L'indagine clinica deve essere effettuata conformemente alla dichiarazione di Helsinki approvata dalla 18a Conferenza medica mondiale svoltasi a Helsinki, Finlandia, nel 1964, emendata dalla 29g Conferenza medica mondiale svoltasi a Tokyo, Giappone, nel 1975, e dalla 35a Conferenza medica mondiale svoltasi a Venezia, Italia, nel 1983.
Clinical investigations shall be made in accordance with the Declaration of Helsinki approved by the 18th World Medical Assembly in Helsinki, Finland, in 1964, and amended by the 29th World Medical Assembly in Tokyo, Japan, in 1975 and the 35th World Medical Assembly in Venice, Italy, in 1983.