Where products are subject to a pre-market control or pre-market notification, e.g. medicinal products, novel foods, plant protection products, the assessment and management of risks in relation to nanomaterials can be verified by authorities (or Notified Bodies under the New Approach) before placing on the market.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

Lorsque les produits font l’objet d’un contrôle ou d’une notification avant leur mise sur le marché, à l’instar des médicaments, des nouveaux aliments et des produits phytosanitaires, les autorités (ou les organismes notifiés dans le cadre de la nouvelle approche) ont la possibilité, avant la commercialisation, de vérifier la stratégie d’évaluation et de gestion des risques relatifs aux nanomatériaux.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

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Where products can be placed on the market without specific pre-market procedural requirements (e.g. cosmetics, consumer products subject to the general product safety directive, various products regulated under the New Approach), compliance with legal requirements must be verified at the level of market surveillance.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

Lorsque les produits peuvent être mis sur le marché sans devoir satisfaire à des exigences procédurales spécifiques avant la commercialisation (par exemple cosmétiques, produits de consommation couverts par la directive relative à la sécurité générale des produits, divers produits réglementés dans le cadre de la Nouvelle approche), il convient de s’assurer du respect des prescriptions légales au niveau de la surveillance du marché.

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Similarly, authorities and agencies will have to pay special attention to risks in relation to nanomaterials where production and marketing are subject to pre-market control.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

De même, les autorités et agences devront accorder une attention particulière aux risques relatifs aux nanomatériaux lorsque la production et la commercialisation font l’objet d’un contrôle préalable à la mise sur le marché.

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Like the FDA, this includes clinical trial review and assessments, pre-market assessments of applications for market authorizations or establishment of licences, post-market safety surveillance, and the range of compliance and enforcement activities.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2012-03-11]

Comme dans le cas de la FDA, ces activités comprennent l'examen et l'évaluation des essais cliniques, l'évaluation des demandes d'autorisation en vue de la mise en marché de produits ou de la délivrance de permis, la surveillance de la sécurité des produits après leur mise en marché et l'éventail des activités de conformité et d'application de la loi.

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The FDA is responsible for conducting clinical trial reviews, conducting pre-market assessments of health products for market authorization, post-market surveillance of drugs and other health products, and the compliance and enforcement activities.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2012-03-11]

Il incombe à la FDA d'examiner les essais cliniques, d'effectuer des évaluations de produits de santé en vue d'autoriser leur mise en marché, d'assurer la surveillance des médicaments et des autres produits de santé après leur mise en marché et de réaliser les activités de conformité et d'application de la loi.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2012-03-11]

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Experience gained since the adoption of Regulation (EEC) No 2309/93 shows that the main financial and administrative entry hurdles for SMEs are the various steps involved in pre-marketing authorisation procedures, such as the seeking of scientific advice, the submission of the marketing authorisation application, and the undergoing of inspections.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2005-12-14]

L'expérience acquise dans l'application du règlement (CEE) no 2309/93 montre que les principaux obstacles financiers et administratifs à l'entrée des PME résident dans les diverses étapes procédurales préalables à l'autorisation de mise sur le marché, telles que la recherche d’un conseil scientifique, la soumission de la demande d'autorisation de mise sur le marché et les inspections.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2005-12-14]

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Following this withdrawal from the market, we invited manufacturers to submit evidence of the safety and effectiveness of breast implants during the pre-market review.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2005-10-18]

À la suite de ce retrait du marché, on a invité les fabricants à soumettre des preuves de la sûreté et de l'efficacité des implants mammaires aux fins d'examen préalable à leur mise sur le marché.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2005-10-18]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2005-10-18]

The natural health products regulations require products to receive pre-market review and market authorization for sale in Canada.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2004-11-28]

La réglementation des produits de santé naturels exige qu'ils fassent l'objet de projets de recherche avant leur commercialisation au Canada.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2004-11-28]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2004-11-28]

Pre-market assessment of pesticides means that Health Canada does not simply allow a pesticide to be used and then wait for evidence of harm, it exercises its authority to reduce risks before a pesticide ever reaches the market.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2002-06-11]

L'évaluation préalable à la commercialisation des pesticides signifie que Santé Canada ne se borne pas à autoriser l'utilisation d'un pesticide en attendant d'avoir en main la preuve des dommages qu'il cause, mais que le ministère exerce le pouvoir qui lui a été confié pour réduire les risques avant même que ce pesticide ne soit disponible sur le marché.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2002-06-11]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2002-06-11]

New Approach directives provide controls of products (depending on the subject and risk covered) for both pre-market (conformity assessment modules) and post-market (market surveillance).

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [1999-10-27]

Les directives "nouvelle approche" prévoient des contrôles de produits (selon le sujet et le risque couvert) avant et après la commercialisation (respectivement modules d'évaluation de la conformité et surveillance du marché).

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [1999-10-27]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [1999-10-27]

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