Traduction de «Présentation de données sur les drogues nouvelles » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE
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Présentation de drogue nouvelle [ PDN | Présentation de données sur les drogues nouvelles ]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

New Drug Submission

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

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Directives sur la chimie et la fabrication des présentations précliniques de drogue nouvelle

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

Chemical and Manufacturing Guidelines for Preclinical New Drug Submissions

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

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présentation abrégée de drogue nouvelle

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Abbreviated New Drug Submission

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http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

(6) Le fabricant qui a déposé une présentation de drogue nouvelle, une présentation de drogue nouvelle pour usage exceptionnel, une présentation abrégée de drogue nouvelle, une présentation abrégée de drogue nouvelle pour usage exceptionnel, un supplément à l’une de ...[+++]

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-26]

(6) Every manufacturer who has filed a new drug submission, an extraordinary use new drug submission, an abbreviated new drug submission, an abbreviated extraordinary use new drug submission, a supplement to any of those submissions or a submission for the clinical testing of a new drug for veterinary use and who has any relating clinical case reports or raw data that were not included in the submission or supplement shall keep those reports or data and shall, within 30 days after receiving a written request from the Minister, submit them to the Minister.

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-26]

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) [HTML] [2014-09-26]

C.08.003.1 Le ministre peut, dans le cadre de son examen d’une présentation de drogue nouvelle, d’une présentation de drogue nouvelle pour usage exceptionnel, d’une présentation abrégée de drogue nouvelle, d’une présentation abrégée de drogue nouvelle pour usage exceptionnel ou d’un supplément à l’une de ces présentations, examiner les renseignements ou le matériel que ...[+++]

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C.08.003.1 In examining a new drug submission, an extraordinary use new drug submission, an abbreviated new drug submission, an abbreviated extraordinary use new drug submission or a supplement to any of those submissions, the Minister may examine any information or material filed with the Minister by any person pursuant to Division 5 or section C.08.002, C.08.002.01, C.08.002.1, C.08.003, C.08.005 or C.08.005.1 to establish the safety and effectiveness of the new drug for which the submission or supplement has been filed.

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-26]

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) [HTML] [2014-09-26]

C.08.005.1 (1) Le fabricant qui dépose une présentation de drogue nouvelle, une présentation de drogue nouvelle pour usage exceptionnel, une présentation abrégée de drogue nouvelle, une présentation abrégée de drogue nouvelle pour usage exceptionnel, un supplément à ...[+++]

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-26]

C.08.005.1 (1) Every manufacturer who files a new drug submission, an extraordinary use new drug submission, an abbreviated new drug submission, an abbreviated extraordinary use new drug submission, a supplement to any of those submissions or a submission for the clinical testing of a new drug for veterinary use shall, in addition to any information and material that is required under section C.08.002, C.08.002.01, C.08.002.1, C.08.003 or C.08.005, include in the submission or supplement

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http://laws-lois.justice.gc.ca (...) [HTML] [2014-09-26]

(3) Dans le cas d’une drogue nouvelle, la présentation de drogue nouvelle, la présentation de drogue nouvelle pour usage exceptionnel, la présentation abrégée de drogue nouvelle ou la présentation abrégée de drogue nouvelle pour usage exceptionnel déposée en vertu des articles C.08.002, C.08.002.01 ou C.08.002.1 tient lieu de demande d’identification numérique.

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]

(3) In the case of a new drug, a new drug submission, an extraordinary use new drug submission, an abbreviated new drug submission or an abbreviated extraordinary use new drug submission filed under section C.08.002, C.08.002.01 or C.08.002.1 shall be regarded as an application for a drug identification number.

