I dati tossicologici devono contenere informazioni riguardanti metabolismo, tossicità cronica e subcronica, cancerogenicità, genotossicità, tossicità riproduttiva e tossicità dello sviluppo e, se del caso, altri studi.
The toxicological data must contain information on metabolism, sub-chronic and chronic toxicity, carcinogenicity; genotoxicity, reproduction and developmental toxicity and, if required, other studies.