La toxine diphtérique qui sert à préparer l’anatoxine doit avoir une toxicité exprimée par une dose léthale (L+) d’au plus 0,20 millilitre ou par une dose léthale minimum (D.L.M) d’au plus 0,0025 millilitre.

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]

Diphtheria toxin from which diphtheria toxoid is prepared shall have a toxicity, as indicated by an L+dose, of not more than 0.20 millilitre or by an M.L.D. of not more than 0.0025 millilitre.

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http://laws-lois.justice.gc.ca (...) [HTML] [2014-09-25]

a) une létalité aiguë à la suite de l’exposition orale à une dose égale ou inférieure à 500 mg par kg de poids corporel ou de l’exposition dermique à une dose égale ou inférieure à 1 000 mg par kg de poids corporel lors d’essais de toxicité orale ou cutanée aiguës effectués conformément aux méthodes d’essai prévues aux articles 1 ou 2 de l’annexe 2, selon le cas;

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]

(a) acute lethality as a result of oral exposure to a dose of 500 mg/kg body weight or less or as a result of dermal exposure to a dose of 1000 mg/kg body weight or less when tested for acute oral toxicity or acute dermal toxicity in accordance with section 1 or 2, respectively, of Schedule 2;

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) [HTML] [2014-09-25]

Par contre, pour ce qui est des doses infinitésimales ou doses homéopathiques, rien ne les justifie et nous ne croyons pas nécessaire de vous détailler les différents principes qui régissent la fabrication par dilutions (ou déconcentrations) successives des médicaments homéopathiques, qui leur procurent leur non-toxicité lorsque la déconcentration est suffisante.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2014-09-02]

However, with regard to infinitesimal or homeopathic doses, there is no justification and we not feel it is necessary to detail the various principles that guide the manufacturing by successive dilutions (or deconcentrations) of homeopathic remedies, which means they are non-toxic when the deconcentration is sufficient.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2014-09-02]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2014-09-02]

Lorsque la substance d'essai s'est révélée toxique sur le plan du développement dans une étude standard de toxicité pour le développement ou dans une étude pilote, la dose la plus élevée doit être la dose maximale qui n'induit pas de toxicité excessive pour la descendance, ni de mort in utero ou néonatale, ni de malformations, qui empêcherait une évaluation significative de la neurotoxicité.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

If the test chemical has been shown to be developmentally toxic either in a standard developmental toxicity study or in a pilot study, the highest dose level should be the maximum dose which will not induce excessive offspring toxicity, or in utero or neonatal death or malformations, sufficient to preclude a meaningful evaluation of neurotoxicity.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-12-31]

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Si les niveaux de dose sont fixés d'après la toxicité, la dose maximale est celle qui induit une certaine toxicité systémique, sans provoquer de décès ni de souffrances aiguës des animaux.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

If dose levels are based on toxicity, the highest dose should be chosen with the aim to induce some systemic toxicity, but not death or severe suffering of the animals.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-12-31]

Si elle n'est pas limitée par les propriétés physico-chimiques ou biologiques de la substance d'essai, la dose la plus élevée doit être choisie en vue d'induire une certaine toxicité pour la mère [par exemple signes cliniques, diminution du gain de poids corporel (pas plus de 10 %) et/ou preuve de toxicité limitée par la dose dans un organe cible].

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

Unless limited by the physico-chemical nature or biological properties of the chemical, the highest dose level should be chosen with the aim to induce some maternal toxicity (e.g. clinical signs, decreased body weight gain (not more than 10 %) and/or evidence of dose-limiting toxicity in a target organ).

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-12-31]

La toxicité par doses répétées (y compris la sensibilisation cutanée et la carcinogénicité), la toxicité pour la reproduction et la toxicocinétique.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2011-09-12]

repeated-dose toxicity (including skin sensitisation and carcinogenicity), reproductive toxicity and toxicokinetics

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2011-09-12]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2011-09-12]

En ce qui concerne les points-limites complexes de toxicité par doses répétées (y compris la sensibilisation cutanée et la carcinogénicité), la toxicité pour la reproduction et la toxicocinétique, les connaissances sur les processus toxicologiques dans le corps humain ont considérablement progressé au cours de ces dix dernières années et continuent à se développer de plus en plus rapidement.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2011-09-12]

In relation to the complex endpoints of repeated-dose toxicity (including skin sensitisation and carcinogenicity), reproductive toxicity and toxicokinetics, the understanding of toxicological processes in the human body has improved significantly over the last decade and continues to do so at an accelerating rate.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2011-09-12]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2011-09-12]

Les données de toxicité produites pour répondre aux exigences en matière de sécurité des consommateurs et à d'autres exigences (y compris les essais de toxicité à doses multiples, de mutagénicité, de cancérogénicité et les essais relatifs à la fonction reproductrice et au devenir métabolique) doivent être utilisées pour évaluer la toxicité systémique.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2008-04-24]

The toxicity data generated to meet consumer safety and other requirements (including repeated dose toxicity, mutagenicity, carcinogenicity and reproductive testing and metabolic fate) shall be used to assess systemic toxicity.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2008-04-24]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2008-04-24]

Les lignes directrices 402 (toxicité cutanée aiguë), 420 (méthode de la dose prédéterminée), 423 (méthode par classe de toxicité aiguë) et 425 (méthode de l'ajustement des doses) de l'OCDE devraient être suivies.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2008-04-24]

OECD Guidelines 402 (acute dermal toxicity), 420 (Fixed Dose Method), 423 (Acute Toxic Class Method) and 425 (Up-and-Down Procedure) should be followed.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2008-04-24]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2008-04-24]

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