advanced practice clinical decision-making | taking decisions applying advanced practice | application of advanced practice with regard to clinical decision-making | clinical decision-making at advanced practice

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

appliquer des pratiques avancées en matière de prise de décision clinique

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

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apply innovative thinking in the footwear and leather industry | practice innovative thinking in the footwear and leather industries | apply creative thinking in the footwear and leather industry | practice innovative thinking in the footwear and leather goods industries

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

adopter des modes de pensée innovants dans les secteurs de la chaussure et de la maroquinerie | mettre en œuvre des modes de pensée innovants dans les secteurs de la chaussure et de la maroquinerie

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TRADUCTIONS EN CONTEXTE

[66] Despite the care taken by the three federal granting agencies and Health Canada in the international harmonization of guidelines applying to clinical trials involving human subjects, the Committee would like to be in no doubt that any Canadian participating in clinical trials from outside Canada be protected by ethical standards that are at least as stringent as those applying here.

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML] [2014-09-01]

[66] Malgré le soin apporté par les trois organismes subventionnaires fédéraux et Santé Canada pour assurer l’harmonisation internationale des lignes directrices régissant les essais cliniques sur des sujets humains, le Comité tient à avoir l’assurance catégorique que tout Canadien participant à des essais cliniques d’origine étrangère est protégé par des normes éthiques au moins aussi strictes que celles qui s’appliquent au Canada.

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The same applies to clinical trials that we have approved so that Canadians will know which sites have been approved by Health Canada, and we will maintain that as we move forward.

http://www.parl.gc.ca/content/ (...) (...) [HTML] [2014-09-03]

Cela s'applique aussi aux essais cliniques que nous avons approuvés afin que les Canadiens sachent quels sites ont été approuvés par Santé Canada, et nous allons maintenir ce système à l'avenir.

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1. Investigational medicinal products shall be manufactured by applying manufacturing practice which ensures the quality of such medicinal products in order to safeguard the safety of the subject and the reliability and robustness of clinical data generated in the clinical trial (‘good manufacturing practice’).

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

1. Les médicaments expérimentaux sont fabriqués conformément à des pratiques de fabrication garantissant leur qualité afin de protéger la sécurité des participants et de veiller à la fiabilité et à la robustesse des données cliniques obtenues lors de l'essai clinique (ci-après dénommées «bonnes pratiques de fabrication»).

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In order to supplement or amend certain non-essential elements of this Regulation, the power to adopt acts in accordance with Article 290 of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU) should be delegated to the Commission in respect of: the amendment of Annexes I, II, IV and V to this Regulation in order to adapt them to technical progress or to take account of international regulatory developments in which the Union or the Member States are involved, in the field of clinical trials; the amendment of Annex III in order to improve the information on the safety of medicinal product ...[+++]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

Afin de compléter ou de modifier certains éléments non essentiels du présent règlement, il convient de déléguer à la Commission le pouvoir d'adopter des actes délégués conformément à l'article 290 du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne (TFUE) pour ce qui concerne: la modification des annexes I, II, IV et V du présent règlement afin de les adapter au progrès technique ou de tenir compte de développements réglementaires internationaux dans le domaine des essais cliniques auxquels l'Union ou les États membres sont associés; la modification de l'annexe III afin d'améliorer les informations sur la sécurité des médicaments, d'a ...[+++]

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The sponsor of a clinical trial and the investigator shall ensure that the clinical trial is conducted in accordance with the protocol and with the principles of good clinical practice.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

Le promoteur d'un essai clinique et l'investigateur veillent à ce que l'essai clinique soit conduit conformément au protocole et aux principes des bonnes pratiques cliniques.

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‘Good clinical practice’ means a set of detailed ethical and scientific quality requirements for designing, conducting, performing, monitoring, auditing, recording, analysing and reporting clinical trials ensuring that the rights, safety and well-being of subjects are protected, and that the data generated in the clinical trial are reliable and robust.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

«bonnes pratiques cliniques», un ensemble d'exigences de qualité précises du point de vue éthique et scientifique pour la conception, la conduite, l'exécution, le suivi, l'audit, l'enregistrement, l'analyse et la notification d'essais cliniques garantissant la protection des droits, de la sécurité et du bien-être des participants ainsi que la fiabilité et la robustesse des données obtenues lors de l'essai clinique.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2014-04-15]

There's no question that a good clinical trial will have to include, either as a phase one or into the trial, a measurement of the safety component.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2010-12-06]

Chose certaine, nous devrons mesurer l'innocuité de l'intervention dans le cadre d'un bon essai clinique.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2010-12-06]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2010-12-06]

The general approach chosen in this Opinion is that "the fundamental ethical rules applied to clinical trials in industrialised countries are to be applicable everywhere", namely :

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2003-01-31]

L'approche générale choisie dans cet avis est que les principes éthiques fondamentaux appliqués aux essais cliniques dans les pays industrialisés sont applicables partout, notamment :

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2003-01-31]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2003-01-31]

(3) Article 13(3) of Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use(4) requires that detailed guidance be drawn up, in accordance with the guidelines on good manufacturing practice, on the elements to be taken into account when evaluating ...[+++]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-10-07]

(3) L'article 13, paragraphe 3, de la directive 2001/20/CE du Parlement européen et du Conseil du 4 avril 2001 concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives des États membres relatives à l'application de bonnes pratiques cliniques dans la conduite d'essais cliniques de médicaments à usage humain(4) dispose que des indications détaillées sont élaborées selon les lignes directrices de bonnes pratiques de fabrication concernant les éléments à prendre en compte lors de l'évaluation de médicam ...[+++]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-10-07]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2003-10-07]

[145] Despite the care taken by the three federal granting agencies and Health Canada in the international harmonization of guidelines applying to clinical trials involving human subjects, the Committee would like to be in no doubt that any Canadian participating in clinical trials from outside Canada be protected by ethical standards that are at least as stringent as those applying here.

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[59] Malgré le soin apporté par les trois organismes subventionnaires fédéraux et Santé Canada pour assurer l’harmonisation internationale des lignes directrices régissant les essais cliniques sur des sujets humains, le Comité tient à avoir l’assurance catégorique que tout Canadien participant à des essais cliniques d’origine étrangère est protégé par des normes éthiques au moins aussi strictes que celles qui s’appliquent au Canada.

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Date index: 2022-06-30