Traduction de «Medicinale pediatrico » (Italien → Anglais) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous

medicinale ad uso pediatrico | medicinale pediatrico | medicinale per uso pediatrico

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

medicinal product for use in the paediatric population | paediatric drug | paediatric medicinal product | paediatric medicine

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]

medicinale [ medicamento | medicamento per la medicina animale | medicamento per la medicina umana ]

http://eurovoc.europa.eu/drupa (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

medicament [ medication ]

http://eurovoc.europa.eu/drupa (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

http://eurovoc.europa.eu/drupa (...) [HTML] [2017-12-31]

medicinale imperfetto | medicinale substandard | medicinale sub-standard

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

substandard medicinal product

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]

medicinale orfano

http://eurovoc.europa.eu/drupa (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

orphan drug [ orphan medicinal product | orphan medicine ]

http://eurovoc.europa.eu/drupa (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

http://eurovoc.europa.eu/drupa (...) [HTML] [2017-12-31]

medicinale in libera vendita [ farmaco da banco | farmaco di automedicazione ]

http://eurovoc.europa.eu/drupa (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

over-the-counter drug [ non-prescription drug | non-prescription medicinal product | OTC drug | OTC medicine | over-the-counter medicine ]

http://eurovoc.europa.eu/drupa (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

http://eurovoc.europa.eu/drupa (...) [HTML] [2017-12-31]

medicinale derivato dal sangue | medicinale derivato dal sangue umano

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

medicinal product derived from blood | medicinal product derived from human plasma

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]

pediatrico | relativo alla pediatria

http://users.ugent.be/~rvdstic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

paediatric | paedriatric

http://users.ugent.be/~rvdstic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://users.ugent.be/~rvdstic (...) [HTML] [2018-01-01]

infermiere cardiovascolare | infermiere pediatrico | infermiera pediatrica | infermiere specialista/infermiera specialista

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

cardiovascular nurse | nurse specialist | heart failure nurse | specialist nurse

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://ec.europa.eu/esco/port (...) [HTML] [2017-12-31]

medicinale

http://users.ugent.be/~rvdstic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

medicinal

http://users.ugent.be/~rvdstic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://users.ugent.be/~rvdstic (...) [HTML] [2018-01-01]

medicamento orfano | medicamento importante per malattie rare | orphan drug | medicinale orfano | farmaco orfano

https://www.termdat.bk.admin.c (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

orphan medicinal product | orphan medicine | orphan drug

https://www.termdat.bk.admin.c (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

https://www.termdat.bk.admin.c (...) [HTML] [2018-01-01]

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Prima di presentare un piano d'indagine pediatrica e durante la sua esecuzione, ogni persona fisica o giuridica che sviluppa un medicinale per uso pediatrico può chiedere una consulenza all'Agenzia circa l'ideazione e l'esecuzione delle varie prove e dei diversi studi necessari per dimostrare la qualità, la sicurezza e l'efficacia del medicinale nella popolazione pediatrica conformemente all'articolo 57, paragrafo 1, lettera n), del regolamento (CE) n. 726/2004.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

Any legal or natural person developing a medicinal product intended for paediatric use may, prior to the submission of a paediatric investigation plan and during its implementation, request advice from the Agency on the design and conduct of the various tests and studies necessary to demonstrate the quality, safety and efficacy of the medicinal product in the paediatric population in accordance with Article 57(1)(n) of Regulation (EC) No 726/2004.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]

4. Il medicinale a cui è concessa l'autorizzazione all'immissione in commercio per uso pediatrico può mantenere il nome di qualsiasi medicinale contenente la stessa sostanza attiva al cui titolare è stata rilasciata l'autorizzazione per l'uso nella popolazione adulta.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

4. The medicinal product in respect of which a paediatric use marketing authorisation is granted may retain the name of any medicinal product which contains the same active substance and in respect of which the same holder has been granted authorisation for use in adults.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]

4. Il medicinale a cui è concessa l'autorizzazione all'immissione in commercio per uso pediatrico può mantenere il nome di qualsiasi medicinale contenente la stessa sostanza attiva al cui titolare è stata rilasciata l'autorizzazione per l'uso nella popolazione adulta.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2006-12-11]

4. The medicinal product in respect of which a paediatric use marketing authorisation is granted may retain the name of any medicinal product which contains the same active substance and in respect of which the same holder has been granted authorisation for use in adults.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2006-12-11]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2006-12-11]

Prima di presentare un piano d'indagine pediatrica e durante la sua esecuzione, ogni persona fisica o giuridica che sviluppa un medicinale per uso pediatrico può chiedere una consulenza all'Agenzia circa l'ideazione e l'esecuzione delle varie prove e dei diversi studi necessari per dimostrare la qualità, la sicurezza e l'efficacia del medicinale nella popolazione pediatrica conformemente all'articolo 57, paragrafo 1, lettera n), del regolamento (CE) n. 726/2004.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2006-12-11]

Any legal or natural person developing a medicinal product intended for paediatric use may, prior to the submission of a paediatric investigation plan and during its implementation, request advice from the Agency on the design and conduct of the various tests and studies necessary to demonstrate the quality, safety and efficacy of the medicinal product in the paediatric population in accordance with Article 57(1)(n) of Regulation (EC) No 726/2004.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2006-12-11]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2006-12-11]

For more results, go to https://pro.wordscope.com to translate your documents with Wordscope Pro!

