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Attestation d'études post-secondaires
Attestation d'études postsecondaires
Bourse d'études au niveau post-doctorat
Bourse d'études post-doctorales
Essai post-AMM
Poste autorisé
Poste axé sur le domaine d'études
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Reconnaissance des cours post-diplôme
Reconnaissance des études post-diplôme
Titre d'études postsecondaires
étude de poste
étude de sécurité post-autorisation
étude post-AMM
étude post-autorisation
études post-universitaires
études spécialisées

Traduction de «étude post-autorisation » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
essai post-AMM | étude post-AMM | étude post-autorisation

post-approval trial | post-approval study


étude de sécurité post-autorisation non interventionnelle

non-interventional PASS | non-interventional post-authorisation safety study


étude de sécurité post-autorisation

post-authorisation safety study | post-authorisation study | post-marketing safety study | PASS [Abbr.]


bourse d'études au niveau post-doctorat | bourse d'études post-doctorales

post-doctoral fellowship


poste axé sur le domaine d'études [ poste lié au domaine d'études ]

field of study related position [ position related to field of study | position related to educational goals ]


attestation d'études postsecondaires [ attestation d'études post-secondaires | titre d'études postsecondaires ]

postsecondary credential [ post-secondary credential ]


études post-universitaires [ études spécialisées ]

post graduation


reconnaissance des études post-diplôme (1) | reconnaissance des cours post-diplôme (2)

recognition of postgraduate courses




TRADUCTIONS EN CONTEXTE
Une étude post-autorisation vise à surveiller les effets indésirables des médicaments sur l'homme.

The aim of a post-authorisation study is to monitor the adverse reactions of medicinal products in human beings.


« Actuellement, Santé Canada n’est pas autorisé à exiger que des études post-approbation soient effectuées.

" Health Canada currently does not have the authority to require that post-approval studies be conducted.


5) les demandes de l'autorité nationale compétente au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché d'utiliser un système de gestion des risques ou de procéder à une étude post-autorisation, ainsi que, si nécessaire, les explications fournies par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché à l'autorité nationale compétente et la décision finale de l'autorité compétente.

(5) requests from the national competent authority to the marketing authorisation holder to operate a risk management system or to conduct a post-authorisation study, together with the explanations provided by the marketing authorisation holder to the national competent authority where necessary, and the final decision of the competent authority.


Un élargissement du champ des études post-autorisation accorde aux autorités compétentes nationales plus de liberté pour définir quel type d'études s'avère le plus utile.

By widening the scope of post-authorisation studies, this gives national competent authorities more freedom to determine the kind of study which is most useful.


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1. Les plans de gestion des risques et autres études post-autorisation peuvent servir de caution pour alléger les évaluations avant l'autorisation de mise sur le marché.

1. The risk management plans and other post-authorisation studies may be used as a backstop in order to reduce assessment before marketing authorisations are granted.


La première étude est en cours et porte sur les essais cliniques. La seconde, que nous espérons pouvoir commencer à l'automne, portera sur la surveillance post-autorisation.

The first study is under way on the clinical trials; and the second study, which we hope to commence in the fall, will deal with the post-approval surveillance.


Les principes directeurs harmonisés et le contrôle d'ordre réglementaire sont renforcés pour s'assurer que les études de sécurité post-autorisation non interventionnelles (c'est-à-dire des études de sécurité qui concernent des médicaments autorisés et qui ne sont donc pas des essais cliniques) demandées par les autorités compétentes ne soient pas de nature publicitaire.

In order to ensure that non-interventional post-authorisation safety studies (i.e. safety studies of authorised products that are not clinical trials) requested by competent authorities are non promotional, harmonised guiding principles and regulatory supervision are strengthened.


En outre, la Commission est habilitée à exiger des titulaires d'une autorisation de mise sur le marché qu'ils réalisent des études de sécurité et d'efficacité post-autorisation, dans le cadre de l'autorisation de mise sur le marché.

In addition, the Commission is empowered to require marketing authorisation holders to conduct post-authorisation studies on safety and on efficacy, as part of the marketing authorisation.


1. Après avoir délivré l'autorisation de mise sur le marché, l'Agence peut faire obligation à son titulaire d'effectuer une étude de sécurité post-autorisation s'il existe des craintes quant aux risques posés par le médicament autorisé, ou des études de sécurité et d'efficacité post-autorisation lorsque d'importantes questions demeurent quant à l'efficacité d'un produit, ou encore lorsque les avancées scientifiques réalisées en matière de compréhension de la maladie ou dans le domaine des méthodes cliniques sont de nature à modifier s ...[+++]

1. After the granting of a marketing authorisation, the Agency may require a marketing authorisation holder to conduct a post-authorisation safety study, or post-authorisation safety and efficacy studies where important questions relating to the efficacy of a product remain; or when scientific advances in the understanding of the disease or in the clinical methodology would significantly change previous efficacy evaluations.


(Le document est déposé) Question n 864 Mme Kirsty Duncan: En ce qui concerne la santé mentale et le suicide dans les Forces canadiennes (FC), tant dans la Force régulière, la Réserve que chez les anciens combattants, y compris les anciens membres de la Gendarmerie royale du Canada (GRC): a) que nous apprennent l’histoire et la recherche faite après les Première et Deuxième Guerres mondiales d'une part sur le pourcentage de nos anciens combattants qui ont souffert à un degré ou à un autre du syndrome de stress post-traumatique (SSPT) et d'autre part sur l’influence que le syndrome a pu avoir sur leur aptitude (i) à garder un emploi, (ii) ...[+++]

(Return tabled) Question No. 864 Ms. Kirsty Duncan: With respect to mental health and suicide in the Canadian Forces (CF), including regular forces, reservists and veterans, as well as among Royal Canadian Mounted Police (RCMP) veterans: (a) what does history and research show from the First World War (WWI) and the Second World War (WWII), regarding the percentage of Canadian veterans who suffered some degree of Post Traumatic Stress Disorder (PTSD) and how it might have impacted their ability to (i) hold down jobs, (ii) maintain relationships, (iii) overcome substance abuse, (iv) maintain their will to live; (b) how are suicides tracke ...[+++]


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