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Articolo farmaceutico
CRES
Classificazione dei medicinali
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Farmaco
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Regolamentazione farmaceutica
Responsabile del controllo di qualità farmaceutica
Responsabile della qualità farmaceutica
Responsabile qualità farmaceutica
Specialità farmaceutica

Traduction de «Specialità farmaceutica » (Italien → Anglais) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous




prodotto farmaceutico [ articolo farmaceutico | disinfettante | farmaco | preparato farmaceutico | preparato galenico | preparazione farmaceutica | specialità farmaceutica ]

pharmaceutical product [ disinfectant | pharmaceutical preparation | pharmaceutical speciality ]


legislazione farmaceutica [ controllo dei farmaci | farmacopea nazionale | normativa farmaceutica | regolamentazione farmaceutica ]

pharmaceutical legislation [ control of medicines | pharmaceutical regulations ]


principio della specialità | regola della specialità

principle of specialty | speciality principle


Commissione federale di ricorso in materia di elenco delle specialità (1) | Commissione federale di ricorso in materia di elenco delle specialità dell'assicurazione ma-lattia (2) [ CRES ]

Federal Appeals Commission for the List of Pharmaceutical Specialities [ ACLS ]


mutuo riconoscimento per le specialità farmaceutiche per uso umano autorizzate a livello nazionale | reciproco riconoscimento per le specialità farmaceutiche per uso umano autorizzate a livello nazionale

mutual recognition of nationally authorised medicinal products for human use


principio di specialità | regola della specialità

principle of speciality | rule of speciality | speciality rule


responsabile qualità farmaceutica | responsabile del controllo di qualità farmaceutica | responsabile della qualità farmaceutica

pharmaceutical quality inspector | specialist of pharmaceutical quality | pharmaceutical quality specialist | pharmaceutical quality technician


nomenclatura farmaceutica [ classificazione dei medicinali ]

drugs classification [ classification of medicines | pharmaceutical classification | Pharmacopoeia(ECLAS) ]
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
29. esorta la Commissione, nella sua revisione della direttiva 89/105/CEE riguardante la trasparenza delle misure che regolano la fissazione dei prezzi delle specialità per uso umano e la loro inclusione nei regimi nazionali di assicurazione malattia, a garantire che sia coerente con l'obiettivo di rendere l'UE il centro di un'industria farmaceutica dominante a livello mondiale con i conseguenti benefici per gli investimenti e la creazione di posti di lavoro altamente qualificati e, in particolare, ad abbandonare un approccio verticis ...[+++]

29. Urges the Commission is its Review of Directive 89/105/EEC relating to 'the transparency of measures regulating the pricing of medicinal products for human use and their inclusion in the scope of national health insurance systems' to ensure that this is consistent with the objective of establishing the EU as the home of a globally dominant pharmaceutical industry with the consequent benefits for investment and high-skilled job creation, and particularly to move away from a top-down focus on regulation and pricing that merely discourages competition;


Nel corso degli anni 2005 e 2006 l’Agenzia Italiana del Farmaco («AIFA»), incaricata del monitoraggio del consumo di specialità medicinali e della spesa farmaceutica a carico del Servizio Sanitario Nazionale Italiano («SSN»), ha adottato misure di riduzione dei prezzi delle specialità medicinali allo scopo di garantire il rispetto del tetto di spesa farmaceutica a carico del SSN.

During 2005 and 2006, the Italian Medicines Agency (Agenzia Italiana del Farmaco, ‘the AIFA’), which is responsible for monitoring consumption of medicinal products and pharmaceutical expenditure borne by the Italian National Health Service (‘the SSN’), adopted certain measures reducing the prices of medicinal products in order to ensure compliance with the upper limit of pharmaceutical expenditure borne by the SSN.


Peraltro, in assenza di indicazioni da parte della direttiva circa i tipi di spesa che gli Stati membri possono prendere in considerazione al fine di mantenere il blocco dei prezzi delle specialità medicinali ovvero di aumentare o ridurre tali prezzi, la Corte conferma che spetta agli Stati membri determinare i criteri in base ai quali verificare le condizioni macroeconomiche: essi possono pertanto, sempre nel rispetto dell’obiettivo di trasparenza, tener conto della sola spesa farmaceutica, delle spese sanitarie nel loro complesso ov ...[+++]

Further, in the absence of any indication, in the directive, as to the types of expenditure which Member States may take into account in order to continue a price freeze or to increase or reduce medicinal product prices, the Court confirms that it is for the Member States to determine the criteria on the basis of which they are to review the macro-economic conditions. They may thus, in compliance always with the objective of transparency, take account of pharmaceutical expenditure alone, health expenditure overall or even other types of relevant expenditure.


