Questo argomento è stato discusso più volte, gli è stata dedicata una discussione ed è stato inserito come considerando nella dire
ttiva in materia di farmacovigilanza, nella quale si invita la Commissione a pubbl
icare una relazione sulla portata del problema sulla scorta dei dati forniti dall’Agenzia europea per i medicinali, dall’Agenzia dell’ambiente e dagli Stati membri, unitamente a una valutazione dell’utilità o dell’adeguatezza di event
uali modifiche alla legislazione ...[+++] comunitaria sui prodotti farmaceutici o in altri ambiti.
On en a pas mal discuté; il y a eu un débat et, dans la directive de pharmacovigilance, cela a été finalement pris en compte sous la forme d’un considérant, qui demande à la Commission, en fonction des données fournies par l’Agence européenne des médicaments, l’Agence pour l’environnement et les États membres, de publier un rapport sur l’ampleur du problème ainsi qu’une évaluation sur l’opportunité et l’utilité de modifier la législation de l’Union européenne sur les médicaments ou dans d’autres domaines.