28)l’obbligo di trasmettere all’Agenzia una relazione annuale, come previsto dall’articolo 34, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1901/2006, e di informare l’Agenzia come previsto dall’articolo 35, secondo comma, del medesimo regolamento.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

(28)the obligation to submit an annual report to the Agency as provided for in Article 34(4) of Regulation (EC) No 1901/2006 and to inform the Agency in accordance with the second subparagraph of Article 35 of that Regulation.

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l’obbligo di trasmettere all’Agenzia una relazione annuale, come previsto dall’articolo 34, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1901/2006, e di informare l’Agenzia come previsto dall’articolo 35, secondo comma, del medesimo regolamento».

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the obligation to submit an annual report to the Agency as provided for in Article 34(4) of Regulation (EC) No 1901/2006 and to inform the Agency in accordance with the second subparagraph of Article 35 of that Regulation’.

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5)l’obbligo di comunicare ogni nuovo dato che possa implicare una variazione nei termini dell’autorizzazione all’immissione in commercio e di comunicare divieti o restrizioni imposti dalle autorità competenti dei paesi nei quali il medicinale è immesso in commercio o informazioni che possano influenzare la valutazione dei benefici e dei rischi del prodotto, come previsto dall’articolo 16, paragrafo 2, e dall’articolo 41, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 726/2004.

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(5)the obligation to supply any new information which may entail a variation to the terms of the marketing authorisation, to notify any prohibition or restriction imposed by the competent authorities of any country in which the medicinal product is marketed, or to supply any information that may influence the evaluation of the risks and benefits of the product, as provided for in Article 16(2) and Article 41(4) of Regulation (EC) No 726/2004.

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27)l’obbligo di presentare all’Agenzia studi pediatrici e di inserire nella banca dati europea informazioni sulle sperimentazioni cliniche effettuate in paesi terzi, come previsto dall’articolo 41, paragrafi 1 e 2, dall’articolo 45, paragrafo 1, e dall’articolo 46, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1901/2006.

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(27)the obligation to submit paediatric studies to the Agency, including the obligation to enter information into the European database on third country clinical trials, as provided for in Article 41(1) and (2), Article 45(1) and Article 46(1) of Regulation (EC) No 1901/2006.

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alle disposizioni del trattato di Lisbona per quanto concerne i) le competenze delegate alla Commissione per l'adozione di atti non legislativi di portata generale che integrano o modificano determinati elementi non essenziali dell'atto legislativo, come previsto dall'articolo 290, paragrafo 1, del trattato (atti delegati), e ii) le competenze conferite alla Commissione per l'adozione di condizioni uniformi di esecuzione degli atti giuridicamente vincolanti dell'Unione, come previsto dall'articolo 291, paragrafo 2, del trattato (atti di esecuzione).

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-09-10]

with the provisions of the Lisbon Treaty as regards (i) the powers delegated to the Commission to adopt non-legislative acts of general application to supplement or amend certain non-essential elements of the legislative act as laid down in Article 290(1) of the Treaty (delegated acts), and (ii) the powers conferred upon the Commission to adopt uniform conditions for implementing legally binding Union acts as laid down in Article 291(2) of the Treaty (implementing acts).

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Analogamente, nella prassi contrattuale gli artisti, interpreti o esecutori non trasferiscono di solito ai produttori di fonogrammi i loro diritti a una remunerazione equa e unica per la radiodiffusione e comunicazione al pubblico, come stabilito dall'articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 2006/115/CE e a un equo compenso per riproduzioni per uso privato, come previsto dall'articolo 5, paragrafo 2, lettera b), della direttiva 2001/29/CE.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2011-09-26]

Likewise, in contractual practice performers do not usually transfer to phonogram producers their rights to claim a single equitable remuneration for broadcasting and communication to the public under Article 8(2) of Directive 2006/115/EC and to fair compensation for reproductions for private use under Article 5(2)(b) of Directive 2001/29/EC.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2011-09-26]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2011-09-26]

25. ritiene estremamente importante adottare quanto prima possibile un quadro generale sulla protezione dei dati, come previsto dall'articolo 16 TFUE, nonché misure specifiche come previsto all'articolo 39 TUE;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2009-12-15]

25. Considers it to be of the utmost importance that a general framework on data protection, as provided for in Article 16 TFEU, is adopted as soon as possible and that specific provisions as required by Article 39 TEU are also adopted;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2009-12-15]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2009-12-15]

24. ritiene estremamente importante adottare quanto prima possibile un quadro generale sulla protezione dei dati, come previsto dall'articolo 16 del TFUE, nonché misure specifiche come previsto all'articolo 39 del TUE;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2009-12-14]

24. Considers it to be of the utmost importance that a general framework on data protection, as provided for in Article 16 TFEU, is adopted as soon as possible and that specific provisions as required by Article 39 TEU are also adopted;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2009-12-14]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2009-12-14]

Vorrei sottolineare, tuttavia, che rimane fondamentale far sì che i singoli Stati membri abbiano l’obbligo di valutare l’impatto della pesca ricreativa, come previsto dall’emendamento n. 93, e non solo la possibilità di farlo, a loro discrezione, come previsto, invece, dagli emendamenti nn. 48, 49 e 50.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2009-04-20]

However, I would like to stress that it is important to maintain an obligation for Member States to evaluate the impact of recreational fisheries as set out in Amendment 93, and not just the possibility to do so as contemplated in Amendments 48, 49 and 50.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2009-04-20]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2009-04-20]

Per realizzare l'obiettivo del riconoscimento di competenze non formali ed informali ottenute mediante la partecipazione ad attività volontarie, azioni di solidarietà, di partecipazione e di scambio - come previsto dall'articolo 11 - devono venir messe a punto forme di complementarità con altre azioni della Comunità nel settore dell'istruzione, della formazione e della cultura nonché - come previsto all'articolo 12 - con le politiche e gli strumenti nazionali.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2005-10-23]

To fulfil the aim of recognising non-formal and informal qualifications obtained by participation in voluntary activities, solidarity action, participation and exchange, forms of complementarity should be set up with – as provided for in Article 11 – other Community actions in the fields of education, training and culture and – as provided for in Article 12 – national policies and schemes.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2005-10-23]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2005-10-23]

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