3) Medicinale veterinario prefabbricato: qualsiasi medicinale veterinario preparato in anticipo e che non corrisponde alla definizione delle specialità medicinali, immesso in commercio in una forma farmaceutica che può essere usata senza trasformazione.

3. Ready-made veterinary medicinal product: Any veterinary medicinal product prepared in advance which does not comply with the definition of proprietary medicinal products and which is marketed in a pharmaceutical form which may be used without further processing.


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3) Medicinale veterinario prefabbricato: qualsiasi medicinale veterinario preparato in anticipo e che non corrisponde alla definizione delle specialità medicinali, immesso in commercio in una forma farmaceutica che può essere usata senza trasformazione.

3. Ready-made veterinary medicinal product: Any veterinary medicinal product prepared in advance which does not comply with the definition of proprietary medicinal products and which is marketed in a pharmaceutical form which may be used without further processing.


In entrambi i casi, la ricerca e lo sviluppo di specialità medicinali potenzialmente preziose possono essere ostacolati dall'assenza di potenziali profitti, cosa che rende questi settori non sufficientemente interessanti per le attività di investimento dell'industria farmaceutica.

In both cases, the research and development of potentially valuable medicinal products can be hampered by the absence of potential profits, which makes these areas unattractive for investment by the pharmaceutical industry.


ii) riferendosi in modo dettagliato alla letteratura scientifica pubblicata, presentata conformemente all'articolo 1, paragrafo 2, della direttiva 75/318/CEE che il componente o i componenti della specialità farmaceutica sono di impiego medico ben noto e presentano una riconosciuta efficacia ed un livello accettabile di sicurezza,

(ii) or by detailed references to published scientific literature presented in accordance with the second paragraph of Article 1 of Directive 75/318/EEC that the constituent or constituents of the proprietary medicinal product have a well established medicinal use, with recognized efficacy and an acceptable level of safety;


- medicinale veterinario prefabbricato , qualsiasi medicinale veterinario preparato in anticipo e che non corrisponde alla definizione delle specialità medicinali , immesso in commercio in una forma farmaceutica che può essere usata senza trasformazione ;

- "ready-made veterinary medicinal product" shall mean any veterinary medicinal product prepared in advance which does not comply with the definition of proprietary medicinal products and which is marketed in a pharmaceutical form which may be used without further processing,


RISOLUZIONE DEL CONSIGLIO INTESA AD ATTUARE GLI ORIENTAMENTI DELLA POLITICA INDUSTRIALE PER IL SETTORE FARMACEUTICO DELL'UNIONE EUROPEA IL CONSIGLIO vista la comunicazione della Commissione del 14 settembre 1994 intitolata "Una politica di competitività industriale per l'Unione europea"; ricordando la sua risoluzione del 21 novembre 1994 sul rafforzamento della competitività nell'industria della Comunità [10] e le sue conclusioni del 7 aprile 1995 su una politica di competitività industriale; vista la comunicazione della Commissione al Consiglio e al Parlamento europeo del 2 marzo 1994 sugli orientamenti della politica industriale per il settore farmaceutico nella Comunità europea; considerando che l'Unione europea ha un ruolo importante ...[+++]

COUNCIL RESOLUTION DESIGNED TO IMPLEMENT THE OUTLINES OF AN INDUSTRIAL POLICY IN THE PHARMACEUTICAL SECTOR IN THE EUROPEAN UNION THE COUNCIL Having regard to the Commission communication of 14 September 1994 entitled "An industrial competitiveness policy for the European Union"; Recalling its Resolution of 21 November 1994 on strengthening the competitiveness of Community industry [10] , and its conclusions of 7 April 1995 on an industrial competitiveness policy; Having regard to the communication of 2 March 1994 from the Commission to the Council and the European Parliament on the outlines of an industrial policy for the pharmaceutica ...[+++]


2 . Immediatamente vicino alla denominazione della specialità , la composizione qualitativa e quantitativa in principi attivi espressa in unita di dose o in percentuale , a seconda della forma farmaceutica .

2. Next to the name of the proprietary product, a statement of the active constituents expressed qualitatively and quantitatively per dose-unit or as a percentage, according to the pharmaceutical form.


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