Traduction de «Specialità farmaceutica » (Italien → Français) :

3.1. Per indicare la "composizione quantitativa" dei principi attivi della specialità si deve, secondo la forma farmaceutica, precisare per ogni principo attivo il peso o il numero di unità di attività biologica, o per unità di dose o per unità di peso o di volume.

ii) riferendosi in modo dettagliato alla letteratura scientifica pubblicata, presentata conformemente all'articolo 1, paragrafo 2, della direttiva 75/318/CEE che il componente o i componenti della specialità farmaceutica sono di impiego medico ben noto e presentano una riconosciuta efficacia ed un livello accettabile di sicurezza,

- medicinale veterinario prefabbricato , qualsiasi medicinale veterinario preparato in anticipo e che non corrisponde alla definizione delle specialità medicinali , immesso in commercio in una forma farmaceutica che può essere usata senza trasformazione ;

RISOLUZIONE DEL CONSIGLIO INTESA AD ATTUARE GLI ORIENTAMENTI DELLA POLITICA INDUSTRIALE PER IL SETTORE FARMACEUTICO DELL'UNIONE EUROPEA IL CONSIGLIO vista la comunicazione della Commissione del 14 settembre 1994 intitolata "Una politica di competitività industriale per l'Unione europea"; ricordando la sua risoluzione del 21 novembre 1994 sul rafforzamento della competitività nell'industria della Comunità [10] e le sue conclusioni del 7 aprile 1995 su una politica di competitività industriale; vista la comunicazione della Commissione al Consiglio e al Parlamento europeo del 2 marzo 1994 sugli orientamenti della politica industriale per il settore farmaceutico nella Comunità europea; considerando che l'Unione europea ha un ruolo importante ...[+++] da svolgere per la creazione di un ambiente favorevole all'espansione delle attività di ricerca, sviluppo, produzione e distribuzione dei medicinali e per incoraggiare lo sviluppo di un'industria farmaceutica europea innovativa e in grado di competere efficacemente sui mercati mondiali; considerando che la politica industriale europea deve necessariamente tener conto della specificità del settore che si iscrive in un duplice contesto di sanità pubblica e di politica sociale; che i sistemi di previdenza sociale sostengono una parte considerevole della spesa farmaceutica e che la questione è di competenza degli Stati membri; considerando che è compito dell'Unione europea tracciare linee direttrici volte a promuovere le attività comunitarie in questo settore, ADOTTA LA PRESENTE RISOLUZIONE I PER QUANTO RIGUARDA LA SITUAZIONE DELL'INDUSTRIA FARMACEUTICA 1. rammenta che l'industria farmaceutica europea svolge un ruolo essenziale in materia di pubblica sanità; che essa resta un'industria ad alta tecnologia e ad alto valore aggiunto che dà risultati particolarmente validi, crea posti di lavoro altamente qualificati e apporta un significativo contributo ai fini della bilancia commerciale dell'Unione; 2. ritiene che, mentre è confron ...

2 . Immediatamente vicino alla denominazione della specialità , la composizione qualitativa e quantitativa in principi attivi espressa in unita di dose o in percentuale , a seconda della forma farmaceutica .