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Medicinale per uso veterinario
Medicinale veterinario
Medicinale veterinario ad azione immunologica
Medicinale veterinario biologico
Medicinale veterinario di origine biologica
Medicinale veterinario immunologico

Traduction de «Medicinale veterinario immunologico » (Italien → Anglais) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
medicinale veterinario ad azione immunologica | medicinale veterinario immunologico

immunological veterinary drug | immunological veterinary medicinal product


medicinale veterinario [ medicinale per uso veterinario ]

veterinary drug [ veterinary medicines ]


medicinale veterinario biologico | medicinale veterinario di origine biologica

biological veterinary medicinal product | veterinary biological medicinal products


medicinale veterinario ad azione immunologica

immunological veterinary medical product
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
(3) "medicinale veterinario immunologico": un medicinale veterinario che consiste in vaccini, tossine, sieri o allergeni ed è destinato ad essere somministrato ad un animale al fine di produrre un'immunità attiva o passiva o di diagnosticarne lo stato di immunità.

(3) ‘immunological veterinary medicinal product’ means a veterinary medicinal product consisting of vaccines, toxins, sera or allergen products and intended to be administered to an animal in order to produce active or passive immunity or to diagnose its state of immunity.


4. Se necessario per motivi di salute umana o animale, un'autorità competente può chiedere al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale veterinario immunologico di sottoporre campioni dei lotti del prodotto sfuso e/o del medicinale veterinario al controllo di un laboratorio ufficiale di controllo dei medicinali prima che il prodotto sia messo a disposizione sul mercato.

4. Where necessary for reasons of human or animal health, a competent authority may require the marketing authorisation holder for an immunological veterinary medicinal product to submit samples of batches of the bulk product and/or veterinary medicinal product for control by an Official Medicines Control Laboratory before the product is made available on the market.


Se un animale è importato da un paese terzo o esportato verso un paese terzo ed è quindi soggetto a specifiche norme sanitarie vincolanti, un'autorità competente può permettere l'impiego, per l'animale in questione, di un medicinale veterinario immunologico che è privo di autorizzazione all'immissione in commercio nello Stato membro interessato, ma è autorizzato dalla legislazione del paese terzo.

If an animal is being imported from, or exported to, a third country and is thereby subject to specific binding health rules, a competent authority may permit the use, for the animal in question, of an immunological veterinary medicinal product that is not covered by a marketing authorisation in the Member State in question but is authorised under the legislation of the third country.


2. In deroga all'articolo 111, nel caso di un focolaio di una malattia elencata di cui all'articolo 5 del regolamento (CE) n./.del Parlamento europeo e del Consiglio[31] [Office of Publications, please insert number and, in a footnote, date, title and the OJ reference for the Regulation on animal health], un'autorità competente può permettere, per un periodo limitato e con specifiche restrizioni, l'impiego di un medicinale veterinario immunologico autorizzato in un altro Stato membro.

2. By way of derogation from Article 111, in the event of an outbreak of a listed disease as referred to in Article 5 of Regulation (EC) No./.. of the European Parliament and the Council[31] [Office of Publications, please insert number and, in a footnote, date, title and the OJ reference for the Regulation on animal health] a competent authority may allow, for a limited period of time and under specific restrictions, the use of an immunological veterinary medicinal product authorised in another Member State.


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Tali studi supplementari vanno svolti conformemente ai protocolli riportati nell'allegato V alla direttiva 67/548/CEE o, qualora una finalità non sia adeguatamente coperta da questi protocolli, conformemente ad altri protocolli internazionali sul medicinale veterinario immunologico e/o sui principi attivi e/o sui metaboliti escreti, a seconda dei casi.

These further investigations shall be carried out in accordance with the test protocols laid down in Annex V to Council Directive 67/548/EEC or where an end point is not adequately covered by these protocols, in accordance with other internationally recognized protocols on the immunological veterinary medicinal product and/or the active substances and/or the excreted metabolites as appropriate.


Tali studi supplementari vanno svolti conformemente ai protocolli riportati nell'allegato V alla direttiva 67/548/CEE o, qualora una finalità non sia adeguatamente coperta da questi protocolli, conformemente ad altri protocolli internazionali sul medicinale veterinario immunologico e/o sui principi attivi e/o sui metaboliti escreti, a seconda dei casi.

These further investigations shall be carried out in accordance with the test protocols laid down in Annex V to Council Directive 67/548/EEC or where an end point is not adequately covered by these protocols, in accordance with other internationally recognized protocols on the immunological veterinary medicinal product and/or the active substances and/or the excreted metabolites as appropriate.


Per "composizione qualitativa" di tutti i componenti del medicinale immunologico veterinario s'intende la designazione o la descrizione:

"Qualitative particulars" of all the constituents of the immunological veterinary medicinal product shall mean the designation or description of:


Ai dati amministrativi devono essere allegate copie di un documento comprovante l'autorizzazione per la fabbricazione del medicinale immunologico veterinario, ai sensi dell'articolo 44 (unitamente ad una breve descrizione del luogo di produzione).

Annexed to the administrative data shall be copies of a document showing that the manufacturer is authorized to produce immunological veterinary medicinal products, as defined in Article 44 (with a brief description of the production site).


Tali studi supplementari vanno svolti conformemente ai protocolli riportati nell'allegato V alla direttiva 67/548/CEE del Consiglio, del 27 giugno 1967, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative relative alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura delle sostanze pericolose (¹), modificata da ultimo dalla direttiva 91/632/CEE della Commissione (²), o, qualora una finalità non sia adeguamente coperta da questi protocolli, conformemente ad altri protocolli internazionali sul medicinale veterinario immunologico e/o sui principi attivi e/o sui metaboliti escreti, a seconda dei ...[+++]

These further investigations shall be carried out in accordance with the test protocols laid down in Annex V to Council Directive 67/548/EEC of 27 June 1967 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions relating to the classification, packaging and labelling of dangerous substances (¹), as last amended by Commission Directive 91/632/EEC (²), or where an end point is not adequately covered by these protocols, in accordance with other internationally recognised protocols on the immunological veterinary medicinal product and/or the active substances and/or the excreted metabolites as appropriate.




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'Medicinale veterinario immunologico' ->

Date index: 2021-01-18
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