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Canada's Research-Based Pharmaceutical Companies
Canadian Pharmaceutical Manufacturers Association
Medicinal product based on radio-isotopes
Medicinal product based upon radionuclides
Pharmaceutical Manufacturers Association of Canada
Rx&D

Traduction de «Medicinal product based upon radionuclides » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
medicinal product based upon radionuclides

médicament à base de radionucléides


medicinal product based on radio-isotopes

médicament à base de radio-isotopes


proprietary medicinal products based on human blood or blood constituents

spécialités à base de sang humain ou de composants de sang


Canada's Research-Based Pharmaceutical Companies [ Rx&D | Pharmaceutical Manufacturers Association of Canada | Canadian Pharmaceutical Manufacturers Association | Canadian Association of Manufacturers of Medicinal and Toilet Products ]

Les compagnies de recherche pharmaceutique du Canada [ Rx&D | Association canadienne de l'industrie du médicament | Association canadienne des fabricants de produits pharmaceutiques | Canadian Association of Manufacturers of Medicinal and Toilet Products ]
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
3. In determining whether an adverse event is an adverse reaction, consideration shall be given to whether there is a reasonable possibility of establishing a causal relationship between the event and the investigational medicinal product based on an analysis of available evidence.

3. Afin de déterminer si un événement indésirable constitue un effet indésirable, il y a lieu d'examiner s'il est raisonnablement possible d'établir un lien de causalité entre l'événement et le médicament expérimental, sur la base de l'analyse des éléments de preuve disponibles.


7. Any decision not to include a medicinal product within the scope of the public health insurance system shall contain a statement of reasons based upon objective and verifiable criteria.

7. Toute décision de ne pas inclure un médicament dans le champ d’application du système public d’assurance-maladie comporte un exposé des motifs fondé sur des critères objectifs et vérifiables.


The product is a traditional herbal medicinal product for use in specified indications exclusively based upon long-standing use.

Ce produit est un médicament traditionnel à base de plantes dont l’usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l’ancienneté de son usage.


3. In addition to the requirements of Articles 86 to 99 any advertisement for a medicinal product registered under this Chapter shall contain the following statement: "Traditional herbal medicinal product for use in specified indication(s) exclusively based upon long-standing use

3. Outre ce qui est exigé aux articles 86 à 99, toute publicité pour un médicament enregistré au titre du présent chapitre contient la mention suivante: "médicament traditionnel à base de plantes à utiliser pour une ou des indication(s) spécifiée(s) sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage


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the product is a traditional herbal medicinal product for use in specified indication(s) exclusively based upon long-standing use; and

que le produit est un médicament traditionnel à base de plantes ayant une ou des indication(s) spécifiée(s) sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage; et


Through the TRIPS Agreement, the screws are being tightened ever more on the south. Traditional medicines continue to be categorised as discoveries, while medicines based upon these but developed by the pharmaceutical industry are passed off as inventions.

Avec l'accord TRIPs, le Sud est traité de manière de plus en plus sévère : les remèdes traditionnels sont toujours classés comme une découverte alors que les médicaments se basant sur ceux-ci et développés par l'industrie pharmaceutique doivent être considérés comme une invention.


1. By way of derogation from Article 34 of Directive 75/319/EEC, and subject to the provisions of this Directive, Directives 65/65/EEC and 75/319/EEC shall aplly to medicinal products based on blood constituents which are prepared industrially by public or private establishments, hereinafter referred to as 'medicinal products derived from human blood or human plasma'; these medicinal products include, in particular albumin, coagulating factors and immunoglobulins of human origin.

1. Par dérogation à l'article 34 de la directive 75/319/CEE, et sous réserve des dispositions de la présente directive, les directives 65/65/CEE et 75/319/CEE s'appliquent aux médicaments à base de composants de sang préparés industriellement par des établissements publics ou privés, ci-après dénommés « médicaments dérivés du sang ou du plasma humains »; ces médicaments comprennent notamment l'albumine, les facteurs de coagulation et les immunoglobulines d'origine humaine.


Whereas the provisions of this Directive which concern veterinary medicinal products are, although appropriate, not adequate for veterinary medicinal products used to confer active immunity, to diagnose the state of immunity and to confer passive immunity or for medicinal products based on radioactive isotopes ; whereas it is therefore advisable not to prescribe their application to such products for the present;

considérant que les dispositions de la présente directive qui concernent les médicaments vétérinaires ne sont pas suffisantes, encore qu'appropriées, pour les médicaments vétérinaires utilisés en vue de provoquer une immunité active, de diagnostiquer l'état d'immunité et de provoquer une immunité passive, et pour les médicaments à base d'isotopes radio-actifs ; qu'il convient dès lors de ne pas en imposer actuellement l'application à ces produits;


Whereas, moreover, the provisions of this Directive and of that of Directive 65/65/EEC which relate to proprietary medicinal products, although appropriate, are inadequate for vaccines, toxins and serums, proprietary medicinal products based on human blood or blood constituents, proprietary medicinal products based on radio-active isotopes and homeopathic proprietary medicinal products ; whereas the application thereof should cons ...[+++]

considérant, en outre, que les dispositions de la présente directive et de la directive 65/65/CEE qui concernent les spécialités pharmaceutiques ne sont pas suffisantes, encore qu'appropriées, pour les vaccins, toxines ou sérums, les spécialités à base de sang humain ou de composants de sang ou d'isotopes radioactifs et les spécialités homéopathiques ; qu'il convient dès lors de ne pas en imposer actuellement l'application à ces spécialités;


Chapters II to V of Directive 65/65/EEC and this Directive shall not apply to proprietary medicinal products consisting of vaccines, toxins or serums, to proprietary medicinal products based on human blood or blood constituents or radioactive isotopes, or to homeopathic proprietary medicinal products.

Les chapitres II à V de la directive 65/65/CEE et la présente directive ne sont pas applicables aux spécialités pharmaceutiques consistant en vaccins, toxines ou sérums, ni aux spécialités pharmaceutiques à base de sang humain ou de composants de sang ou d'isotopes radioactifs, ni aux spécialités homéopathiques.




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'Medicinal product based upon radionuclides' ->

Date index: 2022-08-27
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