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ADR
Adverse drug effect
Adverse drug reaction
Adverse effect
Adverse effect of
Adverse reaction
Allergic reaction to
Correct drug or medicament properly administered
Deal with adverse reactions to drugs
Drug adverse reaction
Drug hypersensitivity NOS
Handle adverse reactions to drugs
Hypersensitivity to
Idiosyncracy to
MEDADR
Manage adverse reactions to drugs
Manage adverse reactions to medication
Medical adverse drug reaction message
Reaction NOS
SAE
Serious ADR
Serious adverse drug reaction
Serious adverse event
Serious unexpected adverse drug reaction
Serious unexpected adverse reaction
Unexpected adverse drug reaction

Traduction de «serious unexpected adverse drug reaction » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
serious unexpected adverse drug reaction
http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
réaction indésirable grave et imprévue à une drogue
http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]
unexpected adverse drug reaction
http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
effet indésirable inattendu | effet indésirable médicamenteux inattendu | réaction indésirable inattendue
http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) [HTML] [2018-01-01]
serious adverse event | SAE | serious adverse drug reaction | serious ADR
http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
événement indésirable grave | incident thérapeutique grave | ITG | réaction indésirable grave à un médicament | RIGM | accident thérapeutique
http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) [HTML] [2018-01-01]
serious unexpected adverse reaction
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
effet indésirable grave et inattendu
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]
adverse drug reaction [ ADR | drug adverse reaction | adverse drug effect | adverse reaction | adverse effect ]
http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
effet indésirable d'un médicament [ EIM | réaction indésirable à un médicament | réaction indésirable à une drogue | effet indésirable | réaction indésirable ]
http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]
serious adverse drug reaction
http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
réaction indésirable grave à une drogue
http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]
ADR | adverse drug reaction | adverse reaction
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
effet indésirable | effet nocif
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]
MEDADR | medical adverse drug reaction message
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
MEDADR | réaction médicale défavorable à un médicament
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]
handle adverse reactions to drugs | manage adverse reactions to medication | deal with adverse reactions to drugs | manage adverse reactions to drugs
https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
gérer les réactions indésirables aux médicaments
https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
https://ec.europa.eu/esco/port (...) [HTML] [2017-12-31]
Adverse effect of | Allergic reaction to | Hypersensitivity to | Idiosyncracy to | correct drug or medicament properly administered | Drug:hypersensitivity NOS | reaction NOS
https://icd.who.int/browse10/2 (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
Effet indésirable | Hypersensibilité | Idiosyncrasie | Réaction allergique | dû (due) à une substance médicamenteuse appropriée et correctement administrée | Hypersensibilité à un médicament SAI Réaction à un médicament SAI
https://icd.who.int/browse10/2 (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
https://icd.who.int/browse10/2 (...) [HTML] [2018-01-01]
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
(b) any serious unexpected adverse drug reaction that has occurred outside Canada with respect to the drug.
http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]
b) il s’agit d’une réaction indésirable grave et imprévue à la drogue survenue à l’extérieur du Canada.
http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]
http://laws-lois.justice.gc.ca (...) [HTML] [2014-09-25]
Serious Unexpected Adverse Drug Reaction Reporting
http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]
Rapport sur les réactions indésirables graves et imprévues à la drogue
http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]
http://laws-lois.justice.gc.ca (...) [HTML] [2014-09-25]
Under the Food and Drug Regulations, clinical trial sponsors, such as drug companies and hospitals, must inform the department of all serious unexpected adverse drug reactions for drugs being tested in Canadian clinical trials, regardless of whether the adverse drug reaction occurred at a trial site in Canada or in another country.
http://www.parl.gc.ca/content/ (...) (...) [HTML] [2014-09-03]
En vertu du Règlement sur les aliments et drogues, les promoteurs d'essais cliniques, par exemple les sociétés pharmaceutiques et les hôpitaux, doivent informer le ministère de tous les cas imprévus d'effets indésirables graves des médicaments testés dans le cadre d'essais cliniques canadiens, et ce, quel que soit l'endroit où s'est produit l'effet indésirable, au Canada ou à l'étranger.
