Anzitutto la Corte constata, per quanto riguarda i medicinali non autorizzati in Germania, che il divieto generale stabilito dall'AMG corrisponde ad un divieto a livello comunitario: secondo la direttiva che riguarda il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative relative ai medicinali (sostituita dal codice comunitario), per poter accedere al mercato di uno Stato membro, dei medicinali devono aver ottenuto un'autorizzazione rilasciata o dall'autorità competente di tale Stato o ai sensi del regime comunitario.
Elle constate, tout d'abord, que pour les médicaments non autorisés en Allemagne, l'interdiction générale édictée par l'AMG correspond à une interdiction au niveau communautaire. En effet, selon la directive relative au rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives aux médicaments (remplacée par le code communautaire), des médicaments doivent avoir fait l'objet, pour accéder au marché d'un État membre, d'une autorisation délivrée soit par l'autorité compétente de cet État, soit sous le régime communautaire.
