Where products are subject to a pre-market control or pre-market notification, e.g. medicinal products, novel foods, plant protection products, the assessment and management of risks in relation to nanomaterials can be verified by authorities (or Notified Bodies under the New Approach) before placing on the market.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

Lorsque les produits font l’objet d’un contrôle ou d’une notification avant leur mise sur le marché, à l’instar des médicaments, des nouveaux aliments et des produits phytosanitaires, les autorités (ou les organismes notifiés dans le cadre de la nouvelle approche) ont la possibilité, avant la commercialisation, de vérifier la stratégie d’évaluation et de gestion des risques relatifs aux nanomatériaux.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]

the relevance and intensity of effects and unintended effects detected during the pre-market risk assessment which can only be further characterised by post-market monitoring.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

la pertinence et l’ampleur des effets, dont les effets non recherchés constatés au cours de l’évaluation des risques préalable à la mise sur le marché, pertinence et ampleur que seule une surveillance consécutive à la mise sur le marché permet de caractériser davantage.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]

(5) Medicinal products are subject to a pre-market assessment that includes a specific risk-benefit analysis.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2012-12-31]

(5) Les médicaments sont soumis à une évaluation préalable à leur mise sur le marché, qui inclut une analyse risques-avantages.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2012-12-31]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2012-12-31]

Currently in the EU the marketing of food from clones requires a pre-market approval based on a scientific food safety assessment by the European Food Safety Authority (EFSA), as governed under the "Novel Food Regulation" (EC) No 258/1997.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2015-09-07]

Actuellement dans l'Union, la mise sur le marché de denrées alimentaires obtenues à partir de clones nécessite l'obtention d'une autorisation préalable délivrée sur la base d'une évaluation scientifique de la sécurité alimentaire réalisée par l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA), en vertu du règlement (CE) n 258/97 relatif aux nouveaux aliments.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2015-09-07]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2015-09-07]

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In order to ensure a uniform application of the waivers from pre-trade transparency in shares and eventually other similar financial instruments and non-equity products for specific market models and types and sizes of orders, the European Supervisory Authority (European Securities and Markets Authority), established by Regulation (EU) No 1095/2010 of the European Parliament and of the Council (‘ESMA’), should assess the compatibility of individual requests for applying a waiver with rules laid down in this Regulation and in delegated ...[+++]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

Pour garantir l’application uniforme des dérogations aux règles de transparence pré-négociation auxquelles peuvent prétendre certains modèles de marché et certains types et tailles d’ordres pour la négociation d’actions et, à terme, d’autres instruments financiers similaires et produits autres que des actions ou instruments assimilés, il conviendrait que l’Autorité européenne de surveillance (Autorité européenne des marchés financiers) (AEMF) instituée par le règlement (UE) no 1095/2010 du Parlement européen et du Conseil vérifie la compatibilité de chaque demande de dérogation avec les règles fixées par le présent règlement et dans les ...[+++]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]

A risk management system should make it possible to prevent risks already identified thanks to the pre-marketing authorisation assessment.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-09-20]

Un système de gestion des risques doit permettre de prévenir les risques déjà identifiés grâce à l'évaluation pré-AMM.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-09-20]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2010-09-20]

The aim of a risk management system should not be to ‘identify the risks of a medicinal product’: that is the role of the pre-marketing authorisation assessment.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-09-20]

Un système de gestion des risques ne doit pas avoir pour but " d'identifier les risques d'un médicament": c'est le rôle de l'évaluation pré-AMM.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-09-20]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2010-09-20]

N. whereas researchers need pre-seed finance in order to conduct market assessments, develop pilot and demonstration projects and working prototypes, for company start-ups and to commercialise new research products, and whereas venture capital is needed for subsequent company growth,

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2006-07-04]

N. considérant que les chercheurs ont besoin d'un financement de préamorçage afin de procéder à des évaluations de marché, de développer des projets-pilotes et des projets de démonstration ainsi que des prototypes fonctionnels, de créer des entreprises et de commercialiser de nouveaux produits de recherche, et considérant que le capital à risque est nécessaire pour la croissance ultérieure des entreprises,

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2006-07-04]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2006-07-04]

N. whereas researchers need pre-seed finance in order to conduct market assessments, develop pilot and demonstration projects and working prototypes, for company start-ups and to commercialise new research products and whereas venture capital is needed for subsequent company growth,

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2006-07-03]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2006-07-03]

New Approach directives provide controls of products (depending on the subject and risk covered) for both pre-market (conformity assessment modules) and post-market (market surveillance).

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [1999-10-27]

Les directives "nouvelle approche" prévoient des contrôles de produits (selon le sujet et le risque couvert) avant et après la commercialisation (respectivement modules d'évaluation de la conformité et surveillance du marché).

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [1999-10-27]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [1999-10-27]

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Date index: 2023-10-26