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2)Ai fini del paragrafo 1:a)i dispositivi medici previsti dall’appendice sono esclusi; eb)salvo altrimenti disposto o per intesa tra le parti, la "fabbricazione" di un dispositivo medico non comprende:i)processi di ricostruzione o ristrutturazione
quali riparazione, rimessa a nuovo, revisione o rinnovo; oppureii)operazioni quali pressatura, etichettatura, confezionamento e
preparazione per la vendita, effettuati individualmente o in combinazione fr
...[+++]a loro; oppureiii)le sole ispezioni del controllo di qualità; oppureiv)la sola sterilizzazione.
| (2)For the purposes of paragraph 1:(a)medical devices provided for in the Appendix are excluded; and(b)unless otherwise provided for or by mutual arrangement by the Parties, "manufacture" of a medical device does not include:(i)restoration or renovation processes such as repairing, re-conditioning, overhauling or refurbishing; or(ii)operations such as pressing, labelling, ticketing, packaging and preparation for sale, conducted alone or in combination with each other; or(iii)quality control inspections alone; or(iv)sterilisation alone.
