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BPF
Buona pratica di fabbricazione
Buone prassi di fabbricazione

Traduction de «BPF » (Italien → Anglais) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
buone prassi di fabbricazione | buona pratica di fabbricazione [ BPF ]

good manufacturing practice [ GMP ]


buone prassi di fabbricazione | BPF [Abbr.]

good manufacturing practice | GMP [Abbr.]
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
– sono preparati con una cura particolare, nel rispetto delle Buone Prassi di Fabbricazione (BPF) per evitare ogni contaminazione con il glutine;

– they shall be prepared with special care, in compliance with good manufacturing practice (GMP), to avoid gluten contamination,


sono preparati con una cura particolare, nel rispetto delle Buone Prassi di Fabbricazione (BPF) per evitare ogni contaminazione con il glutine,

it shall be prepared with special care, in compliance with good manufacturing practice (GMP), to avoid gluten contamination,


La qualità e sicurezza della forma farmaceutica è garantita dalle norme BPF (GMP).

Quality and safety of a pharmaceutical form is guaranteed by GMP rules.


Le "BPF" (buone prassi di fabbricazione BPF) sono quella parte dell’assicurazione della qualità che garantisce che i prodotti siano costantemente realizzati e controllati nel corso della produzione nel rispetto delle norme di qualità adeguate all’uso cui sono destinati e stabilite nell’autorizzazione per l’immissione in commercio rilasciata dalla parte importatrice.

"GMP" is that part of quality assurance which ensures that products are consistently produced and controlled during manufacture to the quality standards appropriate to their intended use and as required by the marketing authorisation granted by the importing Party.


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I settori contemplati dall'accordo sono le macchine, i dispositivi di protezione individuale, i giocattoli, i dispositivi medici, gli apparecchi a gas e le caldaie, gli apparecchi a pressione, le apparecchiature terminali di telecomunicazione, le apparecchiature e i sistemi destinati a essere utilizzati in atmosfera potenzialmente esplosiva (ATEX), il materiale elettrico e la compatibilità elettromagnetica, le macchine e i materiali per cantieri, gli strumenti di misura, i veicoli a motore, i trattori agricoli e forestali, le buone pratiche di laboratorio (BPL) per i prodotti chimici, e le ispezioni BPF (buone pratiche di fabbricazione) ...[+++]

The sectors covered by the Agreement are machinery, personal protective equipment, toys, medical devices, gas appliances and boilers, pressure vessels, telecommunications terminal equipment, equipment and systems intended for use in potentially explosive atmospheres (ATEX), electrical equipment and electromagnetic compatibility, construction plant and equipment, measuring instruments, motor vehicles, agricultural and forestry tractors, good laboratory practice (GLP) for chemicals and medicinal products GMP inspection and batch certification.


b) Per quanto riguarda i medicinali contemplati dalla legislazione farmaceutica della parte importatrice, ma non da quella della parte esportatrice, il servizio di ispezione locale competente che intenda effettuare un’ispezione delle operazioni di produzione pertinenti la esegue in base alle proprie BPF o, in assenza di specifici requisiti BPF, in base alle BPF applicabili della parte importatrice.

(b) With respect to medicinal products covered by the pharmaceutical legislation of the importing Party but not the exporting one, the locally competent inspection service willing to carry out an inspection of the relevant manufacturing operations will inspect against its own GMP or, in the absence of specific GMP requirements, against the applicable GMP of the importing Party.


Questa disposizione si applica anche nei casi in cui le BPF localmente applicabili non sono considerate equivalenti, dal punto di vista della garanzia della qualità del prodotto finito, alle BPF della parte importatrice.

This will also be the case when the locally applicable GMP are not considered equivalent, in terms of quality assurance of the finished product, to the GMP of the importing Party.


Fatta salva la sezione III, le ispezioni BPF generali saranno effettuate in base ai requisiti BPF della parte esportatrice.

Subject to Section III, general GMP inspections will be carried out against the GMP requirements of the exporting Party.


- è in possesso dei requisiti nazionali di BPF riconosciuti equivalenti dalle due parti, di cui alla sezione I. Qualora si utilizzino come riferimento requisiti BPF diversi (a norma delle disposizioni della sezione III, punto 3, lettera b), ciò dev’essere indicato nel certificato.

- complies with the national GMP requirements recognised as equivalent by the two Parties, referred to in Section I. Where different GMP requirements are used as a reference (in line with the provisions in point 3(b) of Section III), this is to be mentioned in the certificate.




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Date index: 2022-10-19
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