Traduction de «Autorizzati con la procedura centralizzata » (Italien → Anglais) :

TERMINOLOGIE
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autorizzati con la procedura centralizzata | autorizzati tramite procedura centralizzata

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

centrally-approved | centrally-authorised

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http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]

certificati all'esportazione per i prodotti medicinali autorizzati in sede centrale | certificati per l'esportazione di specialità medicinali autorizzate tramite procedura centralizzata.

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

export certificates for centrally-authorised medicinal products

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]

piano di gestione delle crisi per i medicinali autorizzati mediante procedura centralizzata

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

Crisis Management Plan for Centrally Authorised Products

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]

Ordinanza del 13 gennaio 1993 concernente la procedura doganale applicabile agli speditori e ai destinatari autorizzati [ OPSD ]

https://www.termdat.bk.admin.c (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

Ordinance of 13 January 1993 on Customs Procedures for Approved Shippers and Recipients

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https://www.termdat.bk.admin.c (...) [HTML] [2018-01-01]

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

È opportuno rafforzare la vigilanza sui medicinali per uso umano autorizzati secondo la procedura centralizzata disponendo che l’autorità di sorveglianza preposta alla farmacovigilanza sia l’autorità competente dello Stato membro nel quale si trova il documento di riferimento del sistema di farmacovigilanza del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

It is appropriate to strengthen the supervisory role for medicinal products for human use authorised through the centralised procedure by providing that the supervisory authority for pharmacovigilance should be the competent authority of the Member State in which the pharmacovigilance system master file of the marketing authorisation holder is located.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]

È opportuno rafforzare la vigilanza sui medicinali per uso umano autorizzati secondo la procedura centralizzata disponendo che l’autorità di sorveglianza preposta alla farmacovigilanza sia l’autorità competente dello Stato membro nel quale si trova il documento di riferimento del sistema di farmacovigilanza del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2009-12-31]

It is appropriate to strengthen the supervisory role for medicinal products for human use authorised through the centralised procedure by providing that the supervisory authority for pharmacovigilance should be the competent authority of the Member State in which the pharmacovigilance system master file of the marketing authorisation holder is located.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2009-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2009-12-31]

Grazie a tale nuovo sistema non sarebbe più necessario prevedere norme diverse per la fornitura di informazioni per i medicinali autorizzati secondo la procedura centralizzata e per i medicinali autorizzati negli Stati membri.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2007-12-31]

As a result of this new reporting scheme, it will not be longer necessary to provide for different reporting rules for medicinal products authorised in accordance with the centralised procedure and medicinal products authorised in the Member States.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2007-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2007-12-31]

Al fine di ridurre il costo per le PMI della commercializzazione dei medicinali autorizzati tramite la procedura centralizzata, tale regolamento prevede pertanto l’adozione di misure specifiche che consentano di pagare tasse ridotte, dilazionare il pagamento delle stesse o ricevere assistenza amministrativa.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2005-12-14]

In order to reduce the cost for SMEs of marketing medicinal products authorised via the centralised procedure, that Regulation therefore foresees the adoption of specific provisions allowing a reduction of fees, deferring the payment of fees, and providing administrative assistance.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2005-12-14]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2005-12-14]

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Al fine di ridurre il costo per le PMI della commercializzazione dei medicinali autorizzati tramite la procedura centralizzata, tale regolamento prevede pertanto l’adozione di misure specifiche che consentano di pagare tasse ridotte, dilazionare il pagamento delle stesse o ricevere assistenza amministrativa.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2004-12-31]

In order to reduce the cost for SMEs of marketing medicinal products authorised via the centralised procedure, that Regulation therefore foresees the adoption of specific provisions allowing a reduction of fees, deferring the payment of fees, and providing administrative assistance.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2004-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2004-12-31]

(12) Per ridurre i costi sostenuti dalle piccole e medie imprese per commercializzare i medicinali autorizzati tramite la procedura centralizzata, occorrerebbe adottare disposizioni che consentano la riduzione e il pagamento differito delle tasse, l'assunzione dell'onere delle traduzioni nonché l'offerta di assistenza amministrativa a favore di dette imprese.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2004-03-30]

(12) In order to reduce the cost for small and medium-sized enterprises of marketing medicinal products authorised via the centralised procedure, provisions should be adopted to allow for a reduction of fees, deferring the payment of fees, taking over responsibility for translations and offering administrative assistance in respect of these enterprises.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2004-03-30]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2004-03-30]

Per ridurre i costi sostenuti dalle piccole e medie imprese per commercializzare i medicinali autorizzati tramite la procedura centralizzata, occorrerebbe adottare disposizioni che consentano la riduzione e il pagamento differito delle tasse, l'assunzione dell'onere delle traduzioni nonché l'offerta di assistenza amministrativa a favore di dette imprese.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2004-03-30]

In order to reduce the cost for small and medium-sized enterprises of marketing medicinal products authorised via the centralised procedure, provisions should be adopted to allow for a reduction of fees, deferring the payment of fees, taking over responsibility for translations and offering administrative assistance in respect of these enterprises.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2004-03-30]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2004-03-30]

(12) Per ridurre i costi sostenuti dalle piccole e medie imprese per commercializzare i medicinali autorizzati tramite la procedura centralizzata, occorrerebbe adottare disposizioni che consentano la riduzione e il pagamento differito delle tasse, l'assunzione dell'onere delle traduzioni nonché l'offerta di assistenza amministrativa a favore di dette imprese.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2003-12-31]

(12) In order to reduce the cost for small and medium-sized enterprises of marketing medicinal products authorised via the centralised procedure, provisions should be adopted to allow for a reduction of fees, deferring the payment of fees, taking over responsibility for translations and offering administrative assistance in respect of these enterprises.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2003-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2003-12-31]

Alla fine del 2011 risultavano inoltre approvate 72 nuove indicazioni per uso pediatrico per medicinali già autorizzati; 30 di queste (18 delle quali approvate con procedura centralizzata) scaturivano dall'obbligo imposto dall'articolo 8. Erano state altresì autorizzate per uso pediatrico 26 nuove forme farmaceutiche, 18 delle quali costituivano forme adattate di medicinali già approvati con procedura centralizzata.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2002-01-31]

Furthermore, by the end of 2011, 72 new paediatric indications had been approved for medicines already authorised, including 30 indications (18 centralised) arising from the obligation in Article Moreover, 26 new pharmaceutical forms were authorised for paediatric use, including 18 adapted forms for centrally authorised medicines.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2002-01-31]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2002-01-31]

L’Agenzia adotta le seguenti misure relativamente ai medicinali per uso umano autorizzati attraverso la procedura centralizzata:

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML]

The Agency takes the following measures concerning medicinal products for human use that have been authorised by means of the centralised procedure:

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML]

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