4. Qualora vi sia urgenza di eseguire analisi, prove o diagnosi di laboratorio, in casi eccezionali a causa dell'insorgere di una situazione d'emergenza, e non esista nessuno dei metodi di cui ai paragrafi 1 e 2, il pertinente laboratorio nazionale di riferimento oppure, se non esiste un laboratorio nazionale di riferimento, qualsiasi altro laboratorio designato in conformità all'articolo 36, paragrafo 1, può utilizzare metodi diversi da quelli di cui ai paragrafi 1 e 2 del presente articolo in attesa della convalida di un metodo appropriato in base a protocolli scientifici accettati internazionalmente.
4. Where laboratory analyses, tests or diagnoses are urgently needed, in exceptional cases due to a developing emergency situation, and none of the methods referred to in paragraphs 1 and 2 exists, the relevant national reference laboratory or, if no such national reference laboratory exists, any other laboratory designated in accordance with Article 36(1) may use methods other than those referred to in paragraphs 1 and 2 of this Article until the validation of an appropriate method in accordance with internationally accepted scientific protocols.
