Le régime d’exception dont bénéficie le tiers dépend-il du point de savoir si le fabricant de médicaments génériques que celui-ci a approvisionné emploie effectivement la substance mise à sa disposition pour réaliser des études ou essais couverts par l’exception prévue par l’article 10, paragraphe 6, de la directive 2001/83/CE?

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-12]

Does the third party’s enjoyment of the exemption depend on the manufacturer of generic medicinal products who is supplied by him actually using the provided active substance for exempted studies or trials under Article 10(6) of Directive 2001/83/EC?

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-12]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-12-12]

Ou bien le régime d’exception dont bénéficie le tiers est-il uniquement lié au fait que, au moment de la mise à disposition de la substance de sa part, l’ensemble des circonstances (telles que le caractère de l’entreprise livrée, les quantités réduites de substance mises à disposition, l’arrivée à expiration imminente de la période de protection du brevet pour la substance en cause, l’expérience acquise concernant la fiabilité du client) autorisaient légitimement à considérer que le fabricant de médicaments génériques destinataire de la livraison utiliserait la substance mise à sa disposition exclusivement pour des essais ou études couverts par l’ ...[+++]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-12]

Or, in order for the third party to enjoy the exemption, does it matter only that at the time of his act of provision he can legitimately assume on the basis of all the circumstances (for example, the focus of the undertaking supplied, the small quantity of the active substance provided, the imminent expiry of the patent protection for the active substance in question, experiences as to the customer’s reliability) that the generic pharmaceutical undertaking supplied will use the active substance provided exclusively for exempted trials or studies in the context of a marketing authorisation?

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-12]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-12-12]

Toutefois, Des exceptions à ce principe devraient être prévues afin de protéger certains intérêts publics et privés, mais ces exceptions devraient être régies par un système transparent de règles et de procédures et l'objectif global devrait être la mise en œuvre du droit fondamental des citoyens d'accès aux documents garantis par le biais d'un régime d'exceptions.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2011-12-14]

However, Exceptions to this principle should be made to protect certain public and private interestsshould be protected by way of exceptions.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2011-12-14]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2011-12-14]

À l'instar du POSEI agriculture, la pêche devrait également bénéficier d'un régime d'exception pour les RUP en ce qui concerne les aides d'État.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2007-04-25]

As for the Posei agriculture scheme, a derogation should be granted for the outermost regions as regards state aid in the fisheries sector.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2007-04-25]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2007-04-25]

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Le régime d'exceptions à l'obligation de visa devrait refléter intégralement la réalité des pratiques.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2006-12-20]

The arrangements governing exemptions from the visa requirement should fully reflect actual practices.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2006-12-20]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2006-12-20]

Sur la base du règlement (CE) n° 1/2003, entre autres, le régime centralisé précédent a été remplacé par un régime d'exception légale reconnaissant aux autorités de concurrence et aux juridictions des États membres le pouvoir d'appliquer non seulement l'article 81, paragraphe 1, et l'article 82 du traité, directement applicables en vertu de la jurisprudence de la Cour de justice des Communautés européennes, mais également l'article 81, paragraphe 3, de ce traité.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2006-10-11]

Regulation (EC) No. 1/2003, inter alia, replaced the previous centralised scheme with a directly applicable exception system in which the competition authorities and courts of the Member States have the power to apply not only Article 81(1) and Article 82 of the Treaty, which have direct applicability by virtue of the case-law of the Court of Justice of the European Communities, but also Article 81(3) of the Treaty.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2006-10-11]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2006-10-11]

Aussi est-il important de procéder à une telle révision annuelle au regard de l'importance de son contenu: pour ce qui concerne le Règlement 1408/71, la définition du terme "membres de la famille" lorsque la législation nationale ne permet pas d'établir une distinction entre les membres de la famille et d'autres personnes (annexe I, titre II), les régimes spéciaux de travailleurs non salariés exclus du champ d’application du règlement (annexe II, titre I), les allocations spéciales de naissance ou d'adoption exclues du champ d'application du règlement (annexe II, titre II), le régime des exceptions à l'exportabilité des prestations (anne ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2005-11-14]

This annual review is also important by virtue of its content: with regard to Regulation 1408/71, the definition of the term 'member of the family' where national legislation does not enable members of the family to be distinguished from other persons (Annex I, title II); special schemes for self-employed persons which are excluded from the scope of the regulation (Annex II, Title II); rules on exceptions to the exportability of benefits (Annex IIa); existing bilateral agreements which were in force before the implementation of the ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2005-11-14]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2005-11-14]

La seconde série de données se compose de toutes les informations complémentaires confidentielles. Les demandes individuelles d'accès aux informations devront être traitées conformément aux dispositions du règlement (CE) n° 1049/2001 qui, dans le cadre de son régime d'exceptions, assure la protection des mêmes intérêts que l'article 25 de la directive 2001/18/CE.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2004-02-22]

Individual requests for access will have to be treated in accordance with Regulation (EC) No 1049/2001 which, however, in its exceptions provides for the protection of the same interests as Article 25 of Directive 2001/18/EC.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2004-02-22]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2004-02-22]

Cependant, le régime des exceptions doit répondre au test des trois étapes prévu à l'article 5(5) de la directive : l'exception doit viser certains cas spéciaux, elle ne doit pas porter atteinte à l'exploitation normale de l'œuvre ou autre objet protégé et ne doit pas causer un préjudice injustifié aux intérêts légitimes de l'ayant droit.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2003-04-09]

However, the system of exceptions must comply with the three-stage test established in Article 5(5) of the Directive: the exception must apply to certain special cases, must not conflict with normal exploitation of the work or other protected items and must not unreasonably prejudice the legitimate interests of the rightholder.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2003-04-09]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2003-04-09]

(4) Il convient dès lors de remplacer ce régime par un régime d'exception légale, reconnaissant aux autorités de concurrence et aux juridictions des États membres le pouvoir d'appliquer non seulement l'article 81, paragraphe 1, et l'article 82 du traité, directement applicables en vertu de la jurisprudence de la Cour de justice des Communautés européennes, mais également l'article 81, paragraphe 3, du traité.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2002-12-15]

(4) The present system should therefore be replaced by a directly applicable exception system in which the competition authorities and courts of the Member States have the power to apply not only Article 81(1) and Article 82 of the Treaty, which have direct applicability by virtue of the case-law of the Court of Justice of the European Communities, but also Article 81(3) of the Treaty.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2002-12-15]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2002-12-15]

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