Se del caso, la domanda può includere nella relazione dell'esperto un'analisi comparativa del nuovo medicinale con i prodotti medicinali precedentemente autorizzati per le stesse indicazioni terapeutiche, sotto il profilo dell'efficacia, degli effetti collaterali e della semplicità di somministrazione.
Au besoin, la demande peut être assortie, dans le rapport d'expert, d'une comparaison entre les nouveaux médicaments et les médicaments précédemment autorisés pour les mêmes indications sur les plans de l'efficacité, des effets indésirables et de la simplicité d'administration.