Per prova clinica si intende uno stu
dio sistematico del medicinale effettuato su delle persone, siano esse volontari, malati o sani, al fine di scoprire o verificare gli effetti di e/o individuare eventuali
reazioni dannose al prodotto oggetto della prova, e/o esaminarne l'assorbimento,
la ripartizione, il metabolismo e l'escrezione al fine di valutare l'efficacia e la sicurezza del prodott
...[+++]o in questione.
On entend par essai clinique tout essai systématique d'un médicament chez l'homme, qu'il s'agisse de volontaires, malades ou sains, afin d'en mettre en évidence ou d'en vérifier les effets et/ou d'identifier tout effet indésirable et/ou d'en étudier l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion pour en établir l'efficacité et la sécurité d'emploi.