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) [HTML] [2014-09-25]

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a) le fabricant de la drogue nouvelle a, relativement à celle-ci, déposé auprès du ministre une présentation de drogue nouvelle, une présentation de drogue nouvelle pour usage exceptionnel, une présentation abrégée de drogue nouvelle ou une présentation abrégée de drogue nouvelle pour usage exceptionnel que celui-ci juge accepta ...[+++]

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]

(a) the manufacturer of the new drug has filed with the Minister a new drug submission, an extraordinary use new drug submission, an abbreviated new drug submission or an abbreviated extraordinary use new drug submission relating to the new drug that is satisfactory to the Minister;

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) [HTML] [2014-09-25]

Pour faire face plus efficacement à l'apparition et à la diffusion rapide des nouvelles substances psychoactives dans l'Union, le mécanisme doit être maintenu et perfectionné, en particulier en ce qui concerne la collecte et la gestion de données portant sur la détection et l'identification de nouvelles substances psychoactives, les effets négatifs de leur utilisation et l'implication de groupes criminels sur le marché, à l'aide de la base de ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-16]

To enable a more effective response to the rapid emergence and spread of new psychoactive substances across the Union, the mechanism should be maintained and further developed, in particular as regards to the collection and management of data on the detection and identification of new psychoactive substances, adverse events associated with their use, and the involvement of criminal groups in the market through the Union new psychoactive substances database (the 'European Database on New Drugs').

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-16]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2014-04-16]

Pour faire face plus efficacement à l'apparition et à la diffusion rapide des nouvelles substances psychoactives dans l'Union, le mécanisme doit être maintenu et perfectionné, en particulier en ce qui concerne la collecte et la gestion de données portant sur la détection et l'identification de nouvelles substances psychoactives, les effets négatifs de leur utilisation et l'implication de groupes criminels sur le marché, à l'aide de la base de ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-16]

To enable a more effective response to the rapid emergence and spread of new psychoactive substances across the Union, the mechanism should be maintained and further developed, in particular as regards to the collection and management of data on the detection and identification of new psychoactive substances, adverse events associated with their use, and the involvement of criminal groups in the market through the Union new psychoactive substances database (the 'European Database on New Drugs').

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-16]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2014-04-16]

Depuis la conclusion de l'évaluation des risques du MDI, exécutée en 2005 au titre du règlement (CEE) n° 793/93 concernant l'évaluation et le contrôle des risques présentés par les substances existantes, de nouvelles données relatives à l'exposition provenant de l'Agence danoise de la protection de l'environnement, des centres antipoison en Allemagne, au Royaume-Uni et en Belgique et de l'industrie suggèrent qu'il n'existe pas de risque pour les conso ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2008-07-08]

Since the conclusion of the Risk Assessment on MDI in 2005 conducted under Existing Substances Regulation 793/93, new exposure data from the Danish Environment Protection Agency, Poison Centres in Germany, UK and Belgium and industry suggest that a risk to consumers does not exist in real life.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2008-07-08]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2008-07-08]

En septembre 2008, la Commission a également présenté de nouvelles propositions d’action dans le cadre du plan d’action communautaire contre la drogue (2009-2012), en prêtant une attention particulière au partage des tâches de surveillance, de collecte des données et d’évaluation en matière répressive et en ce qui concerne la réduction de l’offre de drogue, des domaines qui n’ont guère fait l’objet d’analyses, du moins d’analyses p ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2009-01-14]

Last September 2008, the Commission also introduced further proposals for action in the framework of the EU Drugs Action Plan (2009-2012), with specific emphasis on shared monitoring, data collection and evaluation in the field of drug supply reduction and law enforcement, areas in which little analysis has been done, or at least published.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2009-01-14]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2009-01-14]

A. considérant que le présent plan d'action fixe cinq objectifs : (1) maintien de la lutte contre la drogue en tant que " priorité majeure " des actions interne et externe de l'UE ; (2) approche intégrée et équilibrée entre réduction de la demande et de l'offre ; (3) comparabilité des données ; (4) coopération internationale et soutien aux Nations unies ; (5) " tout en ne demandant pas de ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [1999-11-18]

A. whereas this Action Plan sets out five objectives: (1) maintaining the fight against drugs as a "major priority" for EU internal and external action; (2) an integrated and balanced approach to demand and supply reduction; (3) procuring comparable data; (4) international cooperation and support for the United Nations; and (5) finding "appropriate" resources, "while not bidding for new resources",

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [1999-11-18]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [1999-11-18]

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Date index: 2022-05-12