Politique de la Direction des médicaments : Bioéquivalence des formulations pharmaceutiques proportionnelles - formes pharmaceutiques orales solides

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

Drugs Directorate Policy: Bioequivalence of Proportional Formulations - Solid Oral Dosage Forms

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]

éléments de mise en forme pharmaceutique

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

constituents of the pharmaceutical form

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

En effet, en réglementant l’autorisation de mise sur le marché ainsi que la fabrication, l’importation, l’étiquetage ou bien encore la distribution des médicaments, la directive vise à permettre la mise sur le marché et la libre circulation d’un produit sûr et efficace dont la composition a été analysée, les indications, les contre-indications, les risques et les effets indésirables évalués et la posologie, la forme pharmaceutique et le mode d’administration déterminés.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2014-06-11]

By regulating the marketing authorisation, manufacture, importation, labelling and the distribution of medicines, the directive seeks to allow the marketing and free movement of safe and effective products, the composition of which has been analysed, the indications, contra-indications, risks and adverse reactions of which have been assessed and the posology, the pharmaceutical form and the method of administration have been determined.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2014-06-11]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2014-06-11]

Il serait donc plus judicieux d'instituer la redevance sur la base du nombre d'autorisations délivrées en fonction du principe actif et de la forme pharmaceutique (c'est-à-dire, si le médicament est présenté sous forme de spray, de comprimé ou de solution injectable).

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

It would be more appropriate to charge according to the number of authorisations per active ingredient, and per pharmaceutical form (i.e. whether the product is a spray, a tablet or an injectable solution).

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2014-04-15]

la forme pharmaceutique, la voie d'administration (mention pouvant être omise si le médicament se présente sous forme de dose solide dont la voie d’administration est orale), quantité d'unités de doses et dans le cas d'un essai n'impliquant pas l'application de la procédure d'insu, le nom/identifiant et dosage/activité ;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]

pharmaceutical form, route of administration (may be excluded for oral solid dose forms), quantity of dosage units and, in the case of clinical trials which do not involve the blinding of the label, the name/identifier and strength/potency;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2014-04-01]

Fin 2011, 72 nouvelles indications pédiatriques avaient été approuvées pour des médicaments déjà autorisés et 26 nouvelles formes pharmaceutiques avaient été autorisées pour usage pédiatrique.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2013-06-23]

By the end of 2011, 72 new paediatric indications had been approved for already authorised medicines. Moreover, 26 new pharmaceutical forms were authorised for use in children.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2013-06-23]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2013-06-23]

For more results, go to https://pro.wordscope.com to translate your documents with Wordscope Pro!

Le règlement relatif aux médicaments à usage pédiatrique [(CE) no 1901/2006], applicable depuis le 26 juillet 2008, vise trois grands objectifs: 1) assurer une recherche de qualité dans la conception de médicaments à usage pédiatrique; 2) garantir, à terme, que la majorité des médicaments administrés aux enfants sont expressément autorisés pour un usage pédiatrique suivant des formes pharmaceutiques et des formulations appropriées; 3) veiller à la disponibilité d’informations de qualité sur les médicaments utilisés en pédiatrie.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2013-06-23]

The main provisions of the Paediatric Regulation [(EC) 1901/2006] were applicable from 26 July 2008, to meet three main objectives: 1) to ensure high-quality research into the development of medicines for children; 2) to ensure, over time, that the majority of medicines used by children are specifically authorised for such use with appropriate forms and formulations; and 3) to ensure the availability of high-quality information about medicines used by children.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2013-06-23]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2013-06-23]

Cela s’applique à l’ensemble des médicaments innovants, ainsi qu’aux nouvelles indications, aux formes pharmaceutiques et aux voies d’administration pour les médicaments brevetés existants (et pour les médicaments bénéficiant d’un certificat de protection supplémentaire.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2006-05-31]

This applies to all new innovative medicines, as well as new indications, pharmaceutical forms and routes of administration for existing patent-protected (and supplementary protection certificate-protected) medicines

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2006-05-31]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2006-05-31]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2005-12-08]

This applies to all new innovative medicines, as well as new indications, pharmaceutical forms and routes of administration for existing patent-protected medicines

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2005-12-08]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2005-12-08]

Les différentes formes pharmaceutiques orales à libération immédiate sont considérées comme une même forme pharmaceutique.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2003-12-16]

The various immediate-release oral pharmaceutical forms shall be considered to be one and the same pharmaceutical form.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2003-12-16]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2003-12-16]

le nom du médicament comprenant le dosage et/ou la forme pharmaceutique s'il existe plusieurs dosages et/ou plusieurs formes pharmaceutiques du médicament;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-22]

"(a) the name of the medicinal product, comprising the strength and/or pharmaceutical form, if the medicinal product is available in several strengths and/or pharmaceutical forms;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-22]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2002-10-22]

Lorsque la forme de présentation est comparable à une forme pharmaceutique définie par la pharmacopée, l'étiquetage doit alors porter la mention "Ceci n'est pas un médicament”.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2001-02-13]

When the form of presentation is similar to a pharmaceutical form as defined by pharmacopoeias, the statement “This is not a medicinal product” shall appear on the label.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2001-02-13]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2001-02-13]

D'autres ont cherché : forme galénique forme médicamenteuse forme pharmaceutique forme pharmaceutique originale forme pharmaceutique pour usage auriculaire forme pharmaceutique pour usage buccal forme pharmaceutique pour usage dentaire forme posologique présentation des formes pharmaceutiques présentation des formes posologiques présentation sous forme de tableaux présentation tabulaire

datacenter (12): www.wordscope.fr (v4.0.br)

présentation des formes pharmaceutiques ->

Date index: 2022-02-24