determine and propose the necessary amendments to the Food and Drugs Act and/or the clinical trial regulations contained in Part C, Division 5 of the Food and Drug Regulations, to require that manufacturers register a comprehensive set of data for clinical trial phases II and III on a WHO recognized website prior to recruiting any participants.

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML] [2014-09-05]

détermine et propose les modifications à apporter à la Loi sur les aliments et drogues et/ou à la réglementation des essais cliniques énoncée à la partie C, titre 5 du Règlement sur les aliments et drogues, pour obliger les fabricants à consigner un vaste ensemble de données sur les essais cliniques de phases II et III sur un site Web reconnu par l’OMS avant de recruter des participants.

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML] [2014-09-05]

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) [HTML] [2014-09-05]

They were asking questions with regard to the identification of adverse reactions, their availability and so on in the clinical trial phase of drugs that may ultimately be approved in Canada, even though some of those trials may be occurring in another country.

http://www.parl.gc.ca/content/ (...) (...) [HTML] [2014-09-03]

Ils ont posé des questions au sujet du recensement des effets indésirables, de leur disponibilité, et cetera, dans la phase des essais cliniques des médicaments qui pourraient, au bout du compte, être approuvés au Canada, même si ces essais se déroulent à l'étranger.

http://www.parl.gc.ca/content/ (...) (...) [HTML] [2014-09-03]

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) [HTML] [2014-09-03]

The second phase is proof-of-principle, the clinical trial phase, which involves translating that discovery into care and demonstrating that it works in a controlled setting.

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML] [2014-09-01]

La deuxième phase est la validation du principe, la phase d’essais cliniques, qui implique d’appliquer cette découverte à des soins et de démontrer qu’elle fonctionne dans un cadre contrôlé.

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML] [2014-09-01]

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) [HTML] [2014-09-01]

The clinical trial master file shall at all times contain the essential documents relating to that clinical trial which allow verification of the conduct of a clinical trial and the quality of the data generated, taking into account all characteristics of the clinical trial, including in particular whether the clinical trial is a low-intervention clinical trial.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

Celui-ci contient à tout moment les documents essentiels concernant l'essai clinique en question, qui permettent de contrôler la conduite d'un essai clinique et la qualité des données obtenues en tenant compte de l'ensemble des caractéristiques de l'essai clinique, notamment s'il s'agit d'un essai clinique à faible niveau d'intervention.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2014-04-15]

For more results, go to https://pro.wordscope.com to translate your documents with Wordscope Pro!

In order to allow patients to assess possibilities to participate in a clinical trial, and to allow for effective supervision of a clinical trial by the Member State concerned, the start of the clinical trial, the end of the recruitment of subjects for the clinical trial and the end of the clinical trial should be notified.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

Afin de permettre aux patients d'évaluer les possibilités de participation à un essai clinique et à l'État membre concerné de contrôler efficacement un tel essai, son lancement, la fin du recrutement des participants et la fin de l'essai devraient être notifiés.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2014-04-15]

Regarding Article 114 TFEU, this Regulation harmonises the rules for the conduct of clinical trials in the Union, therefore ensuring the functioning of the internal market in view of the conduct of a clinical trial in several Member States, the acceptability throughout the Union of data generated in a clinical trial and submitted in the application for the authorisation of another clinical trial or of the placing on the market of a medicinal product, and the free movement of medicinal products used in the context of a clinical trial.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

En ce qui concerne l'article 114 du TFUE, le présent règlement harmonise les règles régissant la conduite d'essais cliniques dans l'Union en garantissant, par conséquent, le fonctionnement du marché intérieur au regard de la conduite d'essais cliniques dans plusieurs États membres, de l'acceptabilité dans l'Union de données obtenues lors d'un essai clinique et jointes à la demande d'autorisation d'un nouvel essai clinique ou de mise sur le marché d'un médicament, et de la libre circulation de médicaments utilisés dans le contexte d'un essai clinique.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2014-04-15]

In addition, the main characteristics of a clinical trial, the conclusion on Part I of the assessment report for the authorisation of a clinical trial, the decision on the authorisation of a clinical trial, the substantial modification of a clinical trial, and the clinical trial results including reasons for temporary halt and early termination, in general, should not be considered confidential.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

En outre, les principales caractéristiques d'un essai clinique, la conclusion sur la partie I du rapport d'évaluation pour l'autorisation d'un essai clinique, la décision relative à l'autorisation d'un essai clinique, la modification substantielle d'un essai clinique, de même que les résultats de celui-ci, y compris les motifs de son arrêt temporaire ou de son arrêt anticipé, ne devraient pas, de manière générale, être considérées comme confidentielles.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2014-04-15]

In order to increase transparency in the area of clinical trials, data from a clinical trial should only be submitted in support of a clinical trial application if that clinical trial has been recorded in a publicly accessible and free of charge database which is a primary or partner registry of, or a data provider to, the international clinical trials registry platform of the World Health Organization (WHO ICTRP).

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

Afin d'améliorer la transparence dans le domaine des essais cliniques, les données provenant d'un essai clinique ne devraient être transmises à l'appui d'une demande d'essai clinique que si ledit essai clinique a été enregistré dans une base de données accessible gratuitement au public et constituant un registre primaire ou associé ou un fournisseur de données du système d'enregistrement international des essais cliniques de l'Organisation mondiale de la santé (WHO ICTRP).

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2014-04-15]

The second phase is proof-of-principle, which involves translating that discovery into care and demonstrating that it works in a controlled setting, the clinical trial phase.

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML] [2004-02-01]

L’étape suivante est la validation du principe, autrement dit, la transposition de la découverte en soins et la démonstration qu’elle est efficace dans un cadre contrôlé.

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML] [2004-02-01]

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) [HTML] [2004-02-01]

So a patent typically is assigned before this product is brought into clinical trials, and the first time within the drug development process Health Canada becomes involved with the product is at the human clinical trial phase.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2003-09-15]

Règle générale, un brevet est cédé avant que le produit ne soit soumis à des essais cliniques, et c'est à l'étape des essais cliniques sur les humains que Santé Canada intervient pour la première fois dans le processus de développement de médicament.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2003-09-15]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2003-09-15]

D'autres ont cherché : apply good clinical practice apply good clinical practices apply good clinical trial practice assist clinical trial assist in clinical trials assisting clinical trial assisting clinical trials clinical study phase clinical trial phase clinical trial phase ii clinical trial phase iii meet good clinical practice standards phase i clinical trial phase i trial phase ii clinical trial phase ii trial phase iii clinical trial phase iii trial

datacenter (1): www.wordscope.fr (v4.0.br)

'clinical trial phase iii' ->

Date index: 2023-05-15