Guidelines for the Notification and Testing of New Substances: Chemicals and Polymers: pursuant to the New Substances Notification Regulations

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

Directives pour la déclaration et les essais de substances nouvelles : substances chimiques et polymères : en conformité avec le Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

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new entity method | fair value pooling method | fresh-start method

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

méthode de la fusion à la juste valeur | méthode du nouveau départ | méthode de la mise en commun d'intérêts à la juste valeur | méthode de la fusion d'intérêts communs à la juste valeur

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) [HTML] [2018-01-01]

new entity method [ fresh start method | fair value pooling method ]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

méthode de la fusion à la juste valeur [ méthode de la fusion d'intérêts communs à la juste valeur | méthode de la mise en commun d'intérêts à la juste valeur | méthode du nouveau départ ]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]

new entity method | fair value pooling method

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méthode de la fusion d'intérêts communs à la juste valeur | méthode de la fusion à la juste valeur | méthode de la fusion d'intérêts communs

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) [HTML] [2018-01-01]

New Swiss Chemical Society

https://www.termdat.bk.admin.c (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

Nouvelle Société Suisse de Chimie [ NSSC ]

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TRADUCTIONS EN CONTEXTE

We represent companies that specialize in the research, development, and production of high-quality generic medicines, fine chemicals, and new chemical entities.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2014-06-11]

Nous représentons des entreprises spécialisées dans la recherche, la mise au point et la fabrication de médicaments génériques de grande qualité, de produits chimiques fins, et de nouveaux produits chimiques.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2014-06-11]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2014-06-11]

In the case of medicinal products where the active substance is well-known, the workload related to their monitoring is smaller than in the case of products with a completely new chemical entity.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2005-09-26]

Dans le cas de médicaments dont la substance active est bien connue, la charge de travail liée à leur surveillance est moindre que dans le cas de produits comportant une entité chimique complètement nouvelle.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2005-09-26]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2005-09-26]

The amount of work involved in assessing a product with a completely new chemical entity compared to a product based on a well-established substance (as defined in Article 10a of Directive 2004/27/EC amending Directive 2001/83/EC) differs significantly.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2005-09-26]

Les charges de travail liées à l'évaluation d'un produit comportant une entité chimique entièrement nouvelle et à celle d'un produit contenant une substance bien établie (au sens de l'article 10 bis de la directive 2004/27/CE modifiant la directive 2001/83/CE) diffèrent sensiblement.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2005-09-26]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2005-09-26]

On an annual basis, we approve the same new chemical entities, new active substances, the same number of new active substances in Canada as are approved in the United States.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2003-09-15]

Au Canada, nous approuvons chaque année les mêmes nouvelles entités chimiques, les nouvelles substances actives, le même nombre de nouvelles substances actives que celles qui sont approuvées aux États-Unis.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2003-09-15]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2003-09-15]

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It is also applicable for all types of products including new chemical entities (NCE), radio-pharmaceuticals, plasma derivatives, vaccines, herbal medicinal products, etc.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-06-24]

Cette présentation est aussi applicable à tous les types de produits, notamment les nouvelles entités chimiques (NEC), les médicaments radiopharmaceutiques, les dérivés du plasma, les vaccins, les médicaments à base de plantes etc.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-06-24]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2003-06-24]

It is also applicable for all types of products including new chemical entities (NCE), radio-pharmaceuticals, plasma derivatives, vaccines, herbal medicinal products, etc.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]

About 1233 new chemical entities were developed between 1975-1997 and only 13 of these were for the treatment of tropical diseases - 5 were a result of veterinary research, 2 were developed by the US Army, 3 were a result from research and development efforts of pharmaceutical companies and 2 are re-formulation of old drugs.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2001-07-11]

Quelque 1233 nouveaux produits pharmaceutiques de synthèse ont été développés entre 1975 et 1997, et seuls 13 d'entre eux sont destinés au traitement de maladies tropicales: 5 ressortissent à la médecine vétérinaire, 2 ont été mis au point par l'armée des États-Unis, 3 résultent des efforts de RD de sociétés pharmaceutiques et 2 sont de nouvelles formules d'anciens médicaments.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2001-07-11]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2001-07-11]

CGPA represents companies that specialize in the production of high-quality generic medicines, fine chemicals and new chemical entities.

http://www.parl.gc.ca/content/ (...) (...) [HTML]

L'ACMG représente des sociétés qui se spécialisent dans la fabrication de produits pharmaceutiques génériques de très grande qualité, de produits chimiques fins et de nouvelles entités chimiques.

http://www.parl.gc.ca/content/ (...) (...) [HTML]

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For example, if you have a new chemical entity that has never been on the Canadian market before, a lot of post-marketing surveillance must be done to ensure that consumers are getting and using that product correctly.

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Au Canada, si, par exemple, une nouvelle substance chimique est mise en marché pour la première fois, il y aura beaucoup de surveillance post-commercialisation pour s'assurer que les consommateurs utilisent correctement les produits en question.

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We have heard that from the competitive point of view, that is, the time it takes to do a clinical trial is important to those companies attempting to bring a new chemical entity to the market.

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Des témoins nous ont dit que, du point de vue de la compétitivité, le délai de réalisation d'un essai clinique est un facteur important pour ces compagnies qui veulent mettre une nouvelle substance chimique sur le marché.

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Date index: 2021-05-05