Traduction de «Médicament-conseil » (Français → Anglais) :

Il n'y a pratiquement aucun lien entre ceux qui décident si un médicament peut être vendu au Canada, c'est-à-dire Santé Canada, ceux qui déterminent le prix maximal d'un médicament, à savoir le Conseil d'examen du prix des médicaments brevetés, ou le CEPMB, ainsi que ceux qui décident si un médicament sera remboursé par l'État, soit le CCCEM ou le PCEM, et ultimement les régimes d'assurance-médicaments fédéraux, provinciaux et territoriaux.

Concernant votre première question sur le prix des médicaments au Canada par rapport à celui aux États-Unis ou plutôt par rapport aux prix internationaux, les preuves et les travaux de recherche produits par le Conseil d'examen du prix des médicaments brevetés du Canada et par la Food and Drug Administration des États-Unis ont montré que les prix des médicaments de marque déposée au Canada correspondent à la moyenne internationale des prix pour les mêmes médicaments, mais sont bien inférieurs à ceux pratiqués aux États-Unis, alors les médicaments sont beaucoup plus abordables au Canada qu'aux États-Unis.

Les catégories en question sont les suivantes: les médicaments destinés au traitement, à la prévention ou au diagnostic médical de maladies invalidantes graves ou de maladies potentiellement mortelles, les médicaments destinés à être utilisés dans des situations d’urgence en réponse à des menaces pour la santé publique reconnues soit par l’Organisation mondiale de la santé (OMS) soit par la Communauté conformément à la décision no 2119/98/CE du Parlement européen et du Conseil du 24 septembre 1998 instaurant un réseau de surveillance épidémiologique et de contrôle des maladies transmissibles dans la Communauté (3), et les médicaments dés ...[+++]ignés comme médicaments orphelins conformément au règlement (CE) no 141/2000 du Parlement européen et du Conseil du 16 décembre 1999 concernant les médicaments orphelins (4).

«autorisation de mise sur le marché»: l’autorisation de mettre un médicament sur le marché, accordée par l’autorité compétente d’un État membre, comme le prévoit le titre III de la directive 2001/83/CE (dans le cas des médicaments à usage humain) ou le titre III de la directive 2001/82/CE (dans le cas des médicaments vétérinaires) ou une autorisation de mise sur le marché accordée par la Commission européenne au titre de l’article 3 du règlement (CE) no 726/2004 du Conseil du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 établissant des procédures communautaires pour l’autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments ...[+++] à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments (7);

(30) Les médicaments et les produits vétérinaires font l’objet de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil du 6 novembre 2001 instituant un code communautaire relatif aux médicaments vétérinaires[20], de la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil du 6 novembre 2001 instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain[21] et du règlement (CE) nº 726/2004 du Parlement européen et du Conseil établissant des procédures communautaires pour l’autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments[22].

Quand vous accordez une autorisation de drogue de recherche qui va mener à la commercialisation d'un produit au Canada, est-ce que les vertus thérapeutiques d'un nouveau médicament constituent un élément fondamental, ou est-ce que c'est vrai qu'on se retrouve dans une situation comme celle de l'an passé, où vous avez autorisé 90 médicaments, d'après le Conseil d'examen du prix des médicaments brevetés, pas des ingrédients actifs, mais des médicaments tant génériques que brevetés, et où on dit que seulement 10 p. 100 de ces médicaments-là sont vraiment des nouveaux médicaments?