Définition: Des spécialités pharmaceutiques et des remèdes populaires très divers peuvent être impliqués. Trois groupes sont particulièrement importants: a) des médicaments psychotropes n'entraînant pas de dépendance tels les antidépresseurs, b) les laxatifs, et c) des analgésiques pouvant être achetés sans prescription médicale, tels que l'aspirine et le paracétamol. L'utilisation persistante de ces substances entraîne fréquemment des contacts excessifs avec des professionnels de la santé ou leurs équipes et s'accompagne parfois d'ef ...[+++]

https://icd.who.int/browse10/2 (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

Definition: A wide variety of medicaments and folk remedies may be involved, but the particularly important groups are: (a) psychotropic drugs that do not produce dependence, such as antidepressants, (b) laxatives, and (c) analgesics that may be purchased without medical prescription, such as aspirin and paracetamol. Persistent use of these substances often involves unnecessary contacts with medical professionals or supporting staff, and is sometimes accompanied by harmful physical effects of the substances. Attempts to dissuade or fo ...[+++]

https://icd.who.int/browse10/2 (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

https://icd.who.int/browse10/2 (...) [HTML] [2018-01-01]

présentation de nouveau médicament de recherche | PNMR

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

investigational new drug submission | INDS | preclinical new drug submission | investigational new drug application | INDA

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) [HTML] [2018-01-01]

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Aux fins de vérifier les calculs visés dans la présente annexe, l'autorité compétente en matière de réception s'assure que le formulaire de présentation des données visé au point 2 est cohérent avec la stratégie recommandée en annexe au certificat de conformité visé à l'article 6, paragraphe 1 de la présente directive.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2005-10-25]

For the purposes of checking the calculations referred to in this Annex, the approval authority shall ensure that the data presentation form referred to in point 2 is coherent with the recommended strategy annexed to the certificate of compliance referred to in Article 6(1) of this Directive.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2005-10-25]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2005-10-25]

8. Aux fins de vérifier les calculs visés dans la présente annexe, l'autorité compétente en matière de réception s'assure que le formulaire de présentation des données visé au point 2 de la présente annexe est cohérent avec la stratégie recommandée en annexe au certificat de conformité visé l'article 6, paragraphe 1.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2005-04-13]

8. For the purposes of checking the calculations referred to in this Annex, the approval authority shall ensure that the data presentation form referred to in point 2 of this Annex is coherent with the recommended strategy annexed to the certificate of compliance referred to in Article 6(1).

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2005-04-13]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2005-04-13]

Dans le formulaire 3 et les autres formulaires du présent questionnaire, on entend par «code de station EdI» le code utilisé pour l'échange des données au titre de la décision 97/101/CE relative à l'échange d'informations.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2004-04-28]

In Form 3 and other forms in this questionnaire, ‘Eol station code’ refers to the code that is used for the exchange of data under the Exchange of Information Decision 97/101/EC.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2004-04-28]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2004-04-28]

Formulaire de présentation des informations à l'Autorité

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2004-04-19]

Format for the submission of information to the Authority

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2004-04-19]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2004-04-19]

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Le risque présenté par l'utilisation de médicaments à base de plantes est à peine mesurable et reste, en tout état de cause, largement inférieur à celui que présentent les médicaments conventionnels.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-11-19]

There is hardly a measurable risk from the use of herbal medicines and it is, in any event, far less than that arising from conventional medicines.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-11-19]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2002-11-19]

fournir aux autorités compétentes toute autre information présentant un intérêt pour l'évaluation des risques et des bénéfices que présente un médicament vétérinaire, notamment les informations relatives aux études de surveillance après mise sur le marché, en signalant particulièrement la présence d'éventuels résidus de médicaments dans les productions zootechniques .

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-22]

providing the competent authorities with any other information relevant to the evaluation of the risks and benefits of a veterinary medicinal product, particularly information concerning post-marketing safety studies, with particular reference to the presence of any residues of medicinal products in animal-based foodstuffs .

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-22]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2002-10-22]

(d) fournir aux autorités compétentes toute autre information présentant un intérêt pour l'évaluation des risques et des bénéfices que présente un médicament vétérinaire, notamment les informations relatives aux études de surveillance après mise sur le marché, en signalant particulièrement la présence d'éventuels résidus de médicaments dans les productions zootechniques.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-06]

(d) providing the competent authorities with any other information relevant to the evaluation of the risks and benefits of a veterinary medicinal product, particularly information concerning post-marketing safety studies, with particular reference to the presence of any residues of medicinal products in animal-based foodstuffs.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-06]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2002-10-06]

c)garantir que toute demande provenant des autorités compétentes visant à obtenir des informations complémentaires nécessaires pour l'évaluation des risques et des bénéfices que présente un médicament vétérinaire, trouve une réponse complète et rapide, y compris en ce qui concerne le volume de vente ou de prescription pour le médicament vétérinaire concerné.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

(c)ensuring that any request from the competent authorities for the provision of additional information necessary for the evaluation of the benefits and risks afforded by a veterinary medicinal product is answered fully and promptly, including the provision of information about the volume of sales or prescriptions of the veterinary medicinal product concerned.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]

c) garantir que toute demande provenant des autorités compétentes visant à obtenir des informations complémentaires nécessaires pour l'évaluation des risques et des bénéfices que présente un médicament vétérinaire, trouve une réponse complète et rapide, y compris en ce qui concerne le volume de vente ou de prescription pour le médicament vétérinaire concerné.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

(c) ensuring that any request from the competent authorities for the provision of additional information necessary for the evaluation of the benefits and risks afforded by a veterinary medicinal product is answered fully and promptly, including the provision of information about the volume of sales or prescriptions of the veterinary medicinal product concerned.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]

d) fournir aux autorités compétentes toute autre information présentant un intérêt pour l'évaluation des risques et des bénéfices que présente un médicament vétérinaire, notamment les informations relatives aux études de surveillance après mise sur le marché.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

(d) the provision to the competent authorities, of any other information relevant to the evaluation of the benefits and risks afforded by a veterinary medicinal product, including appropriate information on post-marketing surveillance studies.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]

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