http://www.parl.gc.ca/content/ (...) (...) [HTML] [2014-09-03]
http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) [HTML] [2014-09-03]
C.05.014 (1) During the course of a clinical trial, the sponsor shall inform the Minister of any serious unexpected adverse drug reaction in respect of the drug that has occurred inside or outside Canada as follows:
http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]
C.05.014 (1) Le promoteur doit, au cours d’un essai clinique, informer le ministre de toute réaction indésirable grave et imprévue à la drogue, survenue au Canada ou à l’étranger, selon le cas :
http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]
http://laws-lois.justice.gc.ca (...) [HTML] [2014-09-25]
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the obligation to record and report all suspected serious adverse reactions and adverse human reactions to a veterinary medicinal product as well as all suspected serious unexpected adverse reactions and human adverse reactions or suspected transmission of infectious agents, as provided for in Article 49(1) ...[+++]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
l’obligation d’enregistrer et de communiquer toute présomption d’effet indésirable grave et d’effet indésirable sur l’être humain concernant un médicament vétérinaire ainsi que toute présomption d’effet indésirable grave inattendu et d’effet indésirable sur l’être humain et toute présomption de transmission d’un agent infectieux, conformément à l’article 49, paragraphes 1, et 2, du règlement (CE) no 726/2004.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]
(17)the obligation to record and report all suspected serious adverse reactions and adverse human reactions to a veterinary medicinal product as well as all suspected serious unexpected adverse reactions and human adverse reactions or suspected transmission of infectious agents, as provided for in Article 49 ...[+++]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
17)l’obligation d’enregistrer et de communiquer toute présomption d’effet indésirable grave et d’effet indésirable sur l’être humain concernant un médicament vétérinaire ainsi que toute présomption d’effet indésirable grave inattendu et d’effet indésirable sur l’être humain et toute présomption de transmission d’un agent infectieux, conformément à l’article 49, paragraphes 1, et 2, du règlement (CE) no 726/2004.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]
reporting of suspected serious unexpected adverse reactions, suspected transmission of infectious agents and, in the case of veterinary medicinal products, human adverse reactions, as referred to in Article 24(2) and Article 49(2) of Regulation (EC) No 726/2004.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
la communication de toute présomption d'effet indésirable grave inattendu, de toute présomption de transmission d'un agent infectieux et, dans le cas de médicaments vétérinaires, de toute présomption d’effet indésirable sur l’être humain, comme prévu à l’article 24, paragraphe 2, et à l’article 49, paragraphe 2, du règlement (CE) no 726/2004.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]
It's only mandatory for industry to report a serious, unexpected adverse drug reaction, which means a serious adverse drug reaction that is not identified in nature, severity, or frequency in the risk information set out on the label of the drug.
http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2008-04-07]
L'industrie n'est obligée de signaler que les réactions indésirables imprévues et graves des médicaments, c'est-à-dire les réactions indésirables graves dont la nature, la gravité ou la fréquence ne figure pas dans l'information sur les risques fournie sur l'étiquette du médicament.
http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2008-04-07]
http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2008-04-07]
‘The holder of the marketing authorisation for a veterinary medicinal product shall ensure that all suspected serious unexpected adverse reactions, and adverse human reactions, and any suspected transmission via a medicinal product of any infectious agent occurring in the territory of a third country are reported promptly to the Member States and the Agency, and no later than 15 days following receipt of the information.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-03-10]
«Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché d'un médicament vétérinaire veille à ce que toute présomption d'effet indésirable grave inattendu et d'effet indésirable sur l'être humain, et toute présomption de transmission d'un agent infectieux par le biais d'un médicament, survenus sur le territoire d'un pays tiers, soient communiquées aussitôt aux États membres et à l'Agence, et au plus tard dans les quinze jours suivant la réception de l'information.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-03-10]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2009-03-10]
►M3 The holder of the marketing authorisation for a veterinary medicinal product shall ensure that all suspected serious unexpected adverse reactions, and adverse human reactions, and any suspected transmission via a medicinal product of any infectious agent occurring in the territory of a third country are reported promptly to the Member States and the Agency, and no later than 15 days following receipt of the information.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2004-03-30]
►M3 Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché d'un médicament vétérinaire veille à ce que toute présomption d'effet indésirable grave inattendu et d'effet indésirable sur l'être humain, et toute présomption de transmission d'un agent infectieux par le biais d'un médicament, survenus sur le territoire d'un pays tiers, soient communiquées aussitôt aux États membres et à l'Agence, et au plus tard dans les quinze jours suivant la réception de l'information.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2004-03-30]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2004-03-30]


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