Se in un medicinale per uso umano autorizzato conformemente alla direttiva 2001/83/CE è stata inclusa una sostanza attiva del medicinale veterinario, un riassunto generale relativo alla qualità di cui all'allegato I, modulo 2, punto 2.3, di tale direttiva può sostituire la documentazione relativa alla sostanza attiva o al prodotto, a seconda dei casi.
Where an active substance of the veterinary medicinal product has been included in a medicinal product for human use authorised in accordance with Directive 2001/83/EC, a quality overall summary provided for in module 2, point 2.3. of the Annex I to this Directive may replace the documentation related to the active substance or the product, as appropriate.
