A questo proposito, è previsto che un medicinale è soggetto a prescrizione medica se, nel caso in cui sia usato senza controllo medico, è utilizzato spesso, e in larghissima misura, in condizioni anormali di utilizzazione o se, anche in condizioni normali di utilizzazione, può presentare un pericolo, direttamente o indirettamente, per la salute umana.
In this regard it is foreseen that a medicinal product shall be subject to medical prescription if, when utilised without medical supervision, it is frequently and to a very wide extent used incorrectly, or if, even when used correctly, it is likely to present a direct or indirect danger to human health.
