4. For clinical trials involving more than one Member State the assessment process of substantial modification shall include three phases:

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

4. Pour les essais cliniques impliquant plus d'un État membre, le processus d'évaluation d'une modification substantielle comprend trois phases:

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2014-04-15]

4. For clinical trials involving more than one Member State the assessment process of substantial modification shall include three phases:

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]

4. Pour les essais cliniques impliquant plus d'un État membre, le processus d'évaluation d'une modification substantielle comprend trois phases:

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2014-04-01]

5. For clinical trials involving more than one Member State, the assessment process shall include three phases:

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]

5. Pour les essais cliniques faisant intervenir plus d'un État membre, le processus d'évaluation comprend trois phases:

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2014-04-01]

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4. For clinical trials involving more than one Member State the assessment process of substantial modification shall include three phases:

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

4. Pour les essais cliniques impliquant plus d'un État membre, le processus d'évaluation d'une modification substantielle comprend trois phases:

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-12-31]

5. For clinical trials involving more than one Member State, the assessment process shall include three phases:

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

5. Pour les essais cliniques faisant intervenir plus d'un État membre, le processus d'évaluation comprend trois phases:

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-12-31]

effectively support pre-competitive research and innovation in life sciences mainly through grants; if clinical trials are necessary, priority shall be given to phases I and II; phases III and IV shall be funded in justified cases where it is demonstrated that unmet medical needs exist, and if they are either non-competitive or pre-competitive;

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

soutenir efficacement les activités préconcurrentielles de recherche et d’innovation dans le domaine des sciences de la vie, principalement par des subventions; si des essais cliniques sont nécessaires, la priorité est donnée aux phases I et II; les phases III et IV sont financées dans des cas justifiés, lorsqu’il est démontré qu’il existe des besoins médicaux non satisfaits, et s’ils sont non concurrentiels ou préconcurrentiels;

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-12-31]

reduce the failure rate of vaccine candidates in phase III clinical trials through new biomarkers for initial efficacy and safety checks;

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

réduire le taux d’échec des candidats vaccins dans la phase III des essais cliniques grâce à de nouveaux marqueurs biologiques d’efficacité initiale et à des contrôles de sécurité;

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-12-31]

Unfortunately – and this is the problem – currently funding mechanisms, including the European and Developing Countries Clinical Trials Partnership, allocate very limited funding to the very costly late-stage clinical trials – phase 2B and phase 3 – which are vital to demonstrate vaccine safety.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2011-02-01]

Malheureusement – et là est tout le problème –, les mécanismes de financement actuels, dont le Partenariat des pays européens et en développement sur les essais cliniques, n’allouent que très peu de fonds aux derniers stades très coûteux des essais cliniques – phases 2B et phase 3 –, qui sont essentiels pour démontrer l’innocuité d’un vaccin.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2011-02-01]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2011-02-01]

In order to deal with bottlenecks in the clinical development field, the European and Developing Countries Clinical Trials Partnership, or EDCTP, has been established as the first initiative taken under Article 185, in which 14 Member States, 2 Associated States and the Commission have collectively committed EUR 400 million, with EUR 200 million coming from the European Union, with the aim of promoting research in phase 2 or 3 clinical tri ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2011-02-01]

Afin de faire face à des goulets d’étranglement en matière de développement clinique, le European and Developing Countries Clinical Trials Partnership, ou, autrement dit, EDCTP, a été mis sur pied en tant que première initiative sur l’article 185, dans laquelle 14 États membres, 2 États associés et la Commission se sont engagés collectivement à hauteur de 400 millions d’euros – dont 200 millions d’euros proviennent de l’Union européenne – afin de promouvoir la recherche dans des phases d’essais cliniques 2 et 3 po ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2011-02-01]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2011-02-01]

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Date index: 2021-07-07