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Studio di tossicità prenatale
Studio sulla tossicità per lo sviluppo prenatale

Traduction de «Studio sulla tossicità per lo sviluppo prenatale » (Italien → Français) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
studio di tossicità prenatale | studio sulla tossicità per lo sviluppo prenatale

étude de la toxicité pour le développement prénatal
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
3. Questo tipo di studio può essere a sé stante, costituire parte integrante di uno studio di tossicità per la riproduzione e/o di uno studio di neurotossicità nell'adulto [ad esempio, i metodi di prova B.34 (14), B.35 (15), B.43 (16)], oppure fungere da complemento ad uno studio di tossicità per lo sviluppo prenatale [ad esempio, il metodo di prova B.31 (17)].

3. Une étude de neurotoxicité pour le développement peut être menée isolément, ou intégrée dans une étude de toxicité pour la reproduction et/ou de neurotoxicité chez l'adulte [par exemple méthodes d'essai B.34 (14), B.35 (15), B.43 (16)], ou encore annexée à une étude de toxicité pour le développement prénatal [par exemple méthode d'essai B.31 (17)].


È opportuno garantire che lo studio sulla tossicità per la riproduzione svolto a norma del punto 8.7.3. degli allegati IX e X del regolamento (CE) n. 1907/2006 consenta una valutazione adeguata dei possibili effetti sulla fertilità.

Il y a lieu de veiller à ce que l'étude de toxicité pour la reproduction effectuée conformément au point 8.7.3 des annexes IX et X du règlement (CE) no 1907/2006 permette une évaluation adéquate des éventuels effets sur la fertilité.


8.10.3. Ulteriore studio della tossicità per lo sviluppo prenatale, specie preferita il ratto, via di somministrazione orale.

8.10.3. Étude complémentaire de toxicité au stade du développement prénatal, de préférence sur le rat, voie d'administration orale


8.10.3. Ulteriore studio della tossicità per lo sviluppo prenatale.

8.10.3. Étude complémentaire de toxicité au stade du développement prénatal.


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studio di tossicità per lo sviluppo prenatale (studio di teratogenicità).

d'une étude de toxicité pour le développement prénatal (étude de tératogénicité).


Tuttavia, vanno presi in considerazione test di tossicità per lo sviluppo prenatale .

Il faudra toutefois envisager des essais portant sur la toxicité pour le développement prénatal .


Tuttavia, vanno presi in considerazione test di tossicità per lo sviluppo prenatale .

Il faudra toutefois envisager des essais portant sur la toxicité pour le développement prénatal .


6.7.2. Lo studio sulla tossicità per la riproduzione su due generazioni è proposto dal dichiarante se da uno studio di tossicità da dose ripetuta (90 giorni) risulta una tossicità per la riproduzione potenziale (ad es. effetti istopatologici sulle gonadi) o se la sostanza presenta una stretta affinità strutturale con una sostanza nota come tossica per la riproduzione.

6.7.2. L'étude de toxicité pour la reproduction sur deux générations est proposée par le déclarant si une étude de toxicité par administration répétée (90 jours) fait apparaître une toxicité potentielle pour la reproduction (par exemple des effets histopathologiques sur les gonades) ou si la substance présente une relation structurelle étroite avec une substance dont la toxicité pour la reproduction est avérée.


Inoltre non è necessario studiare la tossicità acquatica acuta sulle dafnie (OCSE 202) se è disponibile uno studio sulla tossicità a lungo termine, condotto in base al metodo di prova OCSE 211 o metodo equivalente.

De même, il n’est pas nécessaire d’étudier la toxicité aquatique aiguë sur les daphnies (OCDE 202) si une étude sur la toxicité à long terme, réalisée selon la méthode d’essai OCDE 211 ou une méthode équivalente, est disponible.


Il suddetto studio non è richiesto qualora sia disponibile uno studio sulla tossicità subcronica relativo ad un roditore

Cette étude n'est pas requise lorsqu'il existe une étude de toxicité subchronique sur un rongeur.




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Date index: 2024-02-19
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