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Applicare le buone prassi cliniche
BPF
Buona pratica di fabbricazione
Buone prassi
Buone prassi cliniche
Buone prassi di fabbricazione
Buone pratiche
Buone pratiche cliniche
Condividere le buone prassi con tutte le filiali
GCP
MODINIS
Pratiche cliniche di buona qualità

Traduction de «buone prassi cliniche » (Italien → Anglais) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
buone prassi cliniche | GCP [Abbr.]

good clinical practice | good clinical practices | GCP [Abbr.]


applicare le buone prassi cliniche

apply good clinical trial practice | meet good clinical practice standards | apply good clinical practice | apply good clinical practices




buone pratiche cliniche | pratiche cliniche di buona qualità

good clinical practices


buone prassi di fabbricazione | buona pratica di fabbricazione [ BPF ]

good manufacturing practice [ GMP ]


condividere le buone prassi con tutte le filiali

inform subsidiaries on good practices | keep subsidiaries apprised of good practices | share good practices across subsidiaries | sharing good practices across subsidiary


programma pluriennale (2003-2005) per il monitoraggio del piano d'azione eEurope 2005, la diffusione delle buone prassi e il miglioramento della sicurezza delle reti e dell'informazione | MODINIS [Abbr.]

multiannual programme (2003-2005) for the monitoring of the eEurope 2005 Action plan, dissemination of good practices and the improvement of network and information society | MODINIS [Abbr.]
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
Nel considerare accettabili gli studi clinici tali studi sono ritenuti conformi alla dichiarazione di Helsinki nonché agli orientamenti per le buone prassi cliniche dell'Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economico.

If clinical studies may be accepted, it is taken as given that such studies comply with the Helsinki Declaration and the Guidelines for Good Clinical Practice of the Organisation for Economic Co-operation and Development.


Al fine di integrare o modificare taluni elementi non essenziali del presente regolamento dovrebbe essere delegato alla Commissione il potere di adottare atti conformemente all'articolo 290 del trattato sul funzionamento dell'Unione europea (TFUE) riguardo a: la modifica degli allegati I, II, IV e V del presente regolamento allo scopo di adeguarli al progresso tecnico o di tener conto degli sviluppi normativi internazionali, che interessano l'Unione o gli Stati membri, nel campo delle sperimentazioni cliniche; la modifica dell'allegato III al fine di migliorare le informazioni relative alla sicurezza dei medicinali, adeguare i requisiti ...[+++]

In order to supplement or amend certain non-essential elements of this Regulation, the power to adopt acts in accordance with Article 290 of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU) should be delegated to the Commission in respect of: the amendment of Annexes I, II, IV and V to this Regulation in order to adapt them to technical progress or to take account of international regulatory developments in which the Union or the Member States are involved, in the field of clinical trials; the amendment of Annex III in order to improve the information on the safety of medicinal products, to adapt technical requirements to tech ...[+++]


(73) Al fine di integrare o modificare taluni elementi non essenziali del presente regolamento dovrebbe essere delegato alla Commissione il potere di adottare atti conformemente all'articolo 290 del trattato sul funzionamento dell'Unione europea (TFUE) riguardo a: la modifica degli allegati I, II, IV e V del presente regolamento allo scopo di adeguarli al progresso tecnico o di tener conto degli sviluppi normativi internazionali, che interessano l'Unione o gli Stati membri, nel campo delle sperimentazioni cliniche; la modifica dell'allegato III al fine di migliorare le informazioni relative alla sicurezza dei medicinali, adeguare i requ ...[+++]

(73) In order to supplement or amend certain non-essential elements of this Regulation, the power to adopt acts in accordance with Article 290 of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU) should be delegated to the Commission in respect of: the amendment of Annexes I, II, IV and V to this Regulation in order to adapt them to technical progress or to take account of international regulatory developments in which the Union or the Member States are involved, in the field of clinical trials; the amendment of Annex III in order to improve the information on the safety of medicinal products, to adapt technical requirements to ...[+++]


Salvo giustificativo contrario, le prove cliniche di campo devono essere condotte conformemente ai principi fissati dalle buone prassi cliniche.

Clinical field trials shall be conducted in accordance with established principles of good clinical practice, unless otherwise justified.


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(i) potenziare le capacità nei PVS, affinché questi ultimi siano in grado di coordinare,ospitare e condurre prove cliniche di vasto raggio sulla popolazione (purché vengano rispettate le norme etiche e le buone prassi cliniche applicate in ambito comunitario), e per consentire loro di condurre a buon fine tutte le fasi del processo di ricerca e sviluppo;

(i) encourage capacity building in developing countries, to enable them to co-ordinate, host and conduct large-scale population trials (in compliance with the ethical standards and good clinical practice applied within the European Union), and to enable them to complete all stages of the research and development process;


Salvo giustificativo contrario, le prove cliniche di campo devono essere condotte conformemente ai principi fissati dalle buone prassi cliniche.

Clinical field trials shall be conducted in accordance with established principles of good clinical practice, unless otherwise justified.


La realizzazione delle prove cliniche dei farmaci nei paesi in via di sviluppo non deve comportare un abbassamento del livello dei criteri etici e delle buone prassi obbligatori nell'Unione europea

Conducting clinical drugs trials in the developing countries must not be used as a means of lowering the ethical standards and good practice that are compulsory in the European Union.


(34) Occorre inoltre affidare alla Commissione, in stretta cooperazione con l'agenzia, e sentiti gli Stati membri, il coordinamento dell'esecuzione delle varie funzioni di sorveglianza che esercitano gli Stati membri e, in particolare, la fornitura di informazioni sui medicinali, il controllo del rispetto delle buone prassi di fabbricazione, di laboratorio e cliniche.

(34) It is also appropriate to entrust the Commission, in close cooperation with the Agency and after consultations with the Member States, with the task of coordinating the execution of the various supervisory responsibilities vested in the Member States, and in particular with the tasks of providing information on medicinal products, and of checking the observance of good manufacturing, laboratory and clinical practices.


(9) considerando che è necessario definire quale esperienza sull'uomo potrebbe essere presa in considerazione ai fini della valutazione del pericolo che un preparato rappresenta per la salute; che nel considerare accettabili gli studi clinici tali studi sono ritenuti conformi alla dichiarazione di Helsinki nonché agli orientamenti OCSE per le buone prassi cliniche;

(9) Whereas it is necessary to define what human experience might be considered for the evaluation of the health hazards of a preparation; whereas, if clinical studies may be accepted, it is taken as given that such studies comply with the Helsinki Declaration and OECD Guidelines for Good Clinical Practice;


Alla domanda deve inoltre essere acclusa una dichiarazione, da cui risulti che le sperimentazioni cliniche dei farmaci effettuate in Paesi non appartenenti all’UE rispettino i principi delle buone prassi cliniche e i requisiti etici della direttiva 2001/20/CE sull’applicazione della buona pratica clinica nell’esecuzione della sperimentazione di medicinali ad uso umano.

It should also contain a statement to the effect that clinical trials carried out outside the European Union meet the principles of good clinical practice and the ethical requirements of Directive 2001/20/EC on good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use.




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'buone prassi cliniche' ->

Date index: 2020-12-13
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