considérant qu'il est nécessaire de préciser certaines dispositions relatives aux essais physico-chimiques, biologiques ou microbiologiques des spécialités pharmaceutiques et d'introduire le principe d'essai de biodisponibilité et de mutagenèse pour la sauvegarde de la santé publique; (1) JO no C 287 du 9.11.1981, p. 127 (2) JO no C 189 du 30.7.1981, p. 39 (3) JO no L 147 du 9.6.1975, p. 13.
Whereas it is necessary to specify certain provisions relating to physicochemical, biological or microbiological tests on proprietary medicinal products and to introduce the principle of bio-availability and mutagenesis tests in order to safeguard public health; (1) OJ No C 287, 9.11.1981, p. 127 (2) OJ No C 189, 30.7.1981, p. 39 (3) OJ No L 147, 9.6.1975, p. 13.