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Contenant d'une grande capacité
Flacon pour préparation injectable
Préparation injectable de grand volume
Préparation injectable en récipient de grande capacité
Récipient d'une grande capacité
Récipient de grande capacité
Récipient pour préparation injectable

Traduction de «Préparation injectable en récipient de grande capacité » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
préparation injectable en récipient de grande capacité [ préparation injectable de grand volume ]

large volume parenteral




récipient d'une grande capacité [ contenant d'une grande capacité ]

large volume container


flacon pour préparation injectable | récipient pour préparation injectable

multi-dose injection vial
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
1. Quelle que soit leur capacité, les récipients contenant des préparations offertes ou vendues au grand public et étiquetées comme très toxiques, toxiques ou corrosives, selon les prescriptions de l'article 10 et dans les conditions prévues à l'article 6, doivent être munis d'une fermeture de sécurité pour les enfants.

1. Containers of whatever capacity, containing preparations offered or sold to the general public and labelled as very toxic, toxic or corrosive in accordance with Article 10 and under the conditions laid down in Article 6, are to be fitted with child-resistant fastenings.


Quelle que soit leur capacité, les récipients contenant des préparations offertes ou vendues au grand public et étiquetées comme très toxiques, toxiques, corrosives, nocives, extrêmement inflammables ou facilement inflammables, selon les prescriptions de l'article 10 , et dans les conditions prévues aux articles 5 et 6, doivent porter une indication de danger détectable au toucher.

Containers of whatever capacity, containing preparations offered or sold to the general public and labelled as very toxic, toxic, corrosive, harmful, extremely flammable or highly flammable in accordance with Article 10 and under the conditions laid down in Articles 5 and 6,are to carry a tactile warning of danger.


les récipients qui contiennent certaines préparations offertes ou vendues au grand public et qui sont visées à l'annexe IV:

containers which contain certain preparations offered or sold to the general public covered by Annex IV :


DISPOSITIONS PARTICULIÈRES POUR LES RÉCIPIENTS CONTENANT DES PRÉPARATIONS OFFERTES OU VENDUES AU GRAND PUBLIC

SPECIAL PROVISIONS FOR CONTAINERS CONTAINING PREPARATIONS OFFERED OR SOLD TO THE GENERAL PUBLIC


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2. Quelle que soit leur capacité, les récipients contenant des préparations présentant un danger en cas d'aspiration (Xn , R65) et classées et étiquetées conformément au point 3.2.3 de l'annexe VI de la directive 67/548/CEE à l'exception des préparations placées sur le marché sous la forme d'aérosols ou dans un récipient muni d'un système de pulvérisation scellé, doivent être munis d'une fermeture de sécurité pour les enfants.

2. Containers of whatever capacity containing preparations presenting an aspiration hazard (Xn , R65) and classified and labelled in accordance with point 3.2.3 of Annex VI to Directive 67/548/EEC with the exception of preparations placed on the market in the form of aerosols or in a container fitted with a sealed spray attachment.


- pour les préparations injectables, par la masse ou les unités d'activité biologique de chaque substance active contenue dans le récipient unitaire, compte tenu du volume utilisable, le cas échéant après reconstitution,

- in respect of injectable preparations, by the mass or units of biological activity of each active substance in the unit container, taking into account the usable volume of the product, after reconstitution, where appropriate,


Une étude sur l'interaction du produit et du récipient est présentée dans tous les cas où un risque de cet ordre peut être envisagé, notamment lorsqu'il s'agit de préparations injectables ou d'aérosols pour l'usage interne.

A study of the interaction between product and container shall be submitted wherever the risk of such interaction is regarded as possible, especially where injectable preparations or aerosols for internal use are concerned.


Une étude sur l’interaction du produit et du récipient est présentée dans tous les cas où un risque de cet ordre peut être envisagé, notamment lorsqu’il s’agit de préparations injectables.

A study of the interaction between product and container shall be submitted wherever the risk of such interaction is regarded as possible, especially where injectable preparations are concerned.


Une étude sur l'interaction du produit et du récipient est présentée dans tous les cas où un risque de cet ordre peut être envisagé, notamment lorsqu'il s'agit de préparations injectables ou d'aérosols pour usage interne.

A study of the interaction between product and container shall be submitted wherever the risk of such interaction is regarded as possible, especially where injectable preparations or aerosols for internal use are concerned.


- pour les préparations injectables par la masse ou les unités d'activité biologique de chaque substance active contenue dans le récipient unitaire, compte tenu du volume utilisable, le cas échéant après reconstitution,

- in respect of injectable preparations, by the mass or units of biological activity of each active substance in the unit container, taking into account the usable volume of the product, after reconstitution, where appropriate,




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Préparation injectable en récipient de grande capacité ->

Date index: 2024-01-09
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