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Autorité chargée de la réglementation
Autorité de contrôle
Autorité de réglementation
Autorité de réglementation pharmaceutique
Autorité de régulation
Autorité publique de contrôle
Autorité réglementaire
Contrôle des médicaments
Examen des autorités de réglementation
Examen des autorités de régulation
Législation pharmaceutique
Organisme de réglementation pharmaceutique
Prises de position faisant autorité en comptabilité
Référentiel comptable
Réglementation comptable
Réglementation pharmaceutique
Régulateur

Traduction de «Autorité de réglementation pharmaceutique » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
autorité de réglementation pharmaceutique [ organisme de réglementation pharmaceutique ]

drug control authority [ drug regulatory authority ]


Conférence internationale des autorités de réglementation pharmaceutique

International Conference of Drug Regulatory Authorities


Réseau européen des autorités chargées de la réglementation pharmaceutique

European Drug Administrators Network | EudraNet [Abbr.]


législation pharmaceutique [ contrôle des médicaments | réglementation pharmaceutique ]

pharmaceutical legislation [ control of medicines | pharmaceutical regulations ]


autorité chargée de la réglementation | autorité de réglementation | autorité de régulation | autorité réglementaire

authority | regulatory authority


autorités de réglementation des marchés financiers de l'EU | organismes de réglementation des marchés financiers dans l'Union

EU financial market regulators


autorité de réglementation | régulateur | autorité publique de contrôle | autorité de contrôle

regulator


Association canadienne de la réglementation pharmaceutique

Canadian Association of Pharmaceutical Regulatory Affairs


examen des autorités de réglementation | examen des autorités de régulation

regulatory review


référentiel comptable | réglementation comptable | prises de position faisant autorité en comptabilité

authoritative accounting pronouncements
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
L'article 535, qui porte sur les règlements, modifie l'article 16, pour faire en sorte que l'autorité actuelle du TCRPAP en matière de règlements soit transférée au CCRI. L'autorité de réglementation en vertu de la Loi sur le statut de l'artiste ne s'appliquera qu'aux fonctions du CCRI en vertu de cette loi; elle ne s'applique pas à ses autres fonctions de réglementation.

Clause 535, which relates to regulations, modifies section 16, that is to say CAPPRT's existing authority to make regulations is transferred to CIRB. This regulation-making authority under the Status of the Artist Act will only apply to the CIRB's functions under that act; it does not apply to its other regulatory functions.


Il a ensuite demandé à toutes les parties intéressées, y compris aux gouvernements, aux fabricants de produits pharmaceutiques, aux grossistes des pharmacies, aux organismes d'achat de produits pharmaceutiques, aux régimes d'assurance-médicaments, aux organismes de réglementation pharmaceutique et aux pharmaciens, d'évaluer ces enjeux de toute urgence et de prendre les mesures nécessaires afin d'éviter les ruptures d'approvisionnement et de veiller à ce que les patients puissent recevoir un traitement approprié et continu.

The council then called on all stakeholders, including governments, pharmaceutical manufacturers, pharmacy wholesalers, pharmaceutical purchasing agencies, medicine insurance plans, pharmaceutical regulators, and the pharmacy profession, to urgently evaluate these issues and work to ensure continuity of medication supply, so that the appropriate treatment of patients can be initiated and maintained.


Tant et aussi longtemps que les médicaments satisfont aux normes établies par l'autorité de réglementation pharmaceutique du pays importateur, il n'y a aucune raison d'exiger d'un organisme non gouvernemental qui achète des médicaments génériques fabriqués au Canada et qui importe ces médicaments dans un pays admissible qu'il s'emploie à obtenir la permission du gouvernement du pays importateur avant l'achat des produits.

As long as the medicine satisfies the conditions established by the drug regulatory authority in the importing country, there is no reason a non-governmental purchaser of Canadian-made generics importing those products into an eligible country should require the permission of the importing country's government before purchasing supplies.


Ainsi par souci d'harmonisation et de simplification, il est important que les modifications des AMM soient régies par les mêmes exigences réglementaires quelle que soit la procédure d'enregistrement initiale utilisée. Cela procurera des avantages à tous: patients, autorités et entreprises pharmaceutiques.

For reasons of harmonisation and simplification, therefore, it is important that changes to marketing authorisations should be governed by the same regulatory requirements, whatever licensing procedure was initially used. This will bring benefits for all concerned: patients, authorities and pharmaceutical companies.


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Enfin, nous avons réitéré notre volonté que les autorités de réglementation pharmaceutique au Canada et aux États-Unis collaborent dans les dossiers d'intérêt commun.

Finally, we have reiterated our willingness to have drug regulatory authorities in both Canada and the U.S. collaborate on issues of common interest.


E. considérant que le commerce de ce type de produits affecte davantage les pays où le contrôle et l'application de la réglementation pharmaceutique sont moins stricts, où l'approvisionnement en médicaments de base est insuffisant ou irrégulier, où les marchés ne sont pas réglementés et les prix ne sont pas abordables;

E. whereas trade in these products is more prevalent in countries with weak drug regulation control and enforcement, a scarce and/or erratic supply of basic medicines, unregulated markets and unaffordable prices,


14. se félicite du fait qu'après certaines difficultés de départ, l'indépendance des autorités de réglementation a connu des progrès sensibles dans certains États membres; souligne qu'avec l'ouverture croissante du marché, il y a lieu de mettre l'accent sur le droit de la concurrence plutôt que sur une réglementation accrue; demande à la Commission, ainsi qu'elle l'a annoncé dans son rapport, d'encourager le dialogue avec et entre les autorités de réglementation et les États membres ainsi qu'une évaluation comparative, afin de limit ...[+++]

14. Welcomes the fact that, after some initial difficulties, some Member States have made perceptible progress in creating independent regulatory authorities; stresses that, with greater openness to the market, the accent should be placed on competition law rather than on increased regulation; calls on the Commission, as announced in its report, to promote dialogue with and among the regulatory authorities and the Member States and encourage benchmarking in this respect, so that the task of the authorities can be confined to checkin ...[+++]


Quand la Commission présentera-t-elle des propositions visant à modifier la réglementation pharmaceutique et faciliter ainsi la mise à disposition d'informations fiables aux patients, dans un format agréé qui assure un degré élevé de qualité en évitant toute publicité?

When will the Commission submit proposals to amend the Pharmaceuticals Regulation so as to facilitate the provision of reliable information to patients in an approved format that ensures high standards and avoids advertising?


Il est nécessaire que des règles claires soient appliquées de manière cohérente au sein des autorités nationales de réglementation et entre autorités de réglementation.

There is a need for clear rules consistently applied within national regulatory authorities and between regulatory authorities.


La conclusion finale dit qu'il est totalement inacceptable que les fabricants de produits pharmaceutiques tirent profit de l'administration hors indication risquée de médicaments aux enfants parce qu'ils n'ont pas réalisé les études et qu'ils ont choisi de refuser la communication de ces importants renseignements sur la sûreté des médicaments aux autorités de réglementation des médicaments d'un pays, d'autant plus qu'il suffirait pour le faire de copier-coller la demande d'homologation adressée à la FDA sur un formulaire de Santé Cana ...[+++]

The final conclusion states that it is utterly unacceptable for pharmaceutical manufacturers to profit from risky off-label use of medications in children because they have failed to conduct the studies and have chosen to withhold this important drug safety information from a country's drug regulators, especially given that it is little more trouble than cutting and pasting an FDA submission on a Health Canada form.


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