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Entity subject to financial market supervision
MPD
Minimum pre-marketing set of data
PMN
Person subject to financial market supervision
Pre-market approval
Pre-market assessment
Pre-market notification
Pre-market safety assessment
Pre-marketing
Pre-marketing long term study
Premarket assessment
Premarket safety assessment
Procurement not subject to pre-award advertisement
Supervised entity
Supervised person

Traduction de «subject to pre-market » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
supervised entity | supervised person | person subject to financial market supervision | entity subject to financial market supervision

assujetti à la surveillance des marché financiers | assujetti


procurement not subject to pre-award advertisement

achat ne faisant pas l'objet d'une annonce préalable


pre-market safety assessment [ premarket safety assessment ]

évaluation d'innocuité préalable à la mise en marché


pre-market assessment [ premarket assessment ]

évaluation préalable à la mise en marché


minimum pre-marketing set of data | MPD [Abbr.]

ensemble minimal de données préalables à la commercialisation


pre-market notification | PMN [Abbr.]

notification avant commercialisation








pre-marketing long term study

étude de précommercialisation à long terme
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
Similarly, authorities and agencies will have to pay special attention to risks in relation to nanomaterials where production and marketing are subject to pre-market control.

De même, les autorités et agences devront accorder une attention particulière aux risques relatifs aux nanomatériaux lorsque la production et la commercialisation font l’objet d’un contrôle préalable à la mise sur le marché.


Where products are subject to a pre-market control or pre-market notification, e.g. medicinal products, novel foods, plant protection products, the assessment and management of risks in relation to nanomaterials can be verified by authorities (or Notified Bodies under the New Approach) before placing on the market.

Lorsque les produits font l’objet d’un contrôle ou d’une notification avant leur mise sur le marché, à l’instar des médicaments, des nouveaux aliments et des produits phytosanitaires, les autorités (ou les organismes notifiés dans le cadre de la nouvelle approche) ont la possibilité, avant la commercialisation, de vérifier la stratégie d’évaluation et de gestion des risques relatifs aux nanomatériaux.


Where products can be placed on the market without specific pre-market procedural requirements (e.g. cosmetics, consumer products subject to the general product safety directive, various products regulated under the New Approach), compliance with legal requirements must be verified at the level of market surveillance.

Lorsque les produits peuvent être mis sur le marché sans devoir satisfaire à des exigences procédurales spécifiques avant la commercialisation (par exemple cosmétiques, produits de consommation couverts par la directive relative à la sécurité générale des produits, divers produits réglementés dans le cadre de la Nouvelle approche), il convient de s’assurer du respect des prescriptions légales au niveau de la surveillance du marché.


As regards medical devices, Commission services will examine the possibility to make the placing on the market of devices presenting risks associated with nanomaterials subject to a systematic pre-market intervention.

S’agissant des dispositifs médicaux, les services de la Commission étudieront la possibilité de soumettre à une intervention préalable systématique la mise sur le marché des dispositifs présentant des risques liés aux nanomatériaux.


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Therefore, with the monograph that is a recognized reference among the traditional Chinese medical paradigm, if the formula and the products are recorded in that monograph, it should be subject to post-marketing notification, where if a combination or a very highly concentrated form of ma huang is not included in the monograph and there is no traditional reference, it should be subject to pre-market evaluation.

Par conséquent, s'il existe une monographie qui fait référence en médecine traditionnelle chinoise et si la formule et les produits figurent dans cette monographie, le produit devra faire l'objet d'une notification après la mise en marché, alors que s'il s'agit d'une forme très concentrée de ma huang qui ne figure pas dans la monographie et qui ne fait l'objet d'aucune référence traditionnelle, il devrait être soumis à un examen avant la mise en marché.


It would be subject to pre-market review because it would be considered new, and there's no standard or monograph that specifically has attestation to that.

Elle serait assujettie à un examen avant la commercialisation, puisque c'est un nouveau produit qui n'est attesté par aucune norme ou monographie.


As members are aware, foods, with very exceptions, are not subject to pre-market review and food labels do not provide treatment, dosage or warning information.

Comme le savent la plupart des députés, les aliments, à de très rares exceptions, ne font pas l'objet de tests avant leur mise en marché et leurs étiquettes n'indiquent ni traitement à suivre, ni posologie, ni avertissement.


Generally, foods are not subject to pre-market review and assessment.

En règle générale, les aliments ne sont pas assujettis à un examen ni à une évaluation préalable à leur mise en marché.


New Approach directives provide controls of products (depending on the subject and risk covered) for both pre-market (conformity assessment modules) and post-market (market surveillance).

Les directives "nouvelle approche" prévoient des contrôles de produits (selon le sujet et le risque couvert) avant et après la commercialisation (respectivement modules d'évaluation de la conformité et surveillance du marché).


On the subject of pre-marketing testing and licensing, the Commission says that it is important not to "over-regulate" and that a single assessment and notification procedure must suffice.

Quant aux procédures d'essais et d'autorisation de mise sur le marché, la Commission estime qu'il ne s'agit pas de "sur-réglementer" : une seule procédure d'évaluation et de notification doit suffire.




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'subject to pre-market' ->

Date index: 2023-11-03
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