4. Il medicinale a cui è concessa l'autorizzazione all'immissione in commercio per uso pediatrico può mantenere il nome di qualsiasi medicinale contenente la stessa sostanza attiva al cui titolare è stata rilasciata l'autorizzazione per l'uso nella popolazione adulta.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2006-05-31]

4. The medicinal product in respect of which a paediatric use marketing authorisation is granted may retain the name of any medicinal product which contains the same active substance and in respect of which the same holder has been granted authorisation for use in adults.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2006-05-31]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2006-05-31]

Prima di presentare un piano d'indagine pediatrica e durante la sua esecuzione, ogni persona fisica o giuridica che sviluppa un medicinale per uso pediatrico può chiedere una consulenza all'Agenzia circa l'ideazione e l'esecuzione delle varie prove e dei diversi studi necessari per dimostrare la qualità, la sicurezza e l'efficacia del medicinale nella popolazione pediatrica conformemente all'articolo 57, paragrafo 1, lettera n), del regolamento (CE) n. 726/2004.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2006-05-31]

Any legal or natural person developing a medicinal product intended for paediatric use may, prior to the submission of a paediatric investigation plan and during its implementation, request advice from the Agency on the design and conduct of the various tests and studies necessary to demonstrate the quality, safety and efficacy of the medicinal product in the paediatric population in accordance with Article 57(1)(n) of Regulation (EC) No 726/2004.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2006-05-31]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2006-05-31]

5. Il medicinale a cui è concessa l'autorizzazione all'immissione in commercio per uso pediatrico può mantenere il nome di qualsiasi medicinale contenente la stessa sostanza attiva e al cui titolare è stata rilasciata l'autorizzazione per l'uso nella popolazione adulta.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2005-09-06]

5. The medicinal product in respect of which a paediatric use marketing authorisation is granted may retain the name of any medicinal product which contains the same active substance and in respect of which the same holder has been granted authorisation for use in adults.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2005-09-06]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2005-09-06]

Prima di presentare un piano di indagine pediatrica e durante la sua esecuzione il promotore di un medicinale per uso pediatrico può chiedere un parere all'agenzia circa l'effettuazione delle varie prove e dei diversi studi necessari per dimostrare la qualità, la sicurezza e l'efficacia del medicinale nella popolazione pediatrica, conformemente all'articolo 57, paragrafo 1, lettera n), del regolamento (CE) n. 726/2004.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2005-09-06]

The sponsor of a medicinal product intended for paediatric use may, prior to the submission of a paediatric investigation plan and during its implementation, request advice from the Agency on the design and conduct of the various tests and studies necessary to demonstrate the quality, safety and efficacy of the medicinal product in the paediatric population in accordance with Article 57(1)(n) of Regulation (EC) No 726/2004.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2005-09-06]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2005-09-06]

Il nome del medicinale cui è concessa un'autorizzazione all'immissione in commercio per uso pediatrico può inoltre coincidere con la denominazione esistente del corrispondente medicinale per adulti, in modo da poter beneficiare del riconoscimento della marca e, nel contempo, della tutela dei dati associata ad una nuova autorizzazione di commercializzazione.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2005-09-06]

It should be possible for the name of the medicinal product granted a Paediatric Use Marketing Authorisation to utilise the existing brand name of the corresponding product authorised for adults, in order to capitalise on existing brand recognition while benefiting from the data exclusivity associated with a new marketing authorisation.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2005-09-06]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2005-09-06]

Come indicato nel modulo di domanda, i richiedenti devono tra l'altro fornire informazioni dettagliate sul medicinale oggetto della domanda, sulla base legale della domanda, sul titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e sullo/sugli stabilimento/i di fabbricazione proposto/i, nonché informazioni sulla situazione di medicinale orfano, pareri scientifici e programmi di sviluppo pediatrico.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

As outlined in the application form, the applicants shall provide, inter alia, details of the medicinal product subject of the application, the legal basis of the application, the proposed marketing authorisation holder and manufacture(s), information on orphan medicinal product status, scientific advice and paediatric development program.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]

D'autres ont cherché : farmaco da banco farmaco di automedicazione farmaco orfano infermiera pediatrica infermiere cardiovascolare infermiere pediatrico medicamento medicamento importante per malattie rare medicamento orfano medicamento per la medicina animale medicamento per la medicina umana medicinale medicinale ad uso pediatrico medicinale derivato dal sangue medicinale derivato dal sangue umano medicinale imperfetto medicinale in libera vendita medicinale orfano medicinale pediatrico medicinale per uso pediatrico medicinale sub-standard medicinale substandard orphan drug pediatrico relativo alla pediatria Medicinale pediatrico

datacenter (19): www.wordscope.fr (v4.0.br)

'Medicinale pediatrico' ->

Date index: 2021-12-21