamentazione e vigilanza adeguate.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-14]

Il devrait par conséquent être possible, dans des circonstances spécifiques et en respectant des règles strictes fixées par voie législative, de partager la responsabilité de la tenue de comptes de titres au niveau du DCT avec une autre personne soumise à une réglementation et surveillance appropriées.

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8) alla possibilità che l'AESFEM elabori nuove proposte per quanto riguarda i modelli di pagamento che rendano la selezione e la remunerazione delle agenzie di rating pienamente indipendenti dal soggetto sottoposto al rating.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-01-14]

8) la possibilité donnée à l'AEMF de formuler de nouvelles propositions sur les modèles de paiement propres à rendre les décisions sur la sélection et la rémunération des agences de notation indépendantes de l'entité notée.

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La disposizione introduce il diritto fondamentale per il soggetto sottoposto alle indagini di presentare le proprie osservazioni sulle conclusioni della relazione finale di indagine prima della sua approvazione.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2008-11-19]

Cette disposition introduit le droit fondamental, pour la personne soumise aux enquêtes, de présenter ses observations concernant les conclusions du rapport final d'enquête, avant son adoption.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2008-11-19]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2008-11-19]

Il medicinale in questione deve essere oggetto di una domanda di autorizzazione all'immissione in commercio a norma dell'articolo 6 del presente regolamento o essere sottoposto a sperimentazione clinica.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2004-03-30]

Le médicament concerné doit soit avoir fait l'objet d'une demande d'autorisation de mise sur le marché conformément à l'article 6 du présent règlement, soit être en cours d'essais cliniques.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2004-03-30]

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d) "medicinale in fase di sperimentazione": principio attivo in forma farmaceutica o placebo sottoposto a sperimentazione oppure utilizzato come riferimento nel corso di una sperimentazione clinica, compresi i prodotti che hanno già ottenuto un'autorizzazione di commercializzazione se utilizzati o preparati (secondo formula magistrale o confezionati) in maniera diversa da quella autorizzata, o utilizzati per indicazioni non autorizzate o per ottenere ulteriori informazioni sulla forma autorizzata.

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d) "médicament expérimental": principe actif sous forme pharmaceutique ou placebo expérimenté ou utilisé comme référence dans un essai clinique, y compris les produits bénéficiant déjà d'une autorisation de mise sur le marché, mais utilisés ou formulés (présentation ou conditionnement) différemment de la forme autorisée, ou utilisés pour une indication non autorisée ou en vue d'obtenir de plus amples informations sur la forme autorisée.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-04-03]

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In caso di sospetti di reazioni avverse serie inattese di un medicinale sottoposto a sperimentazione, lo Stato membro si assicura che tali sospetti siano notificati all'Agenzia europea per la valutazione dei medicinali che ne informa le autorità competenti degli altri Stati membri.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-04-03]

En cas de suspicions d'effets indésirables graves inattendus d'un médicament expérimental survenu, l'État membre s'assure que cela a fait l'objet d'une notification à l'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments qui en informe les autorités compétentes des autres États membres.

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