I think it's important to note that if you looked at the pre-licensure trials that included 10,000 women, not all 9- to 12-year-olds—and I'll come to that in a minute—but among the women who were studied in the 10,000, there was a group that got the vaccine and there was a group that got a placebo, but nobody knew who got which.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2008-04-30]

Je crois important de mentionner que si vous examinez les essais cliniques avant l'homologation qui portaient sur 10 000 femmes, pas seulement des fillettes âgées de 9 à 12 ans — et j'y viendrai dans un instant — parmi les 10 000 femmes en question, un groupe a reçu le vaccin et un autre un placebo, mais personne ne savait qui avait reçu le vaccin.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2008-04-30]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2008-04-30]

At least in a clinical trial, if it does occur, you have an opportunity to show there's no difference between the group that got immunized versus the group that got a placebo, which doesn't contain the active ingredient.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2008-04-30]

Au moins, si un décès survient pendant un essai clinique, vous avez la possibilité de démontrer qu'il n'y a pas de différence entre le groupe qui a été vacciné et le groupe qui a reçu le placebo sans l'ingrédient actif.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2008-04-30]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2008-04-30]

The treatment of the control groups will vary from case to case and also will depend on ethical considerations and therapeutic area; thus it may, in some instances, be more pertinent to compare the efficacy of a new medicinal product with that of an established medicinal product of proven therapeutic value rather than with the effect of a placebo.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-06-24]

Le traitement attribué au groupe de contrôle peut varier selon les cas et dépend aussi de considérations éthiques et du domaine thérapeutique; ainsi, il peut, dans certains cas, être plus pertinent de comparer l'efficacité d'un nouveau médicament à celle d'un médicament dont la valeur thérapeutique est déjà communément connue plutôt qu'à l'effet d'un placebo.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-06-24]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2003-06-24]

Concerning the use of placebo in clinical trials, the Group considers that the use of placebos should be regulated in developing countries in principle by the same rules as in European countries.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2003-01-31]

Concernant l'utilisation de placebo dans les essais cliniques, le Groupe considère que les mêmes règles doivent en principe s'appliquer dans les pays en voie de développement que dans les pays industrialisés.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2003-01-31]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2003-01-31]

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Nevertheless, two members of the Group consider that the use of a placebo for the purpose of developing low cost treatment could mean accepting a "double standard" for poor and rich countries.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2003-01-31]

Cependant, deux membres du Groupe considèrent que l'utilisation de placebo dans le but de développer des traitements bon marché pourrait signifier l'acceptation d'un « double standard » pour les pays riches et les pays pauvres.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2003-01-31]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2003-01-31]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]

The treatment of the control groups will vary from case to case and also will depend on ethical considerations; thus it may, in some instances, be more pertinent to compare the efficacy of a new medicinal product with that of an established medicinal product of proven therapeutic value rather than with the effect of a placebo.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

Le traitement attribué au groupe contrôle peut varier selon les cas; ce choix peut être influencé par des considérations d'ordre éthique. Ainsi, il peut parfois être plus intéressant de comparer l'efficacité d'un nouveau médicament à celui d'un médicament dont la valeur thérapeutique est déjà communément connue, plutôt qu'à l'effet d'un placebo.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]

From a patients group's perspective, would the best trial be the historic gold standard, some on the new pill, some on a complete placebo, or would it be a trial that has some on the new drug, some perhaps on a placebo, but others who are given clearly identified doses of existing headache drugs on the market?

http://www.parl.gc.ca/content/ (...) (...) [HTML]

Du point de vue du groupe de patients, est-ce qu'il vaut mieux suivre le modèle idéal historique — certains prennent le nouveau médicament, certains prennent un placebo —, ou est-ce que certains recevraient le médicament, d'autres peut-être un placebo, et d'autres encore, des doses précises des médicaments contre les maux de tête qui sont actuellement sur le marché?

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