Traduction de «autorizzati tramite procedura centralizzata » (Italien → Anglais) :

TERMINOLOGIE
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autorizzati con la procedura centralizzata | autorizzati tramite procedura centralizzata

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

centrally-approved | centrally-authorised

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http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]

certificati all'esportazione per i prodotti medicinali autorizzati in sede centrale | certificati per l'esportazione di specialità medicinali autorizzate tramite procedura centralizzata.

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

export certificates for centrally-authorised medicinal products

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piano di gestione delle crisi per i medicinali autorizzati mediante procedura centralizzata

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

Crisis Management Plan for Centrally Authorised Products

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http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Tali valutazioni a livello dell’Unione dovrebbero seguire le procedure di cui alla direttiva 2001/83/CE anche in caso di medicinali per uso umano autorizzati tramite procedura centralizzata.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

Such Union-wide assessments should follow the procedures laid down in Directive 2001/83/EC also for medicinal products for human use that were authorised through the centralised procedure.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]

(d) formulare i pareri dell'Agenzia su questioni concernenti l'ammissibilità dei fascicoli presentati mediante procedura centralizzata e sul rilascio, la variazione, la sospensione o la revoca delle autorizzazioni all'immissione in commercio per i medicinali veterinari autorizzati mediante procedura centralizzata.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

(d) draw up opinions of the Agency on questions concerning the admissibility of files submitted in accordance with the centralised procedure, and on granting, varying, suspending or withdrawing a marketing authorisations for centrally authorised veterinary medicinal products.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]

Per quanto riguarda i medicinali autorizzati con procedura centralizzata, l'agenzia ha completato, alla fine del 2011, la valutazione di tutti i dati presentati a norma dell'articolo 45, relativi a 55 sostanze attive presenti in 61 medicinali approvati a livello centralizzato.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2012-12-31]

For centrally authorised products, by 2011 the Agency had completed the assessment of all the data submitted under Article 45, covering 55 active substances in 61 centrally approved medicinal products.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2012-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2012-12-31]

Tali valutazioni a livello dell’Unione dovrebbero seguire le procedure di cui alla direttiva 2001/83/CE anche in caso di medicinali per uso umano autorizzati tramite procedura centralizzata.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2009-12-31]

Such Union-wide assessments should follow the procedures laid down in Directive 2001/83/EC also for medicinal products for human use that were authorised through the centralised procedure.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2009-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2009-12-31]

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Al fine di ridurre il costo per le PMI della commercializzazione dei medicinali autorizzati tramite la procedura centralizzata, tale regolamento prevede pertanto l’adozione di misure specifiche che consentano di pagare tasse ridotte, dilazionare il pagamento delle stesse o ricevere assistenza amministrativa.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2004-12-31]

In order to reduce the cost for SMEs of marketing medicinal products authorised via the centralised procedure, that Regulation therefore foresees the adoption of specific provisions allowing a reduction of fees, deferring the payment of fees, and providing administrative assistance.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2004-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2004-12-31]

(33) È nell'interesse della Comunità garantire la coerenza tra i sistemi di farmacovigilanza dei medicinali veterinari autorizzati mediante procedura centralizzata e di quelli autorizzati mediante altre procedure.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

(33) It is the interest of the Community to ensure that the veterinary pharmacovigilance systems for centrally authorised medicinal products and those authorised by other procedures are consistent.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]

È nell'interesse della Comunità garantire la coerenza tra i sistemi di farmacovigilanza dei medicinali veterinari autorizzati mediante procedura centralizzata e di quelli autorizzati mediante altre procedure.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

It is the interest of the Community to ensure that the veterinary pharmacovigilance systems for centrally authorised medicinal products and those authorised by other procedures are consistent.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]

(57) È nell'interesse della Comunità garantire la coerenza tra i sistemi di farmacovigilanza dei medicinali autorizzati mediante procedura centralizzata e di quelli autorizzati mediante altre procedure.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

(57) It is the interest of the Community to ensure that the pharmacovigilance systems for centrally authorised medicinal products and those authorised by other procedures are consistent.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]

(33) È nell'interesse della Comunità garantire la coerenza tra i sistemi di farmacovigilanza dei medicinali veterinari autorizzati mediante procedura centralizzata e di quelli autorizzati mediante altre procedure.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2000-12-31]

(33) It is the interest of the Community to ensure that the veterinary pharmacovigilance systems for centrally authorised medicinal products and those authorised by other procedures are consistent.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2000-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2000-12-31]

(57) È nell'interesse della Comunità garantire la coerenza tra i sistemi di farmacovigilanza dei medicinali autorizzati mediante procedura centralizzata e di quelli autorizzati mediante altre procedure.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2000-12-31]

(57) It is the interest of the Community to ensure that the pharmacovigilance systems for centrally authorised medicinal products and those authorised by other procedures are consistent.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2000-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2000-12-31]

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