Vanno condotti studi in vitro o in vivo delle azioni connesse all'uso terapeutico proposto (studi farmacodinamici della prova del concetto, vale a dire della “proof of concept”) impiegando modelli nelle specie animali appropriate al fine di dimostrare che la sequenza di acido nucleico raggiunge l'obiettivo designato (cellule o organo bersaglio) ed espleta la funzione prevista (livello di espressione e attività funzionale).

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-09-13]

Des études in vitro et in vivo supportant l’usage thérapeutique envisagé (études pharmacodynamiques prouvant la validité du concept) doivent être fournies en utilisant des modèles et des espèces animales pertinentes, conçus pour faire apparaître que la séquence d’acide nucléique atteint la cible souhaitée (organe ou cellules) et qu’elle remplit la fonction souhaitée (niveau d’expression et activité fonctionnelle).

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-09-13]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2009-09-13]

Ho cercato di far accettare il concetto di valore aggiunto terapeutico al fine di incentivare le aziende a compiere ricerche sulle sostanze realmente innovative, ma mi sono scontrato con l’opposizione di tutte le Istituzioni.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2003-12-15]

J’ai essayé de faire admettre le concept de valeur thérapeutique ajoutée afin d’inciter les firmes à faire des recherches sur les substances réellement innovantes, je me suis heurté à l’opposition de toutes les institutions.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2003-12-15]

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http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2003-12-15]

Il dibattito scientifico sul concetto di "valore aggiunto terapeutico" è complesso, ma di grande importanza per gli sviluppi a lungo termine dei bilanci nazionali per la spesa farmaceutica.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2003-11-27]

Le débat scientifique sur le concept de "valeur ajoutée thérapeutique" est complexe, mais très important pour l'évolution à long terme des budgets nationaux en matière de dépenses médicales.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2003-11-27]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2003-11-27]

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Il dibattito scientifico sul concetto di "progresso terapeutico" è complesso e dovrebbe essere accompagnato da un organo comunitario.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-06]

Le débat scientifique sur le concept de "progrès thérapeutique" est complexe et devrait être relayé par une instance communautaire.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-06]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2002-10-06]

a)Vanno condotti studi in vitro o in vivo delle azioni connesse all'uso terapeutico proposto (studi farmacodinamici della prova del concetto, vale a dire della «proof of concept») impiegando modelli nelle specie animali appropriate al fine di dimostrare che la sequenza di acido nucleico raggiunge l'obiettivo designato (cellule o organo bersaglio) ed espleta la funzione prevista (livello di espressione e attività funzionale).

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

a)Des études in vitro et in vivo supportant l’usage thérapeutique envisagé (études pharmacodynamiques prouvant la validité du concept) doivent être fournies en utilisant des modèles et des espèces animales pertinentes, conçus pour faire apparaître que la séquence d’acide nucléique atteint la cible souhaitée (organe ou cellules) et qu’elle remplit la fonction souhaitée (niveau d’expression et activité fonctionnelle).

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

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Date index: 2022-02-01