The petitioners are calling upon the minister to consult experts to undertake Phase III clinical trials on an urgent basis and to require follow-up care.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2013-04-30]

Les pétitionnaires demandent à la ministre de procéder d'urgence à la phase III des essais cliniques et d'exiger que des soins de suivi soient administrés.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2013-04-30]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2013-04-30]

Petitioners are calling on the minister to consult experts actively engaged in diagnosis and treatment of CCSVI to undertake phase III clinical trials on an urgent basis and to require follow-up care.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2013-03-19]

Les pétitionnaires exhortent la ministre à consulter les experts qui s'occupent directement du diagnostic et du traitement de l'IVCC afin de procéder de toute urgence à la phase III des essais cliniques et d'exiger que des soins de suivi soient donnés.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2013-03-19]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2013-03-19]

The petitioners call on the Minister of Health to consult experts actively engaged in diagnosis and treatment of CCSVI, to undertake phase III clinical trials in multiple centres across Canada and to require follow-up care.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2012-01-31]

L'étude révèle que le traitement de l'IVCC ne pose pas de danger, car le risque de complications graves n'est que de 1,6 p. 100. Les signataires de la pétition exhortent la ministre de la Santé à consulter les spécialistes qui sont actifs dans le diagnostic et le traitement de l'IVCC, à lancer des essais cliniques de phase III dans divers centres de tout le pays et d'exiger que des soins de suivi soient administrés.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2012-01-31]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2012-01-31]

They call on the House of Commons to urge the Minister of Health to consult experts who have been actively engaged in the testing and treating of CCSVI, to urge the Minister of Health to proceed with phase III clinical trials and to urge the Minister of Health to require follow-up of patients with Doppler ultrasound and clinical examinations.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2011-12-08]

Ils demandent à la Chambre des communes de prier la ministre de la Santé de consulter des spécialistes qui participent activement aux essais cliniques et au traitement de l'IVCC, de procéder à la phase III des essais cliniques et de demander un suivi des patients en pratiquant une échographie Doppler et des examens cliniques.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2011-12-08]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2011-12-08]

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reduce the failure rate of vaccine candidates in phase III clinical trials through new biomarkers for initial efficacy and safety checks;

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

réduire le taux d’échec des candidats vaccins dans la phase III des essais cliniques grâce à de nouveaux marqueurs biologiques d’efficacité initiale et à des contrôles de sécurité;

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-12-31]

The clinical trial master file shall at all times contain the essential documents relating to that clinical trial which allow verification of the conduct of a clinical trial and the quality of the data generated, taking into account all characteristics of the clinical trial, including in particular whether the clinical trial is a low-intervention clinical trial.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

Celui-ci contient à tout moment les documents essentiels concernant l'essai clinique en question, qui permettent de contrôler la conduite d'un essai clinique et la qualité des données obtenues en tenant compte de l'ensemble des caractéristiques de l'essai clinique, notamment s'il s'agit d'un essai clinique à faible niveau d'intervention.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-12-31]

In order to allow patients to assess possibilities to participate in a clinical trial, and to allow for effective supervision of a clinical trial by the Member State concerned, the start of the clinical trial, the end of the recruitment of subjects for the clinical trial and the end of the clinical trial should be notified.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

Afin de permettre aux patients d'évaluer les possibilités de participation à un essai clinique et à l'État membre concerné de contrôler efficacement un tel essai, son lancement, la fin du recrutement des participants et la fin de l'essai devraient être notifiés.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-12-31]

In addition, the main characteristics of a clinical trial, the conclusion on Part I of the assessment report for the authorisation of a clinical trial, the decision on the authorisation of a clinical trial, the substantial modification of a clinical trial, and the clinical trial results including reasons for temporary halt and early termination, in general, should not be considered confidential.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

En outre, les principales caractéristiques d'un essai clinique, la conclusion sur la partie I du rapport d'évaluation pour l'autorisation d'un essai clinique, la décision relative à l'autorisation d'un essai clinique, la modification substantielle d'un essai clinique, de même que les résultats de celui-ci, y compris les motifs de son arrêt temporaire ou de son arrêt anticipé, ne devraient pas, de manière générale, être considérées comme confidentielles.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-12-31]

In order to increase transparency in the area of clinical trials, data from a clinical trial should only be submitted in support of a clinical trial application if that clinical trial has been recorded in a publicly accessible and free of charge database which is a primary or partner registry of, or a data provider to, the international clinical trials registry platform of the World Health Organization (WHO ICTRP).

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

Afin d'améliorer la transparence dans le domaine des essais cliniques, les données provenant d'un essai clinique ne devraient être transmises à l'appui d'une demande d'essai clinique que si ledit essai clinique a été enregistré dans une base de données accessible gratuitement au public et constituant un registre primaire ou associé ou un fournisseur de données du système d'enregistrement international des essais cliniques de l'Organisation mondiale de la santé (WHO ICTRP).

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-12-31]

The company has now been sold to another U.S. biotech firm, Alexion, but there is no doubt that Canada will be a site for the Phase III clinical trials of this drug because of the clinical team expertise.

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L'entreprise a été vendue à une société de biotechnologie américaine, Alexion, mais les essais cliniques de phase III de ce médicament se dérouleront indubitablement au Canada, en raison de l'expertise de l'équipe clinique.

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