On the renewal of authorisation, I oppose the Commission's proposal to remove five-year renewal of marketing authorisation and rely on enhanced pharmaco-vigilance to ensure product safety and, indeed, exclusivity.
Pour ce qui a trait au renouvellement de l'autorisation, je m'oppose à la proposition de la Commission de supprimer le renouvellement quinquennal de l'autorisation de mise sur le marché et de compter sur une pharmacovigilance renforcée pour garantir la sûreté d'un produit et, effectivement, son exclusivité.
