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Cancerogenicità
Carcinogenicità
Potenziale cancerogeno
Potenziale carcinogeno
Studio di carcinogenicità
Studio di carcinogenicità di lungo termine

Traduction de «Carcinogenicità » (Italien → Anglais) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
studio di carcinogenicità | studio di carcinogenicità di lungo termine

carcinogenicity study


cancerogenicità | carcinogenicità | potenziale cancerogeno | potenziale carcinogeno

carcinogenic potency | carcinogenicity
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
- test di tossicità acuta, studi di tollerabilità acuta; studi di individuazione del range, test di tossicità cronica/carcinogenicità; test tossicocinetici,

- acute toxicity tests, acute tolerability studies; range-finding studies, chronic toxicity/carcinogenicity tests; toxicokinetic tests,


Inoltre, per quanto riguarda i rischi per la salute, il comitato ha sottolineato che, benché la carcinogenicità sia stata chiaramente dimostrata nei ratti e nei topi, non sono disponibili dati relativi alla carcinogenicità negli esseri umani né elementi comprovanti la teratogenicità o la mutagenicità.

Furthermore, SCHER underlined that in terms of health risks, although there is a clear evidence of carcinogenicity in rats and mice, no human carcinogenic data or evidence of teratogenicity and mutagenicity is available.


Se la carcinogenicità osservata per l'UDMH è dovuta a un meccanismo non genotossico, le dosi summenzionate dovrebbero essere considerate come soglie tossicologiche.

If the observed UDMH carcinogenicity is due to a non-genotoxic mechanism, the above indicated doses should be considered to be toxicological thresholds.


Se i criteri di screening della lettera a) dell'allegato 1 C sono rispettati per la carcinogenicità e mutagenicità e l'azienda non introduce o raccomanda un'appropriata gestione del rischio, il dichiarante esegue un ulteriore e adeguato test di mutagenicità.

If the screening criteria in point (a) of Annex Ic are fulfilled for carcinogenicity and mutagenicity and the company does not introduce and recommend appropriate risk management then suitable further mutagenicity testing shall be performed by the registrant.


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Di conseguenza il gruppo PPR ritiene che eventuali conclusioni riguardanti il meccanismo di carcinogenicità dell’UDMH per via orale debbano essere considerate non prive di un certo grado di incertezza.

Thus, the PPR Panel considered that any conclusion on the mechanism of carcinogenicity of orally administered UDMH should be regarded to include a degree of uncertainty.


Il gruppo PPR ha inoltre rilevato un’evidente discrepanza nel fatto che gli studi a lungo termine sul daminozide non hanno evidenziato la carcinogenicità di tale sostanza se somministrata a ratti e topi in dosi che avrebbero dovuto produrre per via metabolica quantità di UDMH di formazione metabolica superiori di almeno un ordine di grandezza rispetto a quelle dimostratesi carcinogene nelle prove dirette.

In addition, the PPR Panel noted an apparent discrepancy in that daminozide long-term studies did not give rise to carcinogenicity in rats and mice at doses that should have produced internal doses of metabolically-formed UDMH at least one order of magnitude higher than those proven to be effective on direct testing.


Nel quadro di studi sperimentali sulla carcinogenicità dell'UDMH svolti su ratti e topi, non sono stati osservati effetti a 0,09 mg/kg peso corporeo/giorno e a 1,41 mg/kg peso corporeo/giorno rispettivamente.

In experimental testing of UDMH for carcinogenicity in rats and mice, no effects were observed at 0,09 mg/kg bw/day and 1,41 mg/kg bw/day, respectively.


Nella fattispecie, nel suo parere del 1999, il comitato ha concluso che per il 17-beta estradiolo c'erano prove sufficienti a suffragare la totale carcinogenicità e l'espletamento di effetti sia di induzione che di promozione dei tumori.

In particular the committee concluded in its 1999 opinion that for 17ß-oestradiol there was a substantial body of evidence that it has to be considered as a complete carcinogen and that it exerts both tumour-initiating and tumour-promoting effects.


Nella fattispecie, nel suo parere del 1999, il comitato ha concluso che per il 17-beta estradiolo c'erano prove sufficienti a suffragare la totale carcinogenicità e l'espletamento di effetti sia di induzione che di promozione dei tumori.

In particular the committee concluded in its 1999 opinion that for 17ß-oestradiol there was a substantial body of evidence that it has to be considered as a complete carcinogen and that it exerts both tumour-initiating and tumour-promoting effects.




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Date index: 2022-06-14
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