Sous réserve des articles C.04.083, C.04.084 et C.04.090, les étiquettes intérieure et extérieure de tout récipient à doses multiples et l’étiquette extérieure de tout récipient à dose unique d’un vaccin bactérien doivent porter une déclaration

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]

Except as provided in sections C.04.083, C.04.084 and C.04.090, both the inner and outer labels of every multiple-dose container and the outer label of every single-dose container of a bacterial vaccine shall carry a statement of

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Dans le cadre de ce traitement, on a recours à un régime unique de multiples doses d'anticorps conçus pour trouver le virus Ebola, s’y attacher et l’enrober efficacement pour en prévenir la réplication et la multiplication dans l’organisme.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2014-11-02]

The treatment uses a unique regimen of multiple doses of antibodies, designed and engineered to find, attach, and effectively coat the Ebola virus, preventing the virus from reproducing and multiplying in the body.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2014-11-02]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2014-11-02]

et l’étiquette intérieure des récipients à dose unique doit porter la déclaration que le récipient ne contient qu’une seule dose.

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]

and the inner label of a single-dose container shall carry a statement that it contains only one dose.

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) [HTML] [2014-09-25]

Sauf disposition contraire du présent règlement, il est interdit de vendre pour administration humaine une drogue mentionnée au tableau ci-après, à moins qu’il ne soit indiqué sur les étiquettes intérieure et extérieure (sauf l’étiquette intérieure d’un récipient à dose simple),

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]

Except as provided in these Regulations, no person shall sell a drug for human use listed in the following table unless both the inner and the outer labels other than the inner label of a single dose container carry a statement of

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) [HTML] [2014-09-25]

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Pour éviter des contrôles multiples, qui sont autant d’entraves à cette libre circulation des récipients, il convient de prévoir une reconnaissance mutuelle des contrôles par les États membres.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2009-09-15]

In order to avoid multiple inspections, which are in effect barriers to the free movement of vessels, arrangements should be made for the mutual recognition of inspection procedures by the Member States.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2009-09-15]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2009-09-15]

bilan métabolique après l'administration d'une dose unique de la substance active aux doses d'utilisation proposées (quantité totale correspondant à la dose quotidienne) et, éventuellement, d'une dose multiple (si cela se justifie), afin d'évaluer un taux et un degré approximatifs d'absorption, de distribution (plasma/sang) et d'excrétion (urine, bile, matières fécales, lait ou œufs, air expiré, excrétion via les branchies) chez les animaux mâles et femelles, le cas échéant, et

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2008-04-24]

metabolic balance following a single dose administration of the active substance at the doses proposed for use (total amount corresponding to the daily intake) and possibly a multiple dose (if justified) to assess an approximate rate and extent of the absorption, distribution (plasma/blood) and excretion (urine, bile, faeces, milk or eggs, expired air, excretion via gills) in male and female animals, where appropriate; and

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2008-04-24]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2008-04-24]

l'espèce cible, aux doses maximales proposées dans les aliments pour animaux et dans l'eau et à un multiple de ces doses, afin d'établir une marge de sécurité;

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2008-04-24]

the target species at the highest proposed levels of incorporation in the feed or water and at a multiple of that level to establish a margin of safety;

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2008-04-24]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2008-04-24]

2. En ce qui concerne les petits récipients autres que les ampoules ne contenant qu'une dose d'utilisation et sur lesquels il est impossible de mentionner les informations prévues au paragraphe 1, les prescriptions de l'article 58, paragraphes 1, 2 et 3, sont applicables au seul emballage extérieur.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

2. As regards small single-dose containers, other than ampoules, on which it is impossible to give the particulars mentioned in paragraph 1, the requirements of Article 58(1), (2) and (3), shall apply only to the outer package.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2001-11-05]

L'autre chose qu'il convient de souligner — et il s'agit d'une précision importante —, c'est qu'il peut arriver que certains médicaments soient répétés jusqu'à six fois en raison de leurs multiples déclinaisons — les doses de 10 milligrammes, de 20 milligrammes ou, comme l'a indiqué le Dr D'Cunha, les doses solides, orales ou en suspension utilisées en pédiatrie.

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML]

The other thing to point out — and it is important — is that there may be one medication that is listed six times but that's because there's a 10-milligram dose, a 20-milligram dose or, as Dr. D'Cunha pointed out, a solid or an oral or suspension dosage for pediatric use.

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML]

http://www.parl.gc.ca/content/ (...) [HTML]

En ce qui concerne les petits récipients autres que les ampoules ne contenant qu'une dose d'utilisation et sur lesquels il est impossible de mentionner les indications prévues à l'article 14, les prescriptions de l'article 13 sont applicables au seul emballage extérieur.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML]

As regards small single-dose containers, other than ampoules, on which it is impossible to give the particulars mentioned in Article 14, the requirements of Article 13 shall apply only to the outer